Moderna pide a la FDA que apruebe su vacuna de refuerzo para todos los adultos
(HealthDay)Moderna solicitó el miércoles a la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. que permita el uso de emergencia del refuerzo de la vacuna contra el coronavirus de la compañía para todos los adultos mayores de 18 años.
Actualmente, el refuerzo está aprobado para personas mayores de 65 años, junto con adultos en hogares de cuidados a largo plazo, personas con afecciones médicas subyacentes y aquellos con trabajos que los ponen en alto riesgo de exposición, dijo la compañía en un comunicado de prensa. . El refuerzo se administra seis meses después de la segunda inyección de la serie de vacunación inicial de dos dosis.
El refuerzo de Moderna es la mitad de la dosis de la serie de vacunación inicial: 50 microgramos frente a 100 microgramos.
La ciudad de Nueva York y algunos estados no están esperando la aprobación federal y ya han puesto a disposición de todos los adultos las vacunas de refuerzo de Moderna.
Se ha demostrado que la vacuna Moderna es segura en general, pero está asociada con una pequeño pero mayor riesgo de inflamación del corazón (miocarditis), particularmente en hombres jóvenes.
«Estos casos suelen ser leves», dijo el director médico de Moderna, el Dr. Paul Burton, en una rueda de prensa a principios de este mes, NBC News informado. «Aunque no entendemos completamente las razones y la etiología detrás de esto, creemos que puede deberse a la testosterona».
Señaló que no se han informado casos de miocarditis en hombres jóvenes en ensayos clínicos. de las dosis de refuerzo, y agregó que los beneficios de la vacunación superan con creces cualquier riesgo.
Se espera que la FDA dé pronto luz verde a la vacuna de refuerzo contra el COVID-19 de Pfizer para todos los adultos, y será discutido en una reunión del panel asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. programada para el viernes.
Algunos expertos todavía cuestionan la necesidad de un refuerzo entre los adultos más jóvenes.
«En general, , las personas más jóvenes que han sido vacunadas están manejando bien las infecciones emergentes», dijo el Dr. Jesse Goodman, exjefe científico de la FDA y profesor de medicina y enfermedades infecciosas en el Centro Médico de Georgetown en Washington, DC
» La gente tiene que darse cuenta de que dar una tercera dosis de la vacuna a jóvenes sanos no va a afectar ect la pandemia», dijo a NBC News. «La forma en que vamos a hacer eso es inmunizando a las personas que no están vacunadas».
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Australia aprueba vacunas de refuerzo para adultos Más información: Visite la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para obtener más información sobre las vacunas contra el COVID.
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Cita: Moderna pide a la FDA que apruebe su vacuna de refuerzo para todos los adultos (18 de noviembre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-11-moderna -fda-booster-shot-adults.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.