Médicos y científicos son pioneros en un nuevo enfoque quirúrgico para tratar la ceguera progresiva

Crédito: Pixabay/CC0 Dominio público

La degeneración macular seca relacionada con la edad (DMRE seca) plantea un importante desafío clínico. Es una de las principales causas de ceguera progresiva, privando a millones de personas mayores de 65 años de su visión central y, a menudo, dificulta la capacidad de los pacientes para leer libros, conducir y discernir los rostros de sus seres queridos. Aunque los suplementos a base de vitaminas pueden retrasar la progresión, actualmente no existen tratamientos.

Un equipo de médicos y científicos del Dr. Allen y el Instituto de Terapéutica Biomédica Charlotte Ginsburg de la USC (Instituto Ginsburg) vieron en esta situación una oportunidad para innovar y ser pioneros en un enfoque de tratamiento novedoso para pacientes con AMD seca. La suya ha sido una proeza de destreza científica y quirúrgica, y más de una década de su diligencia e ingenio ha resultado en lo que puede convertirse en el primer tratamiento aprobado por la FDA para transformar las perspectivas de recuperar la visión para millones de pacientes.

El equipo del Instituto Ginsburg, dirigido por los cirujanos vitreorretinianos Amir Kashani, MD, Ph.D., profesor asociado de oftalmología en la Escuela de Medicina Keck, y Mark Humayun, MD, Ph.D., director del Instituto Ginsburg y co- director del USC Roski Eye Institute, desarrolló un implante de retina basado en células madre y el procedimiento quirúrgico que lo acompaña para ayudar a restaurar la visión de los pacientes con AMD seca. Su enfoque innovador y los conocimientos de su ensayo clínico de fase 1/2a se describen en la última edición impresa de la revista Ophthalmology Retina de la Academia Estadounidense de Oftalmología.

Diseñar el implante

El equipo logró una hazaña notable de varias partes que requirió inventiva en cada paso, comenzando con el diseño del nuevo implante de retina. La AMD seca hace que una sola capa de células en la retina llamada epitelio pigmentario de la retina (EPR) se deteriore. El equipo del Instituto Ginsburg decidió utilizar células madre para cultivar tejido RPE en el laboratorio, con el objetivo final de implantar esas células en los ojos de los pacientes para retardar o revertir el daño. Otros científicos intentaron inyectar células RPE derivadas de células madre en la retina, pero tuvieron problemas para que las células se dispersaran uniformemente; En cambio, los científicos del Instituto Ginsburg crearon una membrana delgada hecha de parileno sobre la cual crecer las células en una sola capa uniforme. Una vez que habían creado esta capa RPE, el siguiente desafío era implantarla con éxito en el ojo.

«En la práctica, ser capaz de llegar debajo de la retina, que tiene solo un cuarto de milímetro de espesor, Reemplazar físicamente la capa de células del RPE es una tarea desafiante», explica Kashani, autor principal de la publicación. «Normalmente no operamos debajo de la retina. Es un lugar que generalmente intentas evitar durante la cirugía, por lo que ha sido un aspecto muy novedoso y desafiante de administrar estas células madre».

Hay muy pocas herramientas para realizar cirugía dentro del espacio subretiniano. La mayoría de las herramientas disponibles se diseñaron hace 30 o 40 años, son relativamente voluminosas y generalmente están destinadas a eliminar tejido cicatricial u otras lesiones en lugar de insertar nada en el espacio subretiniano. El equipo del Instituto Ginsburg decidió que la opción más prometedora era comenzar de cero y diseñar una herramienta completamente nueva que se ajustara a su propósito.

Ingeniería de la herramienta

Esta nueva herramienta tenía que adaptarse a un una serie de criterios: tenía que estar hecho de materiales completamente no tóxicos para no dañar a los pacientes, su diseño tenía que ser fácilmente reproducible y tenía que ser lo suficientemente pequeño en una escala de milímetros para realizar una cirugía mínimamente invasiva dentro del ojo pero grande lo suficiente como para evitar aplastar el implante de tejido que debía administrar.

Los cirujanos trabajaron con materiales e ingenieros de diseño en el Instituto Ginsburg para crear fórceps de un solo uso con un compartimento interno para encapsular el implante y un rodillo- rueda de estilo para desplegarlo. El implante en sí tiene la forma de una botella de champán y las pinzas se agarran al extremo angosto. Hacer rodar el implante en el compartimento del dispositivo hace que se pliegue en una forma curva, y el cirujano finalmente puede soltarlo para que quede plano dentro del ojo.

Pioneros en la técnica quirúrgica

Con el nuevo instrumento e implante llegó un enfoque quirúrgico totalmente novedoso. Kashani y Humayun necesitaban encontrar la manera de crear espacio para el implante en el lugar de la atrofia geográfica, que es lo que los médicos llaman el área de degeneración del tejido. Para hacerlo, los cirujanos decidieron crear un desprendimiento de retina artificial utilizando una técnica llamada formación de ampollas, en la que se forma una pequeña bolsa de espacio debajo de la retina. «Normalmente tratamos los desprendimientos de retina, no los hacemos. En este caso particular, tuvimos que crear un desprendimiento de retina muy bien controlado dentro de un área de tejido cicatricial que se adhiere mucho al entorno», dice Kashani. «El desafío era separarlo sin dañar la retina».

En modelos preclínicos, la creación de una ampolla por sí sola resultó insuficiente; los cirujanos tuvieron que innovar nuevamente y finalmente usaron presión de agua para diseccionar una capa celular de otra en un proceso llamado hidrodisección dirigida. Para monitorear el progreso durante la cirugía y prevenir complicaciones, el equipo utilizó una técnica de imagen avanzada llamada tomografía de coherencia óptica (OCT) para visualizar la disección a nivel celular. «Una parte de nuestro trabajo fue hacer de esta una cirugía muy factible y creo que lo hemos logrado con este estudio», dice Kashani.

«Sin herramientas como OCT, sería muy difícil visualizar el daño que debemos tratar», explica Kashani. Él enfatiza que además de usar OCT intraoperatoriamente, ve un papel prometedor para la tecnología que se usará en pacientes con DMAE en etapas más tempranas para monitorear la progresión de su atrofia geográfica. «No es un estándar de práctica usar OCT y otros métodos de diagnóstico para detectar cambios tempranos y sutiles de la enfermedad, pero eso puede resultar muy importante para clasificar la enfermedad y tratarla en el futuro».

Agrega Kashani que uno de los aspectos más gratificantes de todo el proceso del ensayo clínico ha sido trabajar con sus pacientes y ser testigo de su compromiso para hacer posible esta traducción del laboratorio de investigación a la práctica clínica. «Nada de esto sucede por arte de magia. Los pacientes se ofrecen como voluntarios y se arriesgan por hacer avanzar la medicina y ayudar potencialmente a muchos otros pacientes en el futuro. Siempre apreciamos ese esfuerzo y agradecemos a los pacientes y sus familias, también.»

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Investigadores prueban implante de retina basado en células madre para una causa común de pérdida de visión Más información: Amir H. Kashani et al. Método quirúrgico para la implantación de una monocapa de epitelio pigmentario retinal biosintético para la atrofia geográfica: experiencia de un estudio de fase 1/2a, Ophthalmology Retina (2019). DOI: 10.1016/j.oret.2019.09.017 Proporcionado por la Universidad del Sur de California Cita: Científicos médicos son pioneros en un nuevo enfoque quirúrgico para tratar la ceguera progresiva (21 de julio de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https: //medicalxpress.com/news/2020-07-physician-scientists-surgical-approach.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.