Distribuciones del resultado primario y las curvas de tiempo hasta la muerte hasta el día 90 A. El soporte vital se definió como ventilación mecánica invasiva, soporte circulatorio o terapia de reemplazo renal. Faltaban datos en 11 pacientes para el resultado primario. El rojo representa los peores resultados y el azul representa los mejores resultados. B, hubo 14 pacientes que no fueron seguidos durante los 90 días completos (7 pacientes en cada grupo de intervención) y que se incluyeron hasta el último día en que se supo que estaban vivos. La mediana de tiempo de seguimiento fue de 90 días (RIC, 24-90 días) en el grupo de 12 mg de dexametasona y de 90 días (RIC, 20-90 días) en el grupo de 6 mg de dexametasona. El tiempo hasta la muerte se comparó post hoc utilizando una regresión de Cox no ajustada. Crédito: DOI: 10.1001/jama.2021.18295
Un gran estudio internacional en pacientes hospitalizados con COVID-19 grave ha demostrado que, si bien una dosis más alta de esteroides no redujo significativamente la mortalidad, hubo una tendencia hacia el beneficio sin mayores efectos secundarios.
Publicado hoy en el Journal of the American Medical Association, el estudio comparó la dosis estándar de 6 mg del esteroide dexametasona con 12 mg en pacientes que requieren un mayor grado de apoyo para mantener sus niveles de oxígeno. Es el primer ensayo de COVID-19 que informa sobre la mortalidad a largo plazo y uno de los pocos que fueron ‘cegados’ o diseñados de manera que los médicos no supieran qué paciente recibió qué dosis.
El coautor del estudio, el profesor Bala Venkatesh del Instituto George para la Salud Global, dijo que, aunque investigaciones anteriores sugirieron que dosis más altas de dexametasona podrían beneficiar a los pacientes con COVID-19 más grave, existían preocupaciones sobre posibles reacciones adversas.
«Nuestro estudio no encontró diferencias en las tasas de eventos adversos entre las dos dosis. Si bien hubo informes de infecciones con el llamado ‘hongo negro’ en pacientes con COVID-19 con un sistema inmunitario debilitado, nuestro estudio no encontró un aumento en las tasas de infección con las dosis más altas de esteroides», dijo.
Los pacientes con COVID-19 crítico suelen tener una inflamación pulmonar grave y niveles de oxígeno muy bajos, lo que a menudo conduce a la necesidad de aumentar el apoyo de oxígeno, ventilación mecánica, apoyo para mantener la presión arterial y diálisis renal. COVID-19. Si bien se recomienda una dosis diaria de 6 mg durante un máximo de diez días, ha habido indicaciones de que una dosis más alta puede beneficiar a las personas con una enfermedad más grave. Un posible efecto secundario del uso de esteroides es la supresión del sistema inmunitario del cuerpo, lo que disminuye la capacidad de combatir otros tipos de infecciones. Ha habido algunos informes de pacientes con COVID-19 tratados con esteroides que desarrollaron infecciones fúngicas graves, conocidas como mucomicosis u «hongo negro».
En este estudio, r Los investigadores reclutaron a 1000 pacientes adultos con infección confirmada por SARS-CoV-2 en 31 sitios en 26 hospitales en Dinamarca, India, Suecia y Suiza entre agosto de 2020 y mayo de 2021. Los pacientes fueron asignados al azar en dos grupos, uno que recibió 12 mg de dexametasona por vía intravenosa (n=503) y el otro dexametasona 6 mg diarios (n=497) hasta por diez días. La proporción de pacientes vivos y que no requerían soporte vital después de 28 días fue del 42,6 % en el grupo de 12 mg y del 40,2 % en el grupo de 6 mg. Las tasas de mortalidad fueron del 27,1 % y del 32,3 % en los pacientes asignados al grupo de 12 mg y 6 mg, respectivamente.
El profesor Vivek Jha del George Institute India, quien junto con el profesor Venkatesh preparó y llevó a cabo el ensayo en los 12 participantes hospitales en la India, dijo que el estudio brindó una guía útil para los médicos que tratan a pacientes con COVID-19 en todo el mundo.
«Si bien los datos no brindan evidencia inequívoca de que la dexametasona de 12 mg es mejor que la de 6 mg, vimos una tendencia hacia la reducción de la necesidad de soporte vital y la mortalidad con la dosis más alta sin ningún aumento en el riesgo de infecciones graves», dijo. «Dado que la dexametasona es barata, fácilmente disponible e indicada para el tratamiento de pacientes con COVID-19 con niveles de oxígeno críticamente bajos, incluso una pequeña diferencia en las tasas de mortalidad o los resultados de salud podría generar importantes beneficios económicos clínicos y de salud a nivel de la población».
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La agencia europea de medicamentos respalda esteroides para el tratamiento de COVID Más información: Efecto de 12 mg frente a 6 mg de dexametasona en el número de días vivos sin soporte vital en adultos con COVID- 19 e Hipoxemia Severa, JAMA (2021). DOI: 10.1001/jama.2021.18295 Información de la revista: Journal of the American Medical Association
Proporcionado por George Institute for Global Health Cita: Los pacientes con COVID-19 grave podrían Benefíciese de dosis más altas de corticosteroides (22 de octubre de 2021) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-10-patients-severe-covid-benefit-higher.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.