Los pasos en falso podrían estropear la credibilidad a largo plazo de la vacuna de AstraZeneca
En esta foto de archivo del domingo 21 de marzo de 2021, un trabajador médico con equipo de protección coloca tableros con los nombres de las vacunas en un centro de vacunación en Belgrado, Serbia. Los resultados de un ensayo estadounidense de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca pueden haber utilizado «información obsoleta», Las autoridades federales de salud de EE. UU. dijeron el martes temprano, 23 de marzo de 2021. (AP Photo/Darko Vojinovic, File)
Los repetidos errores de AstraZeneca al informar los datos de la vacuna, junto con un susto de coágulo de sangre, podrían causar un daño duradero a la credibilidad de una vacuna que es la pieza clave en la estrategia global para detener la pandemia de coronavirus, lo que podría incluso socavar la confianza en las vacunas en términos más generales, dicen los expertos.
El último tropiezo para la vacuna se produjo el martes, cuando funcionarios estadounidenses emitieron una declaración inusual en la que expresaron su preocupación porque AstraZeneca había incluido «información desactualizada» cuando informó resultados alentadores de un ensayo realizado en Estados Unidos el día anterior. Eso puede haber proporcionado «una visión incompleta de los datos de eficacia», según el comunicado.
AstraZeneca respondió que los resultados, que mostraban que su inyección tenía una efectividad de alrededor del 79 %, incluían información hasta el 17 de febrero, pero parecían para ser consistente con datos más actualizados. Prometió una actualización dentro de las 48 horas.
Un panel independiente que supervisa el estudio regañó a la compañía en una carta el lunes por seleccionar datos de forma selectiva, según un alto funcionario de la administración. El panel escribió a AstraZeneca y a los líderes de salud de EE. UU. que le preocupaba que la compañía eligiera usar datos que estaban desactualizados y potencialmente engañosos en lugar de los hallazgos más recientes, según el funcionario, quien discutió el contenido bajo condición de anonimato dada la sensibilidad de el asunto.
«Es probable que esto provoque más dudas sobre las vacunas», dijo el Dr. Paul Hunter, profesor de medicina en la Universidad de East Anglia.
Incluso si el daño es limitado para la propia AstraZeneca, tendría efectos de largo alcance ya que la inyección es más barata y más fácil de almacenar que la de muchos de sus rivales y, por lo tanto, se espera que se use ampliamente en el mundo en desarrollo. Las agencias internacionales de salud han dicho repetidamente que la vacuna es segura y efectiva, pero no es la primera vez que la compañía tiene problemas con la confianza del público.
En esta foto de archivo del lunes 22 de marzo de 2021, AstraZeneca y Biontech vacuna contra el coronavirus en una nevera en el centro de vacunas de Ebersberg, cerca de Múnich, Alemania. La publicación de AstraZeneca de datos alentadores sobre su vacuna contra el coronavirus de su ensayo en EE. UU. generó esperanzas de que la compañía farmacéutica pudiera enterrar las dudas sobre la inyección y dejar atrás un lanzamiento problemático. Pero solo unas horas después, funcionarios estadounidenses emitieron una declaración inusual expresando preocupaciones de que AstraZeneca había incluido «información desactualizada»; de su estudio y que puede haber proporcionado «una visión incompleta de los datos de eficacia». (Foto AP/Matthias Schrader, archivo)
Los resultados parciales de su primer gran ensayo que Gran Bretaña utilizó para autorizar la vacuna se vieron empañados por un error de fabricación que los investigadores no reconocieron de inmediato. Los datos insuficientes sobre qué tan bien protegía la vacuna a las personas mayores llevaron a algunos países a restringir inicialmente su uso a las poblaciones más jóvenes antes de revertir el curso. Los funcionarios estadounidenses suspendieron un estudio de AstraZeneca durante seis semanas inusuales mientras buscaban detalles sobre los problemas informados en Gran Bretaña antes de decidir que la vacuna no tenía la culpa. Mientras tanto, la Unión Europea se ha quejado de los retrasos en las entregas de vacunas de la empresa.
Luego, la semana pasada, más de una docena de países suspendieron temporalmente el uso de la inyección de AstraZeneca después de informes de coágulos de sangre raros en algunas personas que recibido. La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que la inyección no aumentó la incidencia general de coágulos, pero la atención no deseada parece haber dejado una marca.
En Noruega, un alto funcionario advirtió el lunes que es posible que no pueda reanudar su uso de la vacuna porque mucha gente la rechazaba.
«La gente dice claramente que no quiere la vacuna de AstraZeneca», dijo Marte Kvittum Tangen, quien dirige una asociación de médicos noruegos, a la emisora NRK.
La semana pasada en Bucarest, Rumania, el coordinador de vacunación Valeriu Gheorghita dijo que se habían cancelado 33 000 citas de inmunización de AstraZeneca en 24 horas y que alrededor de un tercio de las 10 000 personas programadas para recibir la vacuna no se presentaron. En Belgrado, Serbia, un centro de exhibición en expansión creado para que las personas reciban la vacuna de AstraZeneca estaba casi desierto el lunes.
«Desafortunadamente, esto tiene más que ver con la percepción que con la ciencia», dijo el Dr. Bharat Pankhania. , especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de Exeter en Gran Bretaña.
