Los votantes de California decidirán el futuro de la agencia de financiación de células madre
ARRIBA: ISTOCK.COM, CIPHOTOS
En el transcurso de sus 16 años de existencia, el Instituto de Medicina Regenerativa de California en Oakland ha ayudado transformar su estado en un centro de innovación de la ciencia de células madre. Pero el CIRM anunció el año pasado que sus primeros $3 mil millones de financiamiento se agotaron, y ahora depende de los votantes decidir el 3 de noviembre si le dan una segunda vida a la agencia.
El Instituto de Investigación de Células Madre La Iniciativa de Bonos, Proposición 14, emitiría $5.5 mil millones en bonos de obligación general para que la agencia continúe financiando estudios con células madre, capacitando a científicos y construyendo nuevas instalaciones de investigación, con el objetivo de desarrollar y probar tratamientos para una variedad de enfermedades.
La medida no enfrenta una oposición organizada significativa, pero ha generado críticas de los consejos editoriales de periódicos y otros por lo que ven como conflictos de intereses entre los miembros del consejo de CIRM y las instituciones que solicitan fondos. Los críticos también cuestionan la capacidad de los estados para costear los nuevos fondos en medio de una temporada récord de incendios forestales y una pandemia, y la necesidad de CIRM dada la financiación federal de la investigación con células madre.
Ahora tengo una empresa que no habría existido si no hubiera tenido financiamiento del CIRM, y es posible que pueda tratar a personas con la enfermedad de Parkinson en el futuro, dice Jeanne Loring, bióloga de células madre y profesora emérita de Scripps Research, quien el año pasado lanzó la compañía de biotecnología Aspen Neuroscience, que es desarrollar una terapia de reemplazo de neuronas basada en células madre para el Parkinson. Pero dice que le preocupa la propuesta debido a conflictos de intereses en la junta y otros factores.
CIRM se creó en 2004 como una aparente reprimenda a las restricciones federales sobre la financiación de células madre embrionarias humanas. investigación implementada por el entonces presidente George W. Bush. En ese momento, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) solo podían financiar investigaciones que involucraban un número limitado de líneas de células madre preexistentes. Los votantes de California aprobaron una medida electoral ese año que estableció un derecho constitucional estatal para realizar investigaciones con células madre y autorizó la venta de bonos por un valor de $3 mil millones para financiar la agencia. Casi sin fondos
Las restricciones de la era Bush se levantaron durante la presidencia de Barack Obama, pero CIRM ha seguido financiando la ciencia de las células madre, incluida la investigación que involucra tanto células madre pluripotentes inducidas (iPS) como embriones y sangre. células madre derivadas. Para Loring, quien dice que recibió casi $30 millones en subvenciones de CIRM a lo largo de los años, el legado más importante de la agencia es que invirtió en infraestructura física, como edificios y laboratorios, así como en programas de capacitación para científicos de células madre al principio de su carrera. /p>
Por ejemplo, la agencia ejecutó un programa de pasantías para estudiantes de pregrado y maestría para pasar un año en un laboratorio de mentores para aprender las cuerdas de la investigación con células madre, a través del cual Loring dice que ella capacitó a unos 30 estudiantes, haciéndolos más empleable en un próspero campo de investigación de células madre en California y más allá. CIRM también ofreció programas de capacitación predoctorales y posdoctorales. Lo que me preocupa acerca de la financiación en el futuro es [perder potencialmente] los programas de pasantías y el apoyo para estudiantes de posgrado y posdoctorados. Creo que esos fueron los diamantes en todo ese programa, dice Loring.
Larry Goldstein, un científico de células madre de la Universidad de California, San Diego, dice que la agencia ha llenado una brecha de financiación crítica al apoyar la progresión desde interesantes descubrimientos científicos hasta ensayos clínicos de última etapa. Usando fondos CIRM, Goldstein ha recibido unos $21 millones como investigador principal, según el sitio web de la agencia, creó un modelo in vitro de formas hereditarias de la enfermedad de Alzheimer utilizando células iPS y lo usó para identificar candidatos a fármacos que se dirigen a procesos patológicos en la enfermedad. Él dice que el proyecto era demasiado arriesgado para atraer fondos de NIH, pero CIRM financió la mayor parte del trabajo, hasta llegar al punto en que podemos ponerlo en pruebas.
Loring considera que la mayor parte de CIRM Las primeras investigaciones apoyadas no despegaron más allá de las primeras etapas de desarrollo. Pero según un conjunto de datos disponible en el sitio web de la agencia, ha financiado 66 ensayos clínicos en curso, en su mayoría en etapa inicial, dirigidos a una amplia gama de enfermedades, y ha contribuido a los pasos iniciales en el desarrollo de más de una docena de medicamentos. Estos incluyen los inhibidores de molécula pequeña recientemente aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) fedratinib y glasdegib para tratar los subtipos de cáncer mielofibrosis y leucemia mieloide aguda, respectivamente. El >San Francisco Chronicle y el Los Angeles Times argumentan que los avances médicos financiados por el CIRM todavía tienen que estar a la altura de las prometedoras promesas hechas a los votantes durante la campaña de 2004 para crear la agencia, que incluía tratamientos curativos para una serie de enfermedades.
