Las perspectivas de los pacientes en los ensayos clínicos a menudo no se consideran

Crédito: CC0 Public Domain

Muchos ensayos pragmáticos, que prueban los efectos de los tratamientos médicos en condiciones cotidianas, no recopilan datos informados directamente por los pacientes (como la experiencia del paciente, la carga de la enfermedad o la calidad de vida), o involucrar a los pacientes como socios de investigación (lo que se conoce como participación del paciente). Estos hallazgos provienen de un nuevo estudio dirigido por Shelley Vanderhout de la Universidad de Ottawa que se publica el 8 de febrero en la revista PLOS Medicine.

Los ensayos pragmáticos tienen como objetivo responder preguntas sobre tratamientos médicos que son significativos para los pacientes y se pueden aplicar en entornos de atención médica del mundo real en diversas poblaciones de pacientes. Idealmente, estos estudios deberían medir los resultados informados por los pacientes, como los niveles de dolor, los cambios en la calidad de vida y otras experiencias de los pacientes. Los ensayos pragmáticos también deben tener un aspecto de participación del paciente, en el que los pacientes participen en el proceso de investigación. La inclusión de estos dos factores hace que los ensayos pragmáticos estén más centrados en el paciente, pero se desconoce con qué frecuencia los estudios los incluyen.

Para determinar con qué frecuencia los ensayos pragmáticos informan los resultados informados por los pacientes o involucran a los pacientes, los autores del nuevo artículo buscó en una base de datos en línea ensayos pragmáticos publicados entre enero de 2014 y abril de 2019. De los 415 ensayos que identificaron, aproximadamente la mitad midió los resultados informados por los pacientes como enfoque principal o secundario del estudio, y solo alrededor del 9 por ciento incluyó la participación del público y del paciente. Un análisis posterior mostró que los ensayos realizados en Europa incluían más comúnmente los resultados informados por los pacientes, mientras que los ensayos con niños pequeños o ancianos y los que reclutaron pacientes en países de bajos y medianos ingresos tenían menos probabilidades de recopilar estos datos.

pragmáticos están destinados a tener en cuenta los valores y las prioridades de los pacientes, pero los autores concluyen que muchos estudios tienen mucho margen de mejora para lograr estos objetivos. Instan a las agencias de financiación de la investigación, las instituciones de investigación y las revistas científicas a alentar a los investigadores a incluir los resultados informados por los pacientes y la participación de los pacientes en ensayos pragmáticos en el futuro para promover un enfoque más centrado en el paciente.

Los autores agregan: » Los resultados informados por los pacientes pueden proporcionar una ventana a la experiencia y el bienestar del paciente, pero descubrimos que no se miden de forma rutinaria en los ensayos clínicos que tienen como objetivo responder preguntas sobre la atención del paciente en la vida cotidiana. y cuidadores al diseñar este tipo de investigación, para garantizar que se capturen los resultados que son importantes para ellos».

Explore más

El plasma convaleciente de COVID-19 no beneficia a la mayoría de los pacientes Más información: Vanderhout S, Fergusson DA, Cook JA, Taljaard M (2022) Resultados informados por el paciente y efecto objetivo tamaños en ensayos aleatorios pragmáticos en ClinicalTrials.gov: un análisis transversal. PLoS Med 19(2): e1003896. doi.org/10.1371/journal.pmed.1003896 Información de la revista: PLoS Medicine

Proporcionado por Public Library of Science Cita: Las perspectivas de los pacientes en ensayos clínicos a menudo no considerado (2022, 8 de febrero) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-02-perspectives-patients-clinical-trials.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.