En esta foto de archivo del jueves 25 de febrero de 2021, un trabajador de la salud sostiene un vial de la vacuna AstraZeneca que se administrará al personal de los servicios de emergencia durante una campaña masiva de COVID-19. campaña de vacunación en el estadio Wanda Metropolitano de Madrid, España. La publicación de AstraZeneca de datos alentadores sobre su vacuna contra el coronavirus de su ensayo en EE. UU. generó esperanzas de que la compañía farmacéutica pudiera enterrar las dudas sobre la inyección y dejar atrás un lanzamiento problemático. Pero solo unas horas después, funcionarios estadounidenses emitieron una declaración inusual expresando preocupaciones de que AstraZeneca había incluido «información desactualizada»; de su estudio y que puede haber proporcionado «una visión incompleta de los datos de eficacia». (Foto AP/Manu Fernández, archivo)
«Ahora hemos visto, en varios parámetros, que la vacuna de AstraZeneca brinda protección y es segura», dijo. «Pero la narrativa para el público no ha sido tan clara».
Francia es un excelente ejemplo de la confusión.
El presidente francés, Emmanuel Macron, sugirió inicialmente que la vacuna no era efectiva para personas mayores, antes de dar marcha atrás. Aún así, Francia solo autorizó el uso de la vacuna de AstraZeneca en adultos menores de 65 años, citando la falta de datos. Luego, el gobierno cambió de opinión, basándose en nuevos datos, y dijo que está bien para todos los adultos. Pero cuando hubo informes de coágulos de sangre raros en algunos receptores de vacunas, el gobierno suspendió el uso de la vacuna por completo. Cuando Francia reinició AstraZeneca, prohibió la inyección para cualquier persona menor de 55 años.
Los mensajes que provocan un latigazo cervical llegan en un momento en que Francia, como gran parte de Europa continental, está luchando por acelerar su campaña de vacunación y al mismo tiempo enfrenta un aumento en los casos. que está cerca de saturar sus hospitales y provocar amenazas de nuevos cierres.
En un comité del Parlamento Europeo el martes en Bruselas, Sandra Gallina, jefa de la dirección de salud de la Comisión Europea, describió la situación con AstraZeneca como «una vergüenza». .» Dijo que las campañas de vacunación en apuros en toda Europa «se hicieron mucho más difíciles por el mal desempeño de AstraZeneca».
La compañía culpó a los retrasos en sus entregas por problemas de producción.
En este lunes de marzo En esta foto de archivo del 8 de enero de 2021, una trabajadora de la salud muestra a los medios cómo prepara una dosis de la vacuna AstraZeneca para administrarla a un paciente en un centro de vacunación instalado frente a la estación central Termini de Roma. La publicación de AstraZeneca de datos alentadores sobre su vacuna contra el coronavirus de su ensayo en EE. UU. generó esperanzas de que la compañía farmacéutica pudiera enterrar las dudas sobre la inyección y dejar atrás un lanzamiento problemático. Pero solo unas horas después, funcionarios estadounidenses emitieron una declaración inusual expresando preocupaciones de que AstraZeneca había incluido «información desactualizada»; de su estudio y que puede haber proporcionado «una visión incompleta de los datos de eficacia». (Foto AP/Alessandra Tarantino, archivo)
Incluso si el fabricante de medicamentos aclara el malentendido más reciente, podría tener un impacto duradero.
Julian Tang, virólogo de la Universidad de Leicester, señaló el controversia de décadas sobre la vacuna contra el sarampión como una advertencia.
«No hubo absolutamente ninguna evidencia para demostrar que la vacuna (contra el sarampión, las paperas y la rubéola) causó el autismo», dijo. Pero a pesar de la retractación del documento que hizo esa afirmación, Tang dijo que algunas personas todavía se preocupan por la vacuna.
El tibio apoyo a la vacuna de AstraZeneca en Europa contrasta con los gobiernos del mundo en desarrollo que están desesperados para suministros.
Dr. Bruce Aylward, asesor principal de la Organización Mundial de la Salud, dijo que la agencia de la ONU tiene una larga lista de países «muy interesados» en vacunarse lo antes posible. «Simplemente no podemos tener suficiente», dijo.
Pero a algunos expertos les preocupa que el escepticismo en Europa pueda eventualmente empañar la vacuna en todo el mundo. Sugirieron una medida que podría tranquilizar a un público nervioso: una luz verde de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.
En esta foto de archivo del 8 de marzo de 2021, se muestra una jeringa con la vacuna AstraZeneca en un nuevo centro de vacunación en el antiguo aeropuerto de Tempelhof en Berlín, Alemania. La publicación de AstraZeneca de datos alentadores sobre su vacuna contra el coronavirus de su ensayo en EE. UU. generó esperanzas de que la compañía farmacéutica pudiera enterrar las dudas sobre la inyección y dejar atrás un lanzamiento problemático. Pero solo unas horas después, funcionarios estadounidenses emitieron una declaración inusual expresando preocupaciones de que AstraZeneca había incluido «información desactualizada»; de su estudio y que puede haber proporcionado «una visión incompleta de los datos de eficacia». (Tobias Schwarz/Pool Photo vía AP, archivo)
«Si el regulador estadounidense analiza estos datos y autoriza a AstraZeneca, tendrá mucho peso», dijo Jimmy Whitworth, profesor de salud pública internacional en la London School. de Higiene y Medicina Tropical.
AstraZeneca dijo que enviaría sus datos a la FDA en unas semanas.
Todavía es posible que la vacuna pueda disipar las dudas. En un centro de vacunación en Lisboa, Rui Manuel Martins, de 68 años, desestimó las preocupaciones y dijo que millones habían sido inmunizados con muy pocos efectos nocivos.
«Siempre hay algunos casos de personas que rechazan cualquier medicamento», dijo. dijo antes de recibir su primera dosis. «Es mejor estar vacunado que no vacunarse».
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Cita: Los errores podrían estropear la credibilidad a largo plazo de la inyección de AstraZeneca (23 de marzo de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-03-reputation- astrazeneca-covid-vaccine-marred.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.