NIH lanza red de ensayos clínicos para probar vacunas COVID-19 y otras herramientas de prevención
Página de inicio de COVPN Crédito: NIAID
El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), ha estableció una nueva red de ensayos clínicos que tiene como objetivo inscribir a miles de voluntarios en ensayos clínicos a gran escala que prueban una variedad de vacunas en investigación y anticuerpos monoclonales destinados a proteger a las personas de COVID-19.
La Red de Ensayos de Prevención de COVID-19 (COVPN) se estableció mediante la fusión de cuatro redes existentes de ensayos clínicos financiadas por el NIAID: la Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH (HVTN), con sede en Seattle; la Red de Ensayos de Prevención del VIH (HPTN), con sede en Durham, NC; el Consorcio de Investigación Clínica de Enfermedades Infecciosas (IDCRC) con sede en Atlanta; y el AIDS Clinical Trials Group con sede en Los Ángeles. Esas redes individuales continuarán realizando ensayos clínicos para la prevención y la vacuna contra el VIH y otras enfermedades infecciosas, además de sus nuevas funciones relacionadas con el COVID.
«Establecer una red unificada de ensayos clínicos es un elemento clave de la Operación Warp Speed del presidente Trump. , cuyo objetivo es entregar cantidades sustanciales de una vacuna segura y efectiva para enero de 2021», dijo el secretario del HHS, Alex Azar. «A partir de este verano, esta nueva red aprovechará la infraestructura existente e involucrará a las comunidades para asegurar los miles de voluntarios necesarios para las últimas etapas de los ensayos clínicos de vacunas prometedoras».
«Contar con una contramedida médica segura y eficaz para prevenir COVID-19 nos permitiría no solo salvar vidas, sino también ayudar a poner fin a la pandemia mundial», dijo el director del NIAID, Anthony S. Fauci, MD. «Centralizar nuestros esfuerzos de investigación clínica en una sola red de ensayos ampliará los recursos y la experiencia necesarios para identificar vacunas seguras y efectivas y otras estrategias de prevención contra el COVID-19».
Las pruebas de vacunas de la red estarán dirigidas por Larry Corey, MD, del Fred Hutchinson Cancer Research Center en Seattle, y Kathleen M. Neuzil, MD, MPH, de la Universidad de Maryland, Baltimore. Los esfuerzos de pruebas clínicas de anticuerpos monoclonales de la red serán dirigidos por Myron S. Cohen, MD, de la Universidad de Carolina del Norte, Chapel Hill, y David S. Stephens, MD, de la Universidad de Emory en Atlanta. La HVTN, que tiene su sede en el Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson, servirá como centro operativo de la COVPN.
La COVPN es una unidad funcional de la «Operación Warp Speed», una asociación dirigida por el Departamento de Health and Human Services (HHS) para invertir y coordinar el desarrollo, la fabricación y la distribución de diagnósticos, terapias y vacunas contra el COVID-19. La red utilizará un protocolo de vacunación armonizado desarrollado por la asociación público-privada Acelerando las Intervenciones Terapéuticas y Vacunas COVID-19 (ACTIV). Esto permitirá el análisis de correlatos de protección en múltiples ensayos de vacunas. Se espera que la red opere más de 100 sitios de ensayos clínicos en los Estados Unidos e internacionalmente.
La red ha desarrollado un amplio marco de participación comunitaria para llegar a posibles voluntarios de investigación y explicar los detalles específicos involucrados en la participación. en un estudio clínico de vacuna o anticuerpo monoclonal.
«Cada uno de los ensayos clínicos de fase 3 que COVPN llevará a cabo requerirá miles de voluntarios», dijo el director de los NIH, Francis Collins, MD. las comunidades más vulnerables a los resultados graves de la COVID-19 serán fundamentales para el éxito de este esfuerzo de investigación».
Las personas también pueden obtener más información sobre las diferentes etapas de la investigación de vacunas y la vacuna contra la COVID-19 de la nueva red y estudios de anticuerpos monoclonales visitando el sitio web de COVPN, en: www.coronaviruspreventionnetwork.org. El sitio web de COVPN presenta una plataforma de recopilación de datos personalizada, que Oracle (Redwood Shores, CA) construyó y donó, para identificar de manera segura a los posibles participantes del ensayo. Las personas interesadas pueden inscribirse en un registro continuo de participantes de ensayos clínicos en el sitio web, que cuenta con protecciones de seguridad mejoradas. El personal del estudio clínico utilizará el registro para contactar y evaluar a los posibles voluntarios del estudio.
El primer ensayo clínico de fase 3 que se espera que COVPN realice incluirá la prueba de la vacuna en investigación mRNA-1273, desarrollada por científicos del NIAID y sus colaboradores en la empresa de biotecnología Moderna, Inc., con sede en Cambridge, Massachusetts. Se espera que ese estudio comience este verano.
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La vacuna contra el COVID-19 se probará en un ensayo clínico Proporcionado por los NIH/Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas Cita: NIH lanza una red de ensayos clínicos para probar las vacunas contra el COVID-19 y otras herramientas de prevención (8 de julio de 2020) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-07-nih-clinical-trials-network-covid-.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.