Nueva vacuna contra la malaria muestra la mayor eficacia hasta la fecha: ensayo pequeño
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Una vacuna contra la malaria desarrollada por investigadores del Instituto Jenner de la Universidad de Oxford tuvo hasta 77 por ciento de eficacia en un pequeño ensayo clínico entre niños en Burkina Faso. Los hallazgos, publicados como preimpresión la semana pasada (20 de abril), representan la eficacia más alta de cualquier vacuna para la enfermedad, aunque algunos investigadores advirtieron que se necesitan más datos antes de sacar conclusiones firmes sobre qué tan bien funciona.
Los resultados del estudio son una noticia muy positiva, dice a Science Pedro Alonso, director del Programa Mundial contra la Malaria de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que no participó en el trabajo. El ensayo solo incluyó a 450 niños, agrega. Todavía estamos bastante lejos de tener el tipo de información que nos permita emocionarnos mucho.
La malaria mata a más de 400.000 personas cada año. La mayoría de esas muertes están en África, y la mayoría son niños pequeños. Los intentos anteriores de desarrollar una vacuna se han visto obstaculizados por la complejidad del parásito de la malaria, cualquiera de varias especies del género Plasmodium, que invade las células huésped y cuyo genoma contiene miles de genes.
Es un verdadero desafío técnico, dice a BBC News, el coautor del estudio, Adrian Hill, vacunólogo y director del Instituto Jenner. La gran mayoría de las vacunas no han funcionado porque es muy difícil.
La OMS ha establecido previamente un objetivo del 75 por ciento de eficacia para una vacuna contra la malaria. La eficacia se mide como la reducción en la incidencia de la enfermedad en personas vacunadas en comparación con las no vacunadas en un ensayo.
Antes de que se publicaran los resultados del estudio actual, la vacuna más eficaz era GlaxoSmithKlines Mosquirix, que mostró una eficacia de alrededor del 56 por ciento en Pruebas de fase 3 con niños pequeños después de un año de inmunización y actualmente se está implementando en varios países subsaharianos. Los seguimientos con niños inmunizados mostraron que la vacuna previno alrededor del 39 % de los casos de malaria y el 29 % de los casos graves en los cuatro años posteriores a la inmunización.
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La nueva vacuna es estructuralmente similar a Mosquirix, que consta de proteínas de superficie de hepatitis B que se autoensamblan en partículas similares a virus y presentan parte de una proteína de malaria. La vacuna de Oxford se administra junto con un adyuvante llamado Matrix-M, fabricado por Novavax, para estimular la respuesta inmunitaria.
Los niños del ensayo actual se dividieron en tres grupos, dos de los cuales recibieron la vacuna contra la malaria. vacuna y una dosis alta o baja del adyuvante, y uno de los cuales actuó como control y recibió en su lugar una vacuna antirrábica. Los participantes recibieron tres dosis, con cuatro semanas de diferencia, seguidas de una dosis de refuerzo aproximadamente un año después de la tercera inyección.
La eficacia de la vacuna contra la malaria entre los niños que recibieron una dosis alta del adyuvante fue del 77 % después de un año de seguimiento. -up, mientras que la eficacia en los niños que recibieron la dosis más baja de adyuvante fue del 71 por ciento.
Estoy orgulloso de los investigadores de Burkina Faso que hicieron una gran contribución para alcanzar este importante hito, Alkassoum Maiga del Ministerio de Educación Superior Educación, Investigación Científica e Innovación en Burkina Faso en un comunicado.
Los autores del estudio, junto con investigadores de Novavax y Serum Institute of India Private Ltd, han comenzado el reclutamiento para un ensayo de Fase 3, que incluirá a 4.800 niños en cuatro países africanos, según el comunicado. Maiga dice que espera que el ensayo confirme estos emocionantes hallazgos y que esta vacuna pueda tener un impacto real en esta enfermedad que afecta a millones de niños cada año.
Algunos investigadores han pedido más información sobre cómo funciona la vacuna. . Rhoel Dinglasan, investigador de la malaria en el Instituto de Patógenos Emergentes de la Universidad de Florida, le dice a Science que los investigadores necesitarían más datos, incluidos datos genómicos del parásito, para comprender la eficacia de las vacunas contra diferentes cepas, por ejemplo. ¿Dónde está la biología? dice.