Nuevo tratamiento corto, eficaz y seguro para la tuberculosis drogorresistente
Micrografía electrónica de barrido de la bacteria Mycobacterium tuberculosis, causante de la tuberculosis. Crédito: NIAID
Un nuevo régimen de tratamiento totalmente oral de seis meses es más seguro y más eficaz para tratar la tuberculosis resistente a la rifampicina (RR-TB) que el estándar de atención actual aceptado, según los resultados anunciados en la 52.ª Conferencia Mundial de la Unión sobre Salud Pulmonar.
Estos resultados, que aún no han sido revisados por pares, señalan el comienzo de un nuevo capítulo para las personas con TB resistente a los medicamentos (DR) que actualmente enfrentan regímenes de tratamiento prolongados de hasta 20 meses que pueden incluir inyecciones dolorosas y hasta a 20 pastillas al día que pueden causar efectos secundarios severos. Estos regímenes agotadores solo curan a uno de cada dos pacientes y pueden tener un efecto catastrófico en la salud física y mental de las personas, así como en su vida económica y social.
Llevado a cabo por Médicos Sin Fronteras/Médicos Sin Fronteras (MSF ) con la London School of Hygiene & Tropical Medicine (LSHTM) y otros socios, el ensayo TB-PRACTECAL es el primer ensayo clínico controlado, aleatorizado y multinacional que informa sobre la eficacia y seguridad de un estudio de seis meses, todos -régimen oral para la TB-RR.
Se probó un régimen de seis meses de bedaquilina, pretomanida, linezolida y moxifloxacina (BPaLM), contra el estándar de atención aceptado localmente. El ensayo inscribió a 552 pacientes en general, de los cuales 301 se incluyeron en el análisis en esta etapa. El ensayo se llevó a cabo en siete sitios en Bielorrusia, Sudáfrica y Uzbekistán.
Los investigadores del ensayo están compartiendo estos datos con la Organización Mundial de la Salud (OMS) antes de la revisión de las pautas de tratamiento de DR-TB de la OMS con la esperanza de influir en las pautas nacionales de TB-DR y, en última instancia, en la práctica clínica.
El ensayo clínico de fase II/III descubrió que el nuevo régimen de tratamiento más breve era muy eficaz contra la TB-RR. El 89 % de los pacientes en el grupo BPaLM se curaron, en comparación con el 52 % en el grupo de atención estándar. Trágicamente, cuatro pacientes murieron a causa de la TB o de los efectos secundarios del tratamiento en el grupo de control, mientras que no hubo muertes entre los pacientes del nuevo régimen. Además, los resultados de los ensayos mostraron que los nuevos medicamentos conducen a una tasa significativamente menor de efectos secundarios importantes, ya que el 80 % de los pacientes evitan cualquier efecto secundario importante en comparación con el 40 % en el grupo de control.
Bern-Thomas Nyang ‘wa, director médico de MSF e investigador principal del ensayo, dijo: «Cuando nos embarcamos en este viaje hace nueve años, los pacientes con TB-DR de todo el mundo se enfrentaban a un tratamiento prolongado, ineficaz y agotador que trastornaba sus vidas. Los pacientes decían nos dijo lo difícil que fue cumplir con el tratamiento, pero se avanzó poco para encontrar tratamientos más amables porque las enfermedades más prevalentes en los países de bajos y medianos ingresos no atraen inversiones, por lo que nos vimos obligados a buscar nuevas opciones de tratamiento nosotros mismos. Los resultados darán a los pacientes, sus familias y trabajadores de la salud en todo el mundo, esperanza para el futuro del tratamiento de la TB-DR».
El profesor David Moore de LSHTM dijo: «Durante décadas, hemos tratado a personas con TB multirresistente con largo, pobre regímenes farmacológicos tolerados que no han logrado curar a la mitad de los pacientes y han producido terribles efectos secundarios. Este ensayo muestra que podemos lograr altas tasas de éxito del tratamiento, comparables con los resultados del tratamiento estándar para la TB sensible a los medicamentos, sin la toxicidad insoportable.
«Este es el avance que los pacientes y los médicos esperaban de un medicamento régimen sin meses de inyecciones diarias que no solo es más efectivo que el ‘estándar de atención’, sino que también es un período de tratamiento mucho más corto, menos medicamentos y menos efectos secundarios debilitantes».
Nosipho Ngubane, investigador principal de King DinuZulu Hospital, Sudáfrica, uno de los siete sitios de prueba TB-PRACTECAL, dijo: «Ha sido un honor servir a nuestras comunidades a través de esta investigación. Para los participantes, ha sido más fácil cumplir con el tratamiento y completar este régimen más corto. que usa menos tabletas».
Los investigadores esperan que estos resultados sirvan como una contribución importante al creciente cuerpo de evidencia para que las recomendaciones de tratamiento global se actualicen para incluir un régimen de tratamiento corto, efectivo y seguro. es, ya que creen que este ensayo demuestra que ahora se debe un cambio en la práctica clínica.
Awande Ndlovu, quien se inscribió en el ensayo en la Unidad de Ensayos Clínicos THINK Hillcrest en Sudáfrica, dijo: «El tratamiento más corto significaría mucho, ya que creo que cuando estás en tratamiento, algunas partes de tu la vida se siente como si estuvieran en suspenso. Antes de que el ensayo me diera esperanza, ni siquiera podía ver el más mínimo atisbo de recuperación de la TB-MDR».
Los socios de TB-PRACTECAL continúan brindando atención y chequeos para pacientes que están terminando su tratamiento en el ensayo, con el último seguimiento de pacientes programado para el verano de 2022.
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El ensayo de S.Africa se muestra prometedor para el régimen de TB resistente a los medicamentos Más información: Información del ensayo:clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02589782 Proporcionado por la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres Cita: Nuevo tratamiento breve, eficaz y seguro para la tuberculosis resistente a los medicamentos ( 2021, 20 de octubre) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-10-short-effect-safe-treatment-dru g-resistent.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.