Merck COVID píldora respaldada para uso de emergencia en la UE
La píldora representa un paso potencialmente innovador en la lucha contra Covid-19.
El viernes, el organismo de control de medicamentos de la UE respaldó la píldora anti-COVID de Merck para uso de emergencia antes de su autorización formal y comenzó a revisar el tratamiento antiviral de Pfizer a medida que los casos se disparan en toda Europa.
Las dos píldoras de los gigantes farmacéuticos de EE. UU. representan un paso potencialmente innovador en la lucha contra el coronavirus, ya que los estudios muestran que reducen el riesgo de hospitalización y muerte en pacientes de alto riesgo.
La Agencia Europea de Medicamentos ( EMA) dijo que si bien la píldora Merck aún no había sido aprobada, había «emitido consejos» para que los países individuales de las 27 naciones de la UE pudieran decidir si usarla en caso de un aumento en las infecciones.
«El medicamento, que actualmente no está autorizado en la UE, puede usarse para tratar a adultos con COVID-19 que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de desarrollar COVID-19 grave», dijo la EMA en un comunicado.
«EMA emitió este consejo para apoyar a las autoridades nacionales que pueden decidir sobre el posible uso temprano del medicamento antes de la autorización de comercialización, por ejemplo, en entornos de uso de emergencia, a la luz de las crecientes tasas de infección y muertes por COVID -19 en toda la UE».
La píldora Merck no debe ser utilizada por mujeres embarazadas. presagios o mujeres que no usan anticonceptivos y podrían quedar embarazadas, dijo la EMA.
«Estas recomendaciones se dan porque los estudios de laboratorio en animales han demostrado que las dosis altas de (la píldora Merck) pueden afectar el crecimiento y desarrollo del feto», agregó.
La píldora debe administrarse lo antes posible después de que comiencen los síntomas de COVID, a más tardar dentro de los cinco días. Luego debe tomarse durante cinco días, dijo la EMA.
El organismo de control con sede en Ámsterdam dice que espera decidir sobre la aprobación formal de la píldora de Merck, también conocida como molnupiravir, para fin de año.
‘El plazo más corto posible’
Por separado, la EMA dijo que había iniciado una revisión de la píldora de Pfizer para poder dar un consejo similar.
«EMA está revisando datos actualmente disponibles sobre el uso de Paxlovid, un tratamiento oral para COVID-19 desarrollado por Pfizer», dijo la EMA.
Se espera que comience una «revisión continua» completa para la aprobación formal la próxima semana, pero el La EMA dijo que quería poder ayudar a las autoridades nacionales «en el menor tiempo posible».
Los ensayos muestran que ambas píldoras son particularmente efectivas en el tratamiento de pacientes de alto riesgo recién infectados cuando se administran a los pocos días del inicio de la enfermedad. la enfermedad.
Son más baratos y más fáciles de administrar que otros antivirales que deben tomarse por vía intravenosa, y también más baratos que las vacunas para hacer, con un simple ler cadena de suministro.
La píldora de Merck disminuye la capacidad del coronavirus para multiplicarse al aumentar el número de mutaciones en su material genético (o ARN).
La píldora de Pfizer utiliza un método diferente , perteneciente a una clase de antivirales llamados «inhibidores de la proteasa», que bloquean la acción de una enzima que es crítica para la replicación viral.
Es una combinación de una nueva molécula, PF-07321332, y ritonavir antiviral contra el VIH.
Europa ha estado buscando todos los métodos posibles para frenar una cuarta ola de casos de COVID que ya ha llevado a varios países a endurecer las restricciones.
La EMA advirtió el jueves que los países deberían «cerrar la brecha» en las vacunas, ya que muchos de los que están en los hospitales no estaban vacunados.
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La agencia de medicamentos de la UE analiza los datos sobre la píldora COVID-19 de Merck
2021 AFP
Cita: píldora Merck COVID respaldada para uso de emergencia en la UE (2021, 19 de noviembre) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-11-eu-merck-covid-pill-emergencies.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.