Pfizer dice que la píldora COVID-19 redujo el hospital, el riesgo de muerte en un 90%
Esta imagen de microscopio electrónico de 2020 proporcionada por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas – Rocky Mountain Laboratories muestra partículas del virus SARS-CoV-2 que causan COVID-19, aislado de un paciente en los EE. UU., emergiendo de la superficie de células cultivadas en un laboratorio. Pfizer dice que su píldora experimental para COVID-19 redujo las tasas de hospitalización y muerte en casi un 90% entre pacientes con infecciones leves a moderadas. La compañía anunció el viernes 5 de noviembre de 2021 que pronto solicitará a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. y a los reguladores internacionales que autoricen su píldora, que se toma dos veces al día durante cinco días. Crédito: NIAID-RML a través de AP
Pfizer Inc. dijo el viernes que su píldora antiviral experimental para COVID-19 redujo las tasas de hospitalización y muerte en casi un 90% en adultos de alto riesgo, ya que el fabricante de medicamentos se unió a la carrera por una fácil- Medicamentos a usar para tratar el coronavirus.
Actualmente, la mayoría de los tratamientos de COVID-19 requieren una vía intravenosa o una inyección. La píldora COVID-19 del competidor Merck ya está bajo revisión en la Administración de Alimