No se ha demostrado que los tratamientos ‘reparadores’ para la disfunción eréctil funcionen. Los hombres pagan miles de todos modos

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Hace tres años, Stephen Borgese dejó el estrés de la medicina de emergencia para formar una nueva práctica en Bryn Mawr, Pensilvania, que utiliza la terapia de ondas de choque para ayudar a los hombres con disfunción eréctil (ED ). Este tratamiento relativamente nuevo y aún en gran parte no probado tiene como objetivo reparar el tejido dañado, no solo aumentar el flujo sanguíneo con píldoras o apuntalar los penes con prótesis.

En Forge Medical Group, Borgese, que cobra $3000 por 12 sesiones, ha tratado a más de 700 hombres. Cuatro de cada 10 de ellos pueden tener relaciones sexuales sin medicamentos después de recibir ondas de choque, dijo. Otros cuatro pueden lograr el éxito con pastillas, que habían dejado de funcionar antes de la onda expansiva.

Borgese lo ve como una situación en la que todos ganan. «Es un trabajo divertido. Es mucho menos estresante y ayudo a la gente».

La Sociedad de Medicina Sexual de América del Norte discrepa.

En una declaración de posición publicada recientemente, dijo que la terapia de ondas de choque de baja intensidad, también conocida como onda de choque, y otros tratamientos «reparadores» son «prometedores», pero aún no están listos para un uso clínico generalizado. No hay suficiente información de ensayos controlados con placebo sobre qué tan bien funcionan los diferentes dispositivos y protocolos de tratamiento o cuánto duran los beneficios, dijo el grupo. Los tratamientos, agregó, deben ofrecerse solo a pacientes inscritos en ensayos clínicos. La organización dijo que no es «apropiado o ético» «anunciar o hacer afirmaciones implícitas o explícitas de eficacia para estas terapias a la espera de más datos».

«Ninguna de estas cosas que se promocionan en la comunidad y por algunos médicos están aprobados por la FDA», dijo Trinity Bivalacqua, oncóloga urológica de Penn Medicine que coescribió la declaración de posición de la sociedad. «Ninguno de ellos ha demostrado su eficacia en un ensayo controlado, aleatorizado y adecuadamente diseñado».

Los médicos usan una variedad de dispositivos para administrar las ondas de choque: son ondas de presión, no electricidad, y puede ser difícil para los pacientes saberlo. que ofrece un médico comunitario. Las ondas de choque se dividen en dos categorías principales: focales y radiales. Las ondas radiales que usa Borgese cubren un área más amplia, pero no penetran tan profundamente. Hay más pruebas de la ciencia básica y los ensayos clínicos de que las ondas focales pueden desencadenar la cicatrización de los tejidos y mejorar las erecciones.

Bivalacqua fue especialmente crítica con las máquinas de ondas radiales, que son mucho más comunes en las prácticas comunitarias porque son más barato que los dispositivos focales. Las ondas radiales, dijo, no son lo suficientemente poderosas para inducir la curación del tejido, como la creación de nuevos vasos sanguíneos, necesarios para restaurar la función natural. «No va a funcionar», dijo.

Otros tratamientos restauradores incluyen inyecciones de plasma rico en plaquetas (PRP o P-shots) y terapia con células madre. Ambos están hechos de la propia sangre de los pacientes. Bivalacqua pronto participará en un ensayo que evaluará si las citocinas inyectadas, que son sustancias inmunitarias, pueden movilizar las células madre del pene para reparar el tejido.

Dijo que algunas personas que ofrecen ondas de choque radiales no son urólogos o expertos en medicina sexual. Muchos de estos médicos, dijo, no están tratando la enfermedad subyacente sino que están «más interesados en las recompensas económicas». El seguro, que ofrece una cobertura parcial para los tratamientos aprobados para la disfunción eréctil, no cubre en absoluto la terapia restaurativa.

Gregory Broderick, urólogo de Mayo Clinic Florida que también participó en la elaboración de la declaración de posición, fue menos duro sobre los practicantes de ondas de choque de la comunidad. Hay una «señal» de que las ondas de choque pueden ayudar a algunos hombres con disfunción eréctil, dijo, aunque «existe evidencia de que la energía requerida es mucho más alta que en las máquinas radiales».

«… Los médicos que están que ofrecen terapia no son charlatanes», agregó. «No te están vendiendo aceite de serpiente, pero, como consumidor médico, tienes que ser un poco inteligente».

Broderick dijo que una versión más poderosa de La onda de choque se ha utilizado durante mucho tiempo para romper los cálculos renales. Las ondas de choque de baja intensidad están aprobadas para el tratamiento de la fascitis plantar, el tendón de Aquiles y el codo de tenista, y la tecnología se está estudiando en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias.

Dado que los hombres tienen que pagar en efectivo, el precio es un problema. «A los hombres se les cobran cantidades excesivas de dinero por algo que la FDA no ha aprobado», dijo Broderick.

Thomas Masterson III, urólogo de la Universidad de Miami que participó en ensayos clínicos de terapia restaurativa, dijo que cree está «bien» para los hombres que desean firmemente la onda expansiva elegir el tratamiento si está dentro de su presupuesto. Pero, dijo, ha visto «afirmaciones grandiosas» que deberían hacer que los hombres se detengan. «Si te dicen que esto va a cambiar tu vida para siempre, no confiaría en esa persona», dijo.

Según el registro de ensayos clínicos, Clinicaltrials.gov, no hay ensayos de Shockwave, la terapia de restauración más utilizada, en un radio de 300 millas de Pensilvania o Nueva Jersey.

Algunos dicen que pronto se usará ampliamente la onda de choque

Sin embargo, hay varios médicos que, como Borgese, ofrece ondas de choque y otros tratamientos a hombres con disfunción eréctil. Algunos dijeron que están ofreciendo un servicio valioso a los hombres que no están satisfechos con las alternativas médicas estándar. Algunos señalan que las sociedades médicas europeas son más amigables con estos tratamientos que las de los Estados Unidos.

La American Urological Association (AUA), que estima que hasta 30 millones de hombres estadounidenses tienen disfunción eréctil, clasifica terapia de ondas de choque y células madre como «en investigación» con evidencia de baja calidad de beneficio y riesgo. Dice que el PRP es «experimental» y solo debe usarse en ensayos clínicos.

Borgese, que no es miembro de la sociedad de medicina sexual, dijo que cree que el grupo es «absolutamente correcto, y creo que están absolutamente equivocados».

Tienen razón en que no hay suficientes datos de ensayos clínicos de alta calidad, dijo. Pero, agregó, «nunca habrá buenos ensayos clínicos sobre esto». Dichos ensayos son demasiado costosos para los fabricantes de dispositivos, y sus brazos de placebo no son atractivos para los hombres con disfunción eréctil, dijo.

Borgese cree que tiene sentido ofrecer algo que podría funcionar para los hombres que sufren mientras pueden todavía se beneficia. Muchos tienen la edad suficiente para no tener ninguna esperanza de reanudar su vida sexual si tienen que esperar años por los resultados de los ensayos clínicos. El tratamiento con ondas de choque no tiene efectos secundarios graves, dijo.

Él les dice a los pacientes que el tratamiento podría no funcionar para ellos y les advierte que no se van a sentir como si tuvieran 18 años otra vez. Les irá bien si pueden tener relaciones sexuales una vez a la semana. Para él, la evidencia está en los comentarios de sus pacientes. «Funciona», dijo.

Paul Gittens, un urólogo que es miembro de la sociedad de medicina sexual, ha estado ofreciendo tratamientos de ondas de choque focales en sus Centros de Medicina Sexual en Bala Cynwyd y Manhattan durante cinco años. . Él también usa PRP.

Él dice que hay «evidencia creciente» de que la onda de choque es beneficiosa. «Eventualmente, cada urólogo lo tendrá en su consultorio», dijo.

Gittens dijo que es «transparente» con los pacientes en cuanto a que el tratamiento no está aprobado por la FDA para la disfunción eréctil, se considera experimental y es posible que no funcione. .

Bruce Sloane, un urólogo de Filadelfia que cobra $5,000 por 12 tratamientos con ondas de choque radiales y $1,500 por PRP, dijo que los nuevos tratamientos a menudo encuentran resistencia establecida. Señaló la extirpación laparoscópica del riñón y la extirpación robótica de la próstata, que dijo que ahora son el estándar de atención.

Si bien está de acuerdo en que el apoyo científico para los tratamientos de restauración podría ser mejor, también dijo que hay pruebas sólidas de que el tratamiento con ondas de choque es seguro. El hecho de que los pacientes sigan viniendo y agradeciéndole los resultados, dijo, le demuestra que sus tratamientos están funcionando.

La disfunción eréctil a menudo se deriva de problemas cardiovasculares sistémicos o daños en los nervios y vasos causados por la diabetes. Puede ser una advertencia temprana de problemas de salud más importantes que deben abordarse, dijeron los médicos. «Los problemas del pene tienden a preceder a los problemas cardíacos o cardíacos entre cinco y 10 años», dijo Matthew Sterling, un urólogo de Bryn Mawr que no usa terapias restaurativas porque cree que no hay pruebas suficientes de su valor. Si un paciente con una enfermedad cardíaca no come alimentos más saludables, pierde peso, hace ejercicio y deja de fumar, es probable que su disfunción eréctil progrese.

Broderick dijo que un hombre necesita cinco cosas para tener una erección: flujo sanguíneo , funcionamiento de los nervios, hormonas, estimulación y relajación. Las terapias restaurativas podrían abordar los dos primeros.

Por supuesto, una buena cantidad de respuesta sexual también ocurre en el cerebro. El efecto placebo para la disfunción eréctil es del 30% al 40%, dijo Broderick. Borgese dijo que siempre habla con los pacientes sobre los problemas emocionales que afectan el rendimiento.

Todos los tratamientos actuales tienen inconvenientes. Lo que tienen en común es que no conducen a las erecciones espontáneas que los hombres jóvenes dan por sentadas. Las píldoras deben tomarse en varios momentos antes de tener relaciones sexuales, lo que requiere planificación. Viagra se debe tomar con el estómago vacío, lo cual es difícil de lograr en una noche de cena. Si las píldoras fallan, el próximo paso es que los hombres se inyecten un medicamento en una parte específica de su pene unos minutos antes de tener relaciones sexuales. Este es un puente demasiado lejos para algunos de ellos. Los implantes tampoco son una idea popular, aunque los urólogos dijeron que a algunos hombres con impotencia grave les empiezan a gustar.

La insatisfacción con estas opciones, junto con el impacto emocional de la disfunción eréctil, lleva a muchos a buscar alternativas y hace que algunos dispuestos a probar de todo, desde suplementos turbios hasta células madre.

«Los hombres tienden a medir toda su autoestima en función del funcionamiento de su pene», dijo Masterson. Esa, dijo, es «la razón por la que los hombres están tan dispuestos a buscar estos tratamientos y hacer todo lo posible para recuperar esa función».

Gitten dijo que esa es una visión demasiado simplista del tratamiento de la disfunción eréctil. «Se trata de la confianza en uno mismo. Se trata de las relaciones». él dijo. «Se trata de que tu cuerpo no te traicione».

William Marsh, un terapeuta de masaje con licencia de 53 años en Germantown, dijo que comenzó a experimentar disfunción eréctil a mediados de los 40. Devoró su confianza en sí mismo. «Te quita muy lentamente tu identidad como hombre. Te quita tu identidad como hombre fuerte», dijo Marsh. Es un tipo grande, en buena forma física y no tiene enfermedades médicas crónicas. «Estaba perdiendo poco a poco quién era».

Aunque la esposa de Marsh durante 22 años fue comprensiva, él estaba molesto por esta nueva imprevisibilidad y comenzó a retraerse. «La parte más difícil fue la frustración de decepcionar a tu pareja», dijo.

Probó Viagra, Cialis y varios suplementos. No funcionaron. Marsh sospechó que tenía tejido cicatricial de una lesión de softbol cuando tenía 30 años. Un cable golpeó su entrepierna con tanta fuerza que la copa protectora que usaba se agrietó.

Un día su esposa le entregó un anuncio de la práctica de Borgese. Dijo que investigó y sabía que el tratamiento podría no funcionar. Supuso que el precio de la etiqueta lo motivaría a seguir las instrucciones del médico. «¿Qué tenía que perder?» pensó.

Comenzó el tratamiento en junio. Aunque describió la onda expansiva como dolorosa, Marsh sintió casi de inmediato que él y su esposa se estaban acercando. Ella apreció cuánto esfuerzo estaba poniendo para tratar de resolver el problema. Como sugirió Borgese, trabajaron en su relación. Marsh dijo que sus respuestas físicas se volvieron más confiables y ahora diría que su función es normal. Él atribuye alrededor de las tres cuartas partes de la mejora al tratamiento y una cuarta parte a su respuesta emocional.

Marsh dijo que el impacto de tener una función sexual más normal va mucho más allá de lo que sucede en la cama. “Empecé a ver salir al viejo que era”, dijo.

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Cita: No se ha demostrado que los tratamientos ‘restauradores’ para la disfunción eréctil funcionen. Los hombres pagan miles de todos modos (2021, 1 de diciembre) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-12-treatments-erectile-dysfunction-proven-men.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.