Los pacientes afroamericanos todavía están subrepresentados en los ensayos para la aprobación de nuevos medicamentos
Los pacientes negros todavía están subrepresentados en la mayoría de los ensayos relacionados con la aprobación de nuevos medicamentos, a pesar de la implementación de un plan de acción en 2015 para mejorar la diversidad, según un informe publicado en el Número de marzo de Asuntos de Salud.
Dando cuenta de que en 2015, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. lanzó un plan de acción de cinco años, cuyo objetivo era mejorar la diversidad y la transparencia de los ensayos clínicos fundamentales para medicamentos recientemente aprobados, Angela K. Green, MD, del Memorial Sloan Kettering Cancer Center en la ciudad de Nueva York y sus colegas analizaron los datos de Snapshots para examinar si la iniciativa había llevado a una mejora en la inclusión de pacientes afroamericanos en los ensayos clínicos.
Los investigadores encontraron que, según los datos de la FDA en el sitio web Drug Trials Snapshots, no hubo evidencia de que la representación de los participantes negros en el ensayo hubiera mejorado. En los ensayos clínicos de medicamentos, los pacientes negros permanecieron representados de manera inadecuada, con una mediana de un tercio de la inscripción que se requeriría; este hallazgo se observó independientemente de si los ensayos se iniciaron antes, durante o después de la implementación del plan de acción. Los datos sobre los beneficios del tratamiento o los efectos secundarios se informaron para pacientes afroamericanos para menos del 20 por ciento de los medicamentos, sin mejoras en ninguna de las medidas durante el período del plan de acción.
«Estos hallazgos sugieren que la FDA debería considerar una nueva enfoque para mejorar la representatividad de los ensayos clínicos, yendo más allá de las medidas centradas en informes y transparencia para implementar requisitos de representación», escriben los autores.
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Aunque la inclusión está aumentando, ciertas poblaciones todavía están subrepresentadas en los ensayos clínicos sobre el cáncer. Más información: Angela K. Green et al, A pesar del plan quinquenal de la FDA, Los pacientes negros siguen estando representados de manera inadecuada en los ensayos clínicos de medicamentos, asuntos de salud (2022). DOI: 10.1377/hlthaff.2021.01432
Varios autores revelaron vínculos financieros con la industria biofarmacéutica. Información de la revista: Asuntos de salud