Los médicos siguen adelante con el plasma para el COVID-19, los beneficios son inciertos
ARRIBA: ISTOCK.COM, AKIROMARU
Al principio de la pandemia de coronavirus, algunos investigadores buscaron lecciones en experiencias de brotes anteriores , proponiendo que algunos pacientes podrían ser salvados por un remedio decididamente anticuado: plasma tomado de personas que se habían recuperado de la enfermedad en infusión en pacientes. La idea es que dicho plasma contenga anticuerpos contra el SARS-CoV-2 que puedan dar un impulso al sistema inmunológico de los pacientes para combatir la enfermedad. El enfoque se puso de moda. En la actualidad, alrededor de 1500 pacientes al día reciben este tratamiento en los EE. UU., informa Buzzfeed, pero la gran popularidad de los plasmas convalecientes hace que sea difícil obtener respuestas sólidas sobre si el remedio realmente funciona y para quién.</p
Sin un ensayo de control aleatorio, es muy difícil estar seguro de que lo que tienes es significativo, dice el epidemiólogo W. Ian Lipkin de la Universidad de Columbia a The New York Times. Lipkin había estado realizando un ensayo de este tipo, en el que los pacientes se asignan al azar para recibir plasma o un placebo, pero el brote en Nueva York se calmó antes de que el ensayo inscribiera a suficientes participantes. Lipkin dice que buscó socios en otras áreas de los EE. UU. para ayudar a continuar el estudio, pero tuvo dificultades para encontrarlos porque los pacientes y sus médicos se muestran reacios a participar porque saben que podrían recibir el placebo.
Desde principios de abril, muchos pacientes han estado recibiendo plasma fuera de los ensayos clínicos a través de un programa aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y dirigido por la Clínica Mayo. Esa iniciativa había publicado un preprint el mes pasado que indicaba que el tratamiento con plasma es seguro, y esta semana publicó más resultados sobre 35,322 pacientes tratados que indican que aquellos que recibieron infusiones con una mayor concentración de anticuerpos y aquellos que recibieron el tratamiento antes en su enfermedad, tenían más probabilidades de sobrevivir que los pacientes que recibieron menos plasma rico en anticuerpos o lo recibieron más tarde.
Pero el estudio de Mayo no incluye un grupo de control, y los ensayos controlados aleatorios que se han completado en plasma convaleciente para COVID-19 han sido mucho más pequeños. En un estudio publicado en JAMA en junio, los investigadores con sede en China informaron que no encontraron una diferencia estadísticamente significativa en la recuperación dentro de los 28 días para los pacientes que recibieron el tratamiento, pero solo lograron inscribir a 103 pacientes en el ensayo y escribieron en su informe que es posible que no haya tenido suficiente poder para detectar una diferencia clínicamente importante.
Consulte FDA para permitir la terapia con plasma para pacientes con COVID-19
Ensayos en los EE. UU. se han estancado de manera similar debido a la incapacidad de reclutar suficientes pacientes, informa el Times , y mientras tanto, sus fuentes dicen que la FDA está preparando una autorización de uso de emergencia para el plasma convaleciente que podría ampliar aún más su
El nuevo estudio de Mayo Clinic plantea la pregunta de qué fuerza de la evidencia es necesaria para tratar durante una pandemia, dice Harlan Krumholz, director del Centro de Investigación y Evaluación de Resultados en el Hospital Yale New Haven. , en comentarios a STAT. El problema es que todavía tenemos que resolver qué es evidencia suficiente para cambiar el paradigma del tratamiento.
Incluso si el plasma convaleciente tiene un beneficio, nunca tuvo la intención de ser el tratamiento final para una enfermedad, la experta en enfermedades infecciosas Nicole Bouvier. de la Facultad de Medicina Icahn de Mount Sinai, que participa en el estudio de Mayo, le dice a BuzzFeed. Nos da más tiempo para trabajar en la elaboración de otras terapias.