La financiación [federal] no está en riesgo, no hay ninguna necesidad insatisfecha aquí.
Jeff Sheehy, miembro de la junta de CIRM
Los críticos también argumentan que CIRM ya no satisface una necesidad de financiación insatisfecha. Jeff Sheehy, activista del VIH/SIDA desde hace mucho tiempo y el único miembro de la junta de CIRM que se opone a la nueva propuesta, señala que solo el año pasado, los NIH destinaron más de $2 mil millones a la investigación con células madre, incluidos estudios que involucran células madre embrionarias, eclipsando los $5.5 mil millones de CIRM gastarían durante varios años si se aprueba la medida electoral. El financiamiento [federal] no está en riesgo, no hay necesidad insatisfecha aquí, dice Sheehy. Goldstein, sin embargo, expresa su preocupación de que, si es reelegido, la administración del presidente Donald Trump podría promulgar nuevas restricciones a la investigación con células madre.
Otra razón por la que Sheehy se opone a la Proposición 14 es, dice, que su lenguaje no aborda la mitigación de los conflictos de intereses que podrían surgir dado que la mayoría de los 29 miembros de la junta de CIRM son ejecutivos de instituciones que compiten por Grantsan problema señalado en un informe del Instituto de Medicina de 2013 solicitado por CIRM. Si bien los miembros de la junta no pueden votar directamente sobre las subvenciones solicitadas por sus propias instituciones, es muy difícil para ellos no tratar de ejercer algún tipo de influencia. Es solo la naturaleza humana, dice Loring, quien en una publicación reciente de blog detalló una situación que, según ella, involucró tal influencia.
Sheehy y Loring dicen que una junta más pequeña facilitaría la gestión de los conflictos de intereses, al igual que la diversificación de sus miembros para que las instituciones que compiten por las subvenciones estén menos representadas. La nueva propuesta podría empeorar la situación al aumentar el número de miembros de la junta a 35, agrega Loring. Goldstein, sin embargo, dice que cree que los procedimientos de las juntas, y la medida en sí misma, manejan los conflictos de manera adecuada. Hay suficientes protecciones en la medida y en las prácticas que ha desarrollado la junta.
Sheehy también expresa su preocupación por el posible impacto económico de aprobar la medida, especialmente en un momento en que el estado enfrenta un enorme déficit presupuestario provocado por la pandemia. Los bonos son en realidad préstamos que los contribuyentes deben devolver con intereses a lo largo del tiempo. La Oficina Federal de Analistas Legislativos (LAO, por sus siglas en inglés) no partidista estima que pagar los bonos le costaría al estado un total de $7.8 mil millones, o alrededor de $260 millones anuales durante 30 años, además de los $327 millones anuales en pagos de deuda que el estado aún está pagando. fuera de los bonos de propuestas de 2004.
Para empezar, tengo grandes problemas para pagar esto con deuda porque la investigación con células madre podría alinearse con todos los demás: atención médica, educación, vivienda, extinción de incendios forestales y mitigación, sin mencionar la gestión de la pandemia, dice Sheehy. La investigación con células madre debe juzgarse en el contexto de todas las demás necesidades del estado. su inversión, agrega Sheehy. Las cifras de LAO sugieren que las invenciones financiadas por CIRM han generado muchos menos ingresos para el estado de lo que inicialmente se prometió a los votantes con la medida de 2004, señala en un artículo de opinión reciente. Además, la nueva propuesta requeriría que el estado dedique los ingresos por regalías de los descubrimientos financiados por CIRM a hacer que las terapias con células madre sean más asequibles, en lo que Sheehy considera un subsidio gigante para las empresas farmacéuticas y biotecnológicas.
Está invirtiendo dinero en el desarrollo de productos y negocios de los que California se beneficiará en última instancia.
Larry Goldstein, UC San Diego
Goldstein argumenta que la medida podría estimular la economía del estado y ayudar a su recuperación de la pandemia: está invirtiendo dinero en el desarrollo de productos y negocios de los que California se beneficiará en última instancia. Agrega que una gran parte de la factura de atención médica de California está impulsada por enfermedades crónicas como la enfermedad de Alzheimer, y que invertir en el desarrollo de tratamientos valdrá la pena a largo plazo. Estas son inversiones razonables [y] esto es bueno para el estado.
No existe una oposición organizada a la Proposición 14, en parte porque las preocupaciones públicas sobre la investigación con células madre embrionarias han disminuido con los años, dice Loring. Según el Secretario de Estado de California, el comité No a la Proposición 14 ha recaudado solo $250 hasta el momento, mientras que la campaña en apoyo ha recaudado más de $16 millones. Gran parte de eso proviene del inversionista inmobiliario de San Francisco, Robert N. Klein II, quien encabezó la medida, según The New York Times.
Tengo sentimientos encontrados hacia la medir, dice Loring. Si se aprueba, seré feliz. Si no es así, estaré bien.
Aclaración (24 de octubre): este artículo se ha editado para reflejar la cantidad de ensayos clínicos financiados que figuran en el sitio web de CIRM, en lugar de la cantidad proporcionada en el contador en la parte superior de esa página web.