Opinión: frustrar el turismo médico
FLICKR, JUHAN SONINAen un amplio espectro de enfermedades y lesiones, los investigadores están logrando avances significativos en los ensayos clínicos de medicina regenerativa. Las tecnologías de receptores de antígenos quiméricos (CAR) que mejoran la activación de las células T asesinas para la destrucción de tumores están surgiendo a medida que poderosas herramientas para erradicar el cáncer. Las células madre neurales se están utilizando para la recuperación de la función en pacientes con lesiones en la columna, niños con enfermedades desmielinizantes y para aquellos con ciertas enfermedades oculares. Hay terapias emergentes para corregir las enfermedades genéticas de la sangre, como la enfermedad de células falciformes y la beta-talasemia, y un avance potencial en el horizonte para tratar el VIH/SIDA, dirigido al correceptor viral CCR5 en las células madre de la sangre.
Pero un grupo de malhechores está a punto de obstaculizar la promesa de tales terapias, administrando «curas» basadas en células madre. que no están regulados y no son científicos. Los pacientes ansiosos por recibir tratamientos no aprobados que han visto anunciados a menudo están dispuestos a viajar a países donde las clínicas privadas los administrarán, en…
La medicina regenerativa es compleja. Una sola entrega de células rara vez tiene éxito. Debido a que dicho turismo médico no está estrictamente regulado, las células administradas pueden ser de origen fetal, extraídas de grasa o sangre, o simplemente medio acondicionado de cultivos celulares. Si bien los sistemas de administración varían, es preocupante que proteínas, células o extractos celulares extraños se administren hoy en día a pacientes que esperan un beneficio regenerativo importante sin ninguna evidencia genuina del mecanismo de acción del producto. Las actividades de estos centros de turismo médico son una barrera importante para la entrega de ensayos clínicos de terapia celular genuina al desacreditar todo el campo de las terapias basadas en células.
se construyen centros de tratamiento no científicos y se comunican ampliamente para advertir a los pacientes sobre los peligros de estas terapias no reguladas e inadecuadamente administradas que se ofrecen a nivel internacional. Las academias nacionales, como el Instituto de Medicina de EE. UU., tienen suficiente reconocimiento e influencia para albergar un archivo de este tipo, que podría usarse para proteger a los pacientes que no lo saben. Además, un equipo independiente de científicos debería investigar las afirmaciones hechas por organizaciones que ofrecen terapias basadas en células para tener un proceso sólido de diligencia debida. En general, los científicos en el campo reconocen fácilmente las clínicas poco éticas; sin embargo, es probable que haya desafíos legales para la inclusión en dicha lista por parte de organizaciones bien financiadas. La Sociedad Internacional de Investigación de Células Madre se ha mostrado activa para llamar la atención sobre este asunto, pero se necesita un esfuerzo más concertado para impactar en las afirmaciones y el volumen de pacientes que aún están en riesgo.
proporcionar un sistema de comunicación que pueda ayudar a los pacientes y protegerlos de los abusos que tendrán un impacto negativo en la entrega de una nueva ola de terapias celulares que actualmente se encuentran en ensayos clínicos registrados. El Instituto de Medicina Regenerativa de California (CIRM), del cual fui presidente, ha propuesto una red clínica, llamada Clínicas de Células Madre Alfa, para brindar a los pacientes asesoramiento independiente sobre dónde se están realizando ensayos clínicos registrados y para ayudar a los pacientes a navegar la sobrecarga de información. que incluye un gran volumen de clínicas de turismo médico. Este es un proceso positivo de orientación que puede advertir a los pacientes que eviten los bancos de terapias costosas, poco éticas e inadecuadamente administradas. CIRM anticipa que las Clínicas de Células Madre Alfa serán aprobadas a finales de este año.
Todas las organizaciones profesionales tienen la función de garantizar que solo se hagan afirmaciones razonables sobre las terapias celulares y los tratamientos asociados. Por ejemplo, la Alianza para la Medicina Regenerativa, que está compuesta por empresas y organizaciones sin fines de lucro que están involucradas en terapias para la medicina regenerativa, podría desempeñar un papel aquí. Si bien esta organización y sus miembros no aprueban los ensayos clínicos no registrados, deberían ser más activos para garantizar la integridad científica de todos los estudios en el futuro.
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), también, tiene el papel de proteger a la comunidad de tratamientos clínicos no científicos y no regulados, incluso aquellos administrados en el extranjero. Sin embargo, la FDA tiene un papel relativamente pequeño en muchas terapias médicas autólogas si las células no se manipulan. Esto puede exponer a los pacientes a tratamientos, como la inyección de células grasas en las articulaciones dañadas, que tienen muy poca evidencia científica de beneficio.
Para avanzar y proteger a los mismos pacientes que pretendemos tratar, los investigadores trabajan sobre medicina regenerativa debe abordar el problema del turismo médico. Nuestro avance de la nueva ola de ensayos clínicos científicamente sólidos bien puede depender de ello.
Alan Trounson es asesor científico principal del Instituto de Medicina Regenerativa de California (CIRM), donde fue presidente desde 2008 hasta este mes de mayo. También es profesor emérito en la Universidad de Monash en Melbourne, Australia.
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