OMS rechaza tratamiento con plasma de convaleciente para COVID-19
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La Organización Mundial de la Salud ahora recomienda encarecidamente no usar plasma de convaleciente en el tratamiento de COVID-19 pacientes independientemente del estadio de su enfermedad. Esta recomendación, anunciada en una guía actualizada hoy (6 de diciembre), se basa en múltiples ensayos clínicos en los que participaron más de 16 000 pacientes.
El plasma convaleciente es plasma de pacientes que se han recuperado de COVID-19, que incluye cualquier anticuerpo neutralizante del SARS-CoV-2 que estén produciendo. Se propuso que la infusión de dicho plasma en personas con infecciones actuales podría aliviar los síntomas. En marzo de 2020, la FDA permitió a los investigadores solicitar autorización para usar esta terapia de plasma bajo un nuevo protocolo de investigación de emergencia para pacientes en estado crítico con la enfermedad, a pesar de la falta de datos de ensayos clínicos.
En agosto de el año pasado, la FDA otorgó el uso de emergencia para el uso de plasma convaleciente como tratamiento para COVID-19 en medio del escepticismo de muchos expertos. En ese momento, el director de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), Francis Collins, y el director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), Anthony Fauci, pidieron más estudios y que la FDA reconsiderara su anuncio, señalando resultados débiles de un gran estudio clínico. realizado por la Clínica Mayo.
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En septiembre de 2020, ensayos clínicos aleatorizados en India encontraron que el tratamiento no desaceleró la progresión de la enfermedad ni mejora la supervivencia. Más datos sobre el plasma convaleciente llegaron lentamente, pero ninguno de ellos apoyó de manera convincente el tratamiento. En febrero de 2021, los NIH detuvieron un ensayo clínico en el que participaron cientos de pacientes después de que un panel asesor independiente no encontrara un beneficio claro para frenar la enfermedad o prevenir la muerte. La junta de seguimiento concluyó que el tratamiento es seguro, pero no más eficaz que un placebo.
Según un comunicado de prensa de la OMS sobre la recomendación actualizada, los expertos internacionales que integran el Grupo de elaboración de directrices de la OMS creen que el uso en el tratamiento de COVID-19 simplemente no está justificado. El tratamiento no solo es costoso y requiere mucho tiempo de administración, sino que persisten los desafíos con respecto a la identificación y prueba de los donantes de plasma, así como a la recolección y almacenamiento del plasma. Por lo tanto, aunque el fármaco en sí no parece causar daño, la OMS recomienda no utilizarlo.
La declaración de la OMS señala una excepción: afirma que existe suficiente incertidumbre en cuanto a la eficacia del plasma convaleciente en pacientes con pacientes enfermos y, por lo tanto, la agencia favorece la continuación de ensayos controlados aleatorios en ese grupo.