Los medicamentos anticoagulantes más nuevos pueden algún día aumentar el tiempo de tratamiento del accidente cerebrovascular

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Si los pacientes con accidentes cerebrovasculares causados por coágulos obtienen atención médica más de 4 horas después de notar los síntomas, es demasiado tarde para recibir el coágulo estándar -Alteplasa medicamento que revienta. Sin embargo, en este estudio de China, la tenecteplasa parece alargar la ventana para el tratamiento adicional del accidente cerebrovascular hasta 24 horas, según los datos científicos preliminares y de última hora presentados hoy en la Conferencia Internacional de Accidentes Cerebrovasculares 2022 de la American Stroke Association.

Una hora La infusión de alteplasa es el tratamiento estándar para un accidente cerebrovascular causado por coágulos (isquémico), administrado dentro de las 4,5 horas posteriores a los primeros síntomas del accidente cerebrovascular. La alteplasa disuelve los coágulos de sangre que bloquean las arterias que suministran sangre rica en oxígeno a los pulmones o al cerebro y ha sido aprobada por la FDA para el tratamiento inmediato del accidente cerebrovascular isquémico desde 1996.

Un medicamento más nuevo, la tenecteplasa, también es un es un medicamento anticoagulante y es una variante de la alteplasa creada mediante bioingeniería, y hay estudios en curso para determinar su seguridad, eficacia y parámetros de tratamiento para el accidente cerebrovascular isquémico. Estudios previos de tenecteplasa para tratar pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo encontraron que puede no ser inferior a la alteplasa y puede ser superior para tratar accidentes cerebrovasculares de grandes vasos.

«La carga de accidentes cerebrovasculares continúa creciendo en todo el mundo, y particularmente en China, donde el accidente cerebrovascular es la principal causa de muerte», dijo Xin Cheng, MD, Ph.D., autor principal del estudio y profesor asociado de neurología en el Hospital Huashan de la Universidad de Fudan y el Centro Nacional de Trastornos Neurológicos en Shanghai, Porcelana. «Existen dos limitaciones importantes en la trombólisis [tratamiento para disolver coágulos peligrosos y restablecer el flujo sanguíneo] con alteplasa: la ventana de tiempo restringida de 4,5 horas y una baja tasa de éxito en la reapertura de las arterias y la restauración del flujo sanguíneo cuando un vaso cerebral grande está bloqueado».

Para evaluar el potencial del uso de tenecteplasa para tratar pacientes con accidentes cerebrovasculares de grandes vasos, Cheng y sus colegas estudiaron a 86 pacientes con accidentes cerebrovasculares isquémicos, tratados en 13 hospitales diferentes en China. A los pacientes se les realizaron imágenes cerebrales entre 4,5 y 24 horas después de la última vez que se supo que no tenían síntomas de accidente cerebrovascular. En las imágenes, se encontró que todos los participantes del estudio tenían grandes áreas cerebrales afectadas que podrían salvarse si se restableciera el flujo sanguíneo y algunas áreas pequeñas que probablemente no se beneficiarían del tratamiento (lo que se denomina discordancia penumbral).

Los participantes del estudio fueron asignados aleatoriamente a dos grupos:

• 43 pacientes (edad promedio de 68 años; 58,1 % hombres) recibieron una dosis más baja (0,25 mg/kg) de tenecteplasa; y
• 43 pacientes (edad promedio de 67 años; 72,1 % hombres) recibieron una dosis más alta (0,32 mg/kg) de tenecteplasa.

Los investigadores habían determinado una resultado positivo preestablecido combinado de eficacia y seguridad si hubo una restauración importante del flujo sanguíneo sin sangrado cerebral sintomático 24-48 horas después del tratamiento. Si más de 7 de 43 pacientes cumplieron con los criterios de resultado positivo, esa dosis de intervención de tenecteplasa se consideraría lo suficientemente prometedora para justificar un estudio adicional. Además de tenecteplasa, algunos pacientes se sometieron a terapia endovascular (trombectomía) para eliminar mecánicamente un coágulo, a discreción del médico tratante.

