Los resultados distorsionados de la investigación llevaron a la falta de acceso a la mamografía para las mujeres de 40 años, dicen los investigadores

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Miles de mujeres canadienses pueden haber muerto innecesariamente de cáncer de mama debido a las consecuencias de dos estudios defectuosos sobre el examen de mama, según un grupo de destacados investigadores.

En un comentario publicado hoy en el Journal of Medical Screening, los investigadores afirman que tienen nueva evidencia de que los ensayos de Canadian National Breast Screening realizados en la década de 1980 no se aleatorizaron correctamente, por lo que los resultados fueron sesgados. Están pidiendo que se cambien las políticas basadas en esos resultados.

«Es muy dañino porque esos resultados continúan influyendo en las recomendaciones sobre ese grupo de edad hasta el día de hoy», dijo la coautora Shushiela Appavoo, asociada clínica profesor de la Facultad de Medicina y Odontología de la U of A.

«Las revisiones de evidencia que incluyeron los resultados de la Prueba Nacional Canadiense de Mama deben revisarse para excluir estos estudios y los estudios deben retirarse de la literatura», dijo Appavoo, quien fue presidente de la Asociación Canadiense de Radiólogos. grupo de trabajo de imagenología mamaria, miembro fundador de la Sociedad Canadiense de Imagenología Mamaria y radiólogo asociado de MIC Medical Imaging en Edmonton.

Los estudios canadienses fueron los únicos ensayos de este tipo realizados en todo el mundo que no encontraron ningún beneficio de la evaluación para el grupo de edad de 40 a 49 años, dijo Appavoo. Aunque surgieron preguntas casi de inmediato sobre la validez de los resultados, los formuladores de políticas en Canadá y en otros lugares continúan haciendo referencia a ellos.

En su comentario, los investigadores del Instituto de Investigación Sunnybrook en Toronto, el Hospital de Ottawa , la Universidad de Columbia Británica, la Universidad de Alberta y la Escuela de Medicina de Harvard dicen que ahora tienen testimonios de testigos presenciales de ex empleados del estudio sobre los errores cometidos en la asignación aleatoria de los participantes.

«La conclusión para las mujeres canadienses es que este estudio suprimió las pruebas de detección, especialmente para las mujeres de 40 a 49 años, durante décadas y probablemente resultó indirectamente en la pérdida de muchas vidas», concluyeron los autores. «La influencia del estudio en la política ha tenido un impacto sustancial en los resultados del cáncer de mama en Canadá y puede haber contribuido a las muertes evitables de más de 400 mujeres canadienses cada año».

Diseño defectuoso

Dos fallas principales fueron incorporadas en el estudio cuando fue diseñado, dijo Appavoo. En primer lugar, enfermeras expertas les hicieron un examen físico a los pacientes antes de colocarlos en grupos supuestamente aleatorios para realizarles una mamografía o ningún examen. De hecho, debido a que el acceso a la mamografía fuera del ensayo era limitado, el personal incluyó a más mujeres sintomáticas con bultos o dolor en el grupo de mamografía que en el grupo de control.

«El diseño del estudio colocó a estos coordinadores en un posición muy difícil», dijo. «Examinarían a un paciente y sentirían un bulto en su seno o debajo del brazo y luego se verían obligados a decidir si colocarla en una parte del estudio de detección o no».

En segundo lugar, los cirujanos Las oficinas a veces llamaban al personal del estudio para pedir que se agregaran mujeres sintomáticas al grupo de mamografía, nuevamente porque había poco acceso a través de otros canales, dijo Appavoo.

«Es por eso que los resultados del estudio mostraron que tenía más de riesgo de morir si se ha hecho una prueba de detección que si no se la han hecho», dijo Appavoo.

Como resultado, el Grupo de Trabajo Canadiense sobre Atención Médica Preventiva recomienda una mamografía de rutina a partir de los 50 años. En Alberta, solo el 20 por ciento de las mujeres de 40 años se hacen la prueba, dijo Appavoo, y tienen que pedirle a su médico un requisito para hacerse la prueba.

«Debido a que las pautas canadienses recomiendan no hacerse la prueba hasta los 50, a muchas mujeres se les niega esa solicitud», dijo.

Reconstruyendo la confianza

Appavoo dijo una nueva y mejor-d Es improbable que se lleve a cabo un estudio diseñado en Canadá, en parte por el costo y en parte porque no sería ético negar la detección a la mitad de las mujeres. La mayoría de los expertos internacionales ahora recomiendan comenzar las pruebas de detección periódicas a los 40 o 45 años.

«Ahora sabemos sin lugar a dudas que la mamografía salva vidas», dijo Appavoo.

Si bien puede haber desventajas para pruebas de detección, como la ansiedad por las falsas alarmas, Appavoo recomienda que las mujeres de 40 a 49 años se hagan una mamografía todos los años.

«Ha habido un par de estudios que demostraron que en ese grupo de edad, el riesgo de una mamografía perdida el cáncer en etapa tardía es aproximadamente un 25 por ciento más alto si se realiza la prueba bienalmente en lugar de anualmente».

En lugar de sacudir su fe en la ciencia, Appavoo dijo que esta es una oportunidad para demostrar que los errores son parte del desarrollo del conocimiento científico.

«Mi confianza en el proceso se renovará si se actúa sobre esta información», dijo. «La ciencia está plagada de debilidades porque somos humanos y es natural tropezar. Lo importante es corregir dónde hemos cometido errores».

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El modelo sugiere que extender la mamografía anual más allá de los 75 años puede ser rentable para algunas mujeres mayores sanas Más información: Martin J Yaffe et al, The random trial of mammography screening eso no fue Una advertencia, Journal of Medical Screening (2021). DOI: 10.1177/09691413211059461 Proporcionado por la Universidad de Alberta Cita: Los resultados de investigación sesgados llevaron a la falta de acceso a la mamografía para mujeres de 40 años, dicen investigadores (2021, 26 de noviembre) consultado el 29 de agosto de 2022 de https: //medicalxpress.com/news/2021-11-skewed-results-lack-access-mammography.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.