Opinión: Reformando el Turismo de Células Madre
CÉLULAS MADRE: ISTOCKPHOTO, DRA_SCHWARTZ; AEROPUERTO: DREAMSTIME.COM, ANA SOUSA
Al igual que con muchas nuevas áreas de avances tecnológicos, la investigación con células madre ha recibido una buena cantidad de publicidad. Aunque gran parte de la emoción está justificada y el potencial de las células madre es prometedor, muchos han utilizado esa exageración para su propio beneficio monetario. Algunos comercializan productos de belleza que contienen los poderes de rejuvenecimiento de las células madre y vitaminas que afirman estimular la función de las células madre adultas, mientras que otros han establecido clínicas de células madre que ofrecen tratamientos para enfermedades y lesiones importantes. Aunque las cremas y las vitaminas pueden (con suerte) ser relativamente benignas, no ocurre lo mismo con los tratamientos con células madre. Pacientes jóvenes y ancianos han muerto por recibir tratamientos ilegítimos con células madre; otros desarrollaron tumores luego de trasplantes de células madre.
En algunos casos, los médicos’ se han revocado licencias médicas y se han llevado a cabo investigaciones de mala conducta, pero el número de clínicas fraudulentas es enorme y está creciendo, ofreciendo…
La Sociedad Internacional para la Investigación de Células Madre (ISSCR) ha desarrollado directrices traslacionales para investigadores, un manual para pacientes sobre terapias con células madre y un sitio web repleto de información sobre tratamientos con células madre reales y fraudulentos. Sin embargo, la pregunta sigue siendo si esta información educativa llega a los pacientes y si los disuade de buscar aceite de serpiente en el extranjero. ¿Cuántas sociedades científicas o grupos de defensa de los pacientes deben proporcionar suficientes materiales educativos para que esto sea un esfuerzo verdaderamente efectivo?
A partir del análisis de sitios de blogs de pacientes, nuestro equipo de investigación del Grupo de Políticas Científicas y de Derecho de la Salud de la Universidad de Albertas aprendió que muchos pacientes, o familiares de pacientes, parecen angustiados con el ritmo al que se aprueban nuevos tratamientos porque creen que nuestro sistema regulatorio simplemente agrega burocracia. Esto puede alentar a algunos a viajar al extranjero para recibir terapias que esperan que se aprueben en los Estados Unidos en los próximos años. Quizás entonces sea necesario educar a los pacientes sobre la investigación traslacional y por qué la traducción y el proceso regulatorio son largos.
Las pautas internacionales también podrían ayudar al alentar a los países a desarrollar leyes y regulaciones que aseguren que las clínicas que ofrecen tratamientos reciban aprobación ética. y han recibido supervisión reglamentaria de los productos y procedimientos que pretenden utilizar en los pacientes. Pero el desarrollo de directrices internacionales es un proceso extremadamente exigente, controvertido y largo. Además, es posible que las pautas internacionales no tengan el peso suficiente, ya que algunos países no las adoptarán o optarán por ignorarlas.
Claramente, se necesita hacer algo más. Los científicos están en una posición única para ayudar a sofocar el turismo de células madre debido a su conocimiento y control sobre los materiales de células madre. Proponemos que los científicos puedan usar los contratos existentes llamados MTA (acuerdos de transferencia de material) para compartir materiales y reactivos solo con científicos responsables. Esto requeriría que los investigadores evaluaran el CV de los solicitantes, la documentación complementaria, un protocolo clínico y el sitio web antes de proporcionar reactivos como líneas de células madre, secuencias de ácidos nucleicos, cócteles enriquecidos con factores de crecimiento o proteínas purificadas a otros. Aquellos que soliciten materiales tendrían que firmar un MTA, que describiría los propósitos previstos de los materiales. Por ejemplo, los MTA para compartir células madre que no son de grado clínico o que no se utilizan para desarrollar células de grado clínico deben estipular que las células se utilizarán únicamente con fines de investigación no clínica.
Aunque nuestra propuesta pone límites a la apertura y el intercambio científicos, creemos que es necesario tener tales restricciones en esta situación para evitar daños mayores que empeoren potencialmente la condición de los pacientes que reciben tratamientos falsos y la posibilidad de reducir la confianza pública y socavar la investigación legítima con células madre. Nuestra propuesta también agrega cargas de tiempo y recursos adicionales a los investigadores de células madre, pero nuevamente, este es un inconveniente necesario para detener la creciente industria ilegítima de células madre. También existe la preocupación de que los MTA en sí mismos sean ineficaces, dice Robin Lovell-Badge, un renombrado científico de células madre del Instituto Nacional de Investigación Médica MRC en Londres. Su argumento es que las clínicas deshonestas pueden derivar células madre embrionarias a partir de embriones, crear células madre pluripotentes inducidas a partir de pacientes o simplemente no transferir nada a un paciente, proporcionando nada más que un placebo (Robin Lovell-Badge, EuroStemCell, 2011). Estas son preocupaciones definitivamente válidas y estamos de acuerdo en que las MTA, por sí mismas, no detendrán el turismo de células madre. Pero si pueden disuadir alguna terapia e investigación irresponsable con células madre, ¿por qué no usarlas? Al igual que con la educación y las políticas internacionales, el control de los materiales es simplemente una estrategia en el arsenal de los científicos que puede ayudar a mitigar el uso de remedios falsos con células madre.
Zubin Master, PhD es investigador asociado en el Grupo de Políticas Científicas y de Derecho de la Salud de la Universidad de Albertas. Master ha publicado numerosos artículos de investigación sobre ética y política de células madre, genética, la conducta responsable de la investigación y la ética de la investigación con seres humanos.
David Resnik, JD, PhD es Bioético y presidente del IRB en el Instituto Nacional de Ciencias de la Salud Ambiental, Institutos Nacionales de Salud. Resnik ha publicado más de 170 artículos y 7 libros sobre diversos temas de filosofía y bioética, es miembro de varios consejos editoriales y es editor asociado de la revista Accountability in Research.
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