Las tasas de supervivencia a largo plazo de las inmunoterapias podrían malinterpretarse
Yu Shyr, PhD, titular de la Cátedra Harold L. Moses en Investigación del Cáncer y presidente del Departamento de Bioestadística del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt Crédito: Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt
Punto de control inmunitario Los inhibidores han transformado la atención del cáncer hasta el punto en que el popular modelo de riesgos proporcionales de Cox proporciona estimaciones engañosas del efecto del tratamiento, según un nuevo estudio publicado el 15 de abril en JAMA Oncology.
El estudio, «Desarrollo y evaluación de un método para corregir la interpretación errónea de los resultados de ensayos clínicos con supervivencia a largo plazo», sugiere que algunos de los datos de supervivencia publicados para estas inmunoterapias deben volver a analizarse para detectar posibles interpretaciones erróneas.
El autor principal del estudio, Yu Shyr, Ph.D., titular de la Cátedra Harold L. Moses en Investigación del Cáncer y presidente del Departamento de Bioestadística del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt, y sus colegas, Chih-Yuan Hsu, Ph.D. ., y Emily Lin, MD, Ph.D., propusieron un ajuste para convertir el modelo inadecuado de riesgos proporcionales de Cox en el modelo de curación adecuado. El ajuste utiliza el método Cox-TEL (Expansión Cox PH-Taylor para datos de supervivencia a largo plazo).
«El modelo de riesgos proporcionales de Cox se ha arraigado como la opción preferida para el análisis de supervivencia en ensayos clínicos para muchas razones, incluida su solidez; sin embargo, los investigadores no deben usar esto a ciegas en los ensayos de inmunoterapia», dijo Shyr.
«Debido a que la suposición de riesgos proporcionales del modelo se viola claramente en algunos ensayos de inmunoterapia, los resultados y las conclusiones se basan en este modelo son inexactos y engañosos. Queríamos crear un enfoque que no solo corrigiera el cociente de riesgos instantáneos del modelo de riesgos proporcionales de Cox, sino que también fuera interpretable y práctico tanto para los médicos como para los estadísticos. Creemos que Cox-TEL se utilizará ampliamente para evitar la mala interpretación de los ensayos clínicos con supervivencia a largo plazo».
El equipo de investigadores inició su trabajo debido a la observación común de colas largas y cruces en las curvas de supervivencia con inmunoche inhibidores del punto de ck. Estas observancias violan la suposición de riesgos proporcionales en el modelo de riesgos proporcionales de Cox ampliamente utilizado. Los investigadores analizaron datos simulados y datos del mundo real de ensayos publicados sobre inhibidores de puntos de control inmunitarios. Al comparar el modelo de riesgos proporcionales de Cox con el método de ajuste de Cox-TEL, determinaron que el método de ajuste de Cox-TEL era más preciso para evaluar la supervivencia a largo plazo. El ajuste de Cox-TEL es fácil de usar y está disponible gratuitamente como un paquete en el software estadístico R.
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Un estudio muestra que los pacientes jóvenes con cáncer colorrectal de aparición temprana tienen una mayor supervivencia Más información: JAMA Oncología (2021). DOI: 10.1001/jamaoncol.2021.0289 Información de la revista: JAMA Oncology
Proporcionado por el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt Cita: Las tasas de supervivencia a largo plazo para las inmunoterapias podrían malinterpretarse (2021 , 15 de abril) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-04-long-term-survival-immunotherapies-misinterpreted.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.