Pfizer buscará la aprobación de la FDA para refuerzos para adolescentes de 16 a 17 años
(HealthDay) Se espera que Pfizer Inc. busque la aprobación esta semana para el uso de emergencia de sus refuerzos entre adolescentes estadounidenses de 16 a 17 años.
Fuentes familiarizadas con el asunto le dijeron a The New York Times que la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. podría dar luz verde en aproximadamente una semana, lo que haría que la inyección de refuerzo de Pfizer sea la primera disponible para personas menores de 18 años.
Cuando se le preguntó acerca de los planes para expandir el acceso de refuerzo, una portavoz de Pfizer le dijo al Times que se proporcionaría una actualización cuando estuviera disponible.
Las vacunas de refuerzo de las vacunas Pfizer y Moderna para todas las personas mayores de 18 años fueron autorizadas aproximadamente Hace 10 días por funcionarios de salud de EE. UU. Todos los adultos que recibieron la vacuna de una sola dosis de Johnson & Johnson ya eran elegibles para un refuerzo.
La medida para ampliar la disponibilidad de refuerzos se produciría cuando el presidente Joe Biden intenta mantener la calma en los estadounidenses sobre Omicron, un nuevo y preocupante variante del coronavirus. El lunes, llamó a Omicron «un motivo de preocupación, no un motivo de pánico».
Haciéndose eco de esa preocupación, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. reforzaron el lunes sus recomendaciones sobre los refuerzos, instando a todos los estadounidenses mayores mayores de 18 años para obtener la dosis adicional para obtener la mejor protección.
«Hoy, los CDC refuerzan su recomendación sobre las dosis de refuerzo para las personas mayores de 18 años. Todas las personas mayores de 18 años deben recibir una vacuna de refuerzo ya sea cuando hayan pasado 6 meses después de su serie inicial de Pfizer o Moderna o 2 meses después de su vacuna inicial J&J», dijo la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky, en un comunicado de la agencia.
Como «científicos en los Estados Unidos y en todo el mundo están examinando con urgencia la eficacia de la vacuna relacionada con esta variante [de Omicron], recomiendo encarecidamente a los 47 millones de adultos que aún no están vacunados que se vacunen lo antes posible». y vacunar también a los niños y adolescentes de sus familias, porque una fuerte inmunidad probablemente prevendrá enfermedades graves», agregó Walensky.
Mientras tanto, los fabricantes de vacunas todavía están tratando de determinar si sus vacunas actuales funcionarán tan bien contra la nueva variante de Omicron, o si se necesitarán vacunas modificadas para combatirla.
La nueva variante aún no se ha detectado en los Estados Unidos, pero funcionarios estadounidenses han dicho que es solo cuestión de tiempo antes de que la nueva variante emerge en este país.
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Pfizer busca la aprobación de la FDA para la dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 Más información: Visite la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para obtener más información sobre las vacunas contra el COVID.
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Cita: Pfizer buscará la aprobación de la FDA de refuerzos para adolescentes de 16 a 17 años (30 de noviembre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-11 -pfizer-fda-boosters-teens-ages.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.