Los pacientes con cáncer de tumor sólido que no son elegibles para los ensayos clínicos reciben más inmunoterapia pero es posible que no se beneficien
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Los pacientes con cáncer que no son elegibles para los ensayos clínicos reciben inhibidores del punto de control inmunitario (ICI) en mayor proporción que los pacientes que son elegibles para el ensayo a pesar de no tener un beneficio de supervivencia, según un nuevo estudio realizado por investigadores de la Escuela de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania. El estudio, publicado en JAMA Oncology, sugiere que los resultados positivos para los participantes de ensayos clínicos de fase 3 que reciben tratamiento con ICI pueden no traducirse en pacientes que no son elegibles para los ensayos debido a factores como la disfunción orgánica.
Las ICI, un tipo de inmunoterapia, son parte del tratamiento estándar para pacientes con muchos tumores sólidos avanzados y generalmente se asocian con una mejor supervivencia. Los ensayos clínicos aleatorizados de fase 3 de ICI han excluido tradicionalmente a los pacientes con cáncer avanzado debido a un estado funcional deficiente, una estimación de la capacidad del paciente para completar las actividades diarias o disfunción orgánica relacionada con la enfermedad, lo que puede aumentar el riesgo de eventos adversos asociados con el tratamiento con ICI. Debido a la ausencia de datos de ensayos aleatorizados que definan el impacto del tratamiento con ICI en pacientes con cáncer avanzado considerados no elegibles para los ensayos, los investigadores realizaron un estudio retrospectivo para observar las tasas de tratamiento y los resultados de estos pacientes, en comparación con aquellos pacientes para quienes los datos de los ensayos no están disponibles. disponible.
El estudio nacional de 34,000 pacientes diagnosticados con tumores sólidos avanzados incluyó aquellos con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico o recurrente, cáncer de células uroteliales, cáncer de células renales y carcinoma hepatocelular. Los investigadores se propusieron determinar si la frecuencia de uso y la eficacia de los ICI en esta población de pacientes con enfermedad más avanzada es similar a aquellos con enfermedad menos avanzada, como se estudió en los ensayos clínicos. Descubrieron que el uso de la monoterapia con ICI aumentó durante el período de estudio, entre 2014 y 2019, hasta un 30,2 % entre los pacientes que no serían elegibles para el ensayo, en comparación con el 19,4 % entre los pacientes que serían elegibles para el ensayo.
«Los pacientes con cánceres avanzados necesitan desesperadamente opciones de tratamiento, y la inmunoterapia proporciona un enfoque específico que vale la pena estudiar más a fondo, especialmente en pacientes que no son elegibles para el ensayo», dijo Ravi B. Parikh, MD, profesor asistente de Ética Médica y Política de Salud y Medicina en Penn. «A pesar de la falta de pruebas y beneficios para esta población vulnerable, encontramos que los oncólogos usaron la inmunoterapia en mayor medida para los pacientes no elegibles para el ensayo. Sin embargo, los proveedores de atención médica de pacientes con un estado funcional deficiente o disfunción orgánica no deben asumir que las inmunoterapias otorgarán el mismo beneficio como las poblaciones estudiadas en los ensayos».
Los investigadores no encontraron evidencia de un beneficio de supervivencia entre los pacientes no elegibles para el ensayo que recibieron monoterapia con ICI o terapia combinada en comparación con otras opciones de tratamiento, y el estudio sugiere el uso cauteloso de Terapia combinada de ICI para pacientes no elegibles para el ensayo debido al potencial de daño temprano.
«Si bien tiene sentido considerar terapias novedosas como inmunoterapias para pacientes no elegibles para el ensayo, es esencial estar alerta cuando se usa ICI, y para ser honesto con las limitaciones de la investigación de apoyo actual hasta la fecha», dijo Ronac Mamtani, MD, MSCE, profesor asistente de Hematología y Oncología en el Abrams en el Centro de Cáncer de Penn. «Aunque los ICI tienen un mejor perfil de efectos secundarios para la mayoría de los pacientes, es posible que los resultados positivos en los ensayos de fase 3 no se traduzcan necesariamente en una mejor calidad de vida y supervivencia para todos los pacientes».
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Los inhibidores del punto de control inmunitario brindan un beneficio de supervivencia en pacientes de edad avanzada con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IV Más información: Ravi B. Parikh et al, Uptake and Survival Outcomes After Immune Terapia con inhibidores de puntos de control entre pacientes no elegibles para el ensayo con cánceres sólidos avanzados, JAMA Oncology (2021). DOI: 10.1001/jamaoncol.2021.4971 Información de la revista: JAMA Oncology
Proporcionado por la Universidad de Pensilvania Cita: Los pacientes con cáncer de tumor sólido que no son elegibles para ensayos clínicos reciben más inmunoterapia pero puede que no se beneficie (9 de noviembre de 2021) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-11-solid-tumor-cancer-patients-ineligible-clinical.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.