Los investigadores encontraron:

• Al principio Con la dosis más baja de tenecteplasa, 14 de 43 pacientes (32,6 %) lograron los criterios de resultado positivo designados.
• Con la dosis más alta de tenecteplasa, 10 de 43 pacientes (23,3 %) lograron los criterios de resultado positivo designados.
• Entre todos los participantes del estudio evaluados 3 meses después del tratamiento, más de la mitad (53,5 %) de los pacientes no tenían más que una discapacidad leve, no podían realizar todas las actividades anteriores pero no requerían asistencia diaria, y 38,4 El % de los participantes no tenía síntomas significativos de déficits neurológicos residuales o tenía síntomas leves pero pudo regresar a las actividades de la vida diaria previas al accidente cerebrovascular.

«La tenecteplasa parece ser segura y potente en el restablecimiento del flujo sanguíneo a través de grandes vasos cerebrales bloqueados, previniendo así g daño al tejido cerebral en riesgo de morir. Usando imágenes de perfusión [para medir el flujo sanguíneo a través de los vasos sanguíneos] para evaluar pacientes con áreas más grandes de tejido cerebral potencialmente salvable y áreas más pequeñas que ya se han perdido por el accidente cerebrovascular, parece factible que con tenecteplasa podamos extender el tiempo ventana para el tratamiento a 24 horas después de la última vez que se supo que el paciente estaba bien. Sin embargo, todavía necesitamos más datos de ensayos controlados aleatorios antes de que cambie la práctica para incluir tenecteplasa de manera rutinaria», dijo Cheng.

En el subgrupo de pacientes que recibieron tenecteplasa y se sometieron a terapia endovascular (también conocida como trombectomía o coágulo mecánico extracción), menos pacientes (3 de 34, o el 8,8 %) alcanzaron la medida de resultado primaria de restaurar el flujo sanguíneo sin hemorragia cerebral sintomática, en comparación con los que recibieron solo tenecteplasa (21 de 52, o el 40,4 %).

“En nuestro estudio, la tenecteplasa parece ser bastante efectiva y segura en pacientes que no necesitan terapia endovascular. Se necesita más investigación para entender por qué la tenecteplasa fue menos efectiva para restaurar el flujo sanguíneo y más probable que provoque una hemorragia cerebral sintomática entre los que recibieron terapia endovascular», dijo Cheng.

Como ensayo de fase 2a, el enfoque de esta investigación fue evaluar si un tratamiento es lo suficientemente seguro y eficaz para proceder a un ensayo clínico más grande con más participantes en el estudio y determinar las posibles dosis de medicamentos apropiadas para futuras investigaciones. se está evaluando en un estudio de fase 2b más grande a nivel nacional en China para comparar la efectividad y la seguridad de tenecteplasa versus el tratamiento estándar.

Las limitaciones del estudio incluyen ser un ensayo clínico de fase 2a sin un grupo de control y estos resultados de China puede no ser generalizable a otras poblaciones no chinas.

«Los accidentes cerebrovasculares que involucran arterias grandes en el cerebro debido a la acumulación de placa son mucho más comunes entre las personas de China o etnia asiática en comparación con personas de ascendencia caucásica. Estos tipos de accidentes cerebrovasculares generalmente tienen un flujo sanguíneo más sostenido a través de los vasos colaterales que los accidentes cerebrovasculares embólicos, que son causados por un coágulo de sangre que se forma en otra parte del cuerpo y viaja al cerebro. Se desconoce la estrategia óptima para restaurar el flujo sanguíneo en pacientes con acumulación de placa en las arterias grandes, y existe la duda de si el tratamiento endovascular [trombectomía] es apropiado y eficaz en este tipo de accidente cerebrovascular. Con una enorme carga de accidentes cerebrovasculares y acceso limitado a centros capaces de realizar tratamientos endovasculares en China, un potente trombolítico intravenoso como la tenecteplasa puede ser más significativo», dijo Cheng.

Las últimas pautas de tratamiento de accidentes cerebrovasculares isquémicos de la American Heart Association lo recomiendan Puede ser razonable considerar la tenecteplasa para tratar el accidente cerebrovascular isquémico entre pacientes seleccionados. Varios ensayos clínicos recientes centrados en el accidente cerebrovascular isquémico han comparado directamente la alteplasa y la tenecteplasa, sin embargo, los ensayos grandes de fase 3 todavía están en curso.

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Más reciente generación, los medicamentos anticoagulantes para accidentes cerebrovasculares reducen a la mitad el riesgo de hemorragias graves Más información: professional.heart.org/en/meet … : Los medicamentos anticoagulantes más nuevos pueden algún día aumentar el tiempo de tratamiento del accidente cerebrovascular (10 de febrero de 2022) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2022-02-clot-busting-medi tratamiento de cationes.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.