Nuevo estudio identifica pruebas de COVID-19 en el punto de atención de alto rendimiento

Crédito: Pixabay/CC0 Dominio público

Después de evaluar más de 1100 pruebas de COVID-19 en el punto de atención evaluadas de forma independiente, investigadores de NSF International y Novateur Ventures han identificado 5 pruebas directas (antígeno/ARN) para la detección de infecciones agudas y 6 pruebas indirectas (anticuerpos) para la detección de infecciones previas que cumplen con el perfil de producto objetivo (TPP) «deseable» recientemente publicado por la Organización Mundial de la Salud (OMS). criterios. Los investigadores esperan que su trabajo ayude a las comunidades y los sistemas de atención médica a tomar decisiones más informadas al elegir pruebas rápidas de COVID-19 en el punto de atención.

Los TPP describen las características deseadas de un producto dirigido a una enfermedad específica. Los TPP de la OMS se pueden usar para comparar las características clave de las pruebas de COVID-19 y seleccionar los productos que mejor respondan a las necesidades de salud pública de cada región.

«A medida que las comunidades de todo el mundo consideran expandir las pruebas de COVID-19 existentes estrategias para incluir pruebas rápidas a gran escala en el punto de atención, es esencial que entiendan qué pruebas funcionan mejor en diferentes situaciones», dijo Robyn Meurant, coautora del estudio y directora ejecutiva de Ciencias de la Salud de NSF International. «Nuestra investigación anterior encontró una variabilidad significativa en el rendimiento y las características de las pruebas de punto de atención disponibles comercialmente, lo que dificulta seleccionar y adquirir una prueba adecuada para un caso de uso específico».

El estudio, COVID -19 Point-of-Care Diagnostics That Satisfy Global Target Product Profiles, aparece en la edición de enero de 2021 de la revista Diagnostics, una revista internacional de acceso abierto revisada por pares publicada mensualmente por el Instituto Multidisciplinario de Publicaciones (MDPI).

«La pandemia de COVID-19 seguirá representando una importante amenaza para la salud pública hasta que se logre la inmunidad colectiva mediada por la vacunación», dijo el coautor del estudio, Ali Ardakani, fundador y director general de Novateur Ventures. «La mayoría de las proyecciones predicen que las vacunas llegarán a un gran subconjunto de la población a fines de 2021 o principios de 2022. Hasta entonces, seguirá existiendo la necesidad de pruebas rápidas y precisas de COVID-19».

Los investigadores evaluaron más de 300 pruebas de diagnóstico de COVID-19 que han obtenido la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), y más de 850 pruebas incluidas en la base de datos de la Fundación para Nuevos Diagnósticos Innovadores (FIND), con sede en Suiza. A partir de esas pruebas, analizaron dos tipos de pruebas en el punto de atención (POC) de COVID-19: pruebas directas (antígeno/ARN) para detectar infecciones agudas y pruebas indirectas (anticuerpos) para detectar infecciones pasadas.

Pruebas de POC de COVID-19 de alto rendimiento

Según el estudio, las siguientes pruebas de POC de COVID-19 cumplieron con los criterios «deseables» del TPP de la OMS en cuanto a sensibilidad/especificidad clínica, límite de detección y tiempo de obtención de resultados:

Pruebas POC directas (antígeno/ARN):

• Prueba DetectaChem MobileDetect Bio BCC19 (RT-LAMP)
• Mammoth Biosciences SARS-CoV-2 Detectr (RT-LAMP/CRISPR)
• Prueba de antígeno Quidel Sofia-2 Flu+SARS
• Prueba rápida Seasun Biomaterials AQ?TOP Plus COVID-19 (RT-LAMP)</li
• Shenzhen Bioeasy Biotechnology Bioeasy Diagnostic Kit COVID-19 Antigen Test

Pruebas POC indirectas (anticuerpos):

• Guangzhou Wondfo Biotech Wondfo SARS-CoV -2 Ab Test 1
• Hangzhou Biotest Biotech RightSign COVID-19 IgG/IgM Rapid Test
• Hangzhou AllTest Biotech AllTest COV ID-19 IgG/IgM Rapid Test 1
• NG Biotech NG IgG/IgM Rapid Test
• Sugentech SGTi-flex COVID-19 IgG
• VivaChek Biotech COVID- 19 Prueba rápida de IgM/IgG

«Han pasado algunas semanas desde que llevamos a cabo nuestra investigación en diciembre de 2020, por lo que es probable que las pruebas adicionales se hayan sometido a una evaluación independiente y ahora puedan cumplir con los criterios de la OMS , dijo Robyn Meurant. «La conclusión más importante de este estudio es que los compradores de pruebas de COVID en el punto de atención deben investigar y asegurarse de seleccionar una prueba que cumpla con los criterios del TPP de la OMS para su caso de uso específico».

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Siga las últimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) Más información: Abdi Ghaffari et al, Diagnósticos en el punto de atención de COVID-19 que satisfacen el objetivo global Perfiles de productos, Diagnósticos (2021). DOI: 10.3390/diagnostics11010115 Proporcionado por la Fundación Nacional de Ciencias Cita: Nuevo estudio identifica pruebas de COVID-19 en el punto de atención de alto rendimiento (2021, 10 de febrero) consultado el 30 de agosto de 2022 en https://medicalxpress .com/news/2021-02-top-performing-point-of-care-covid-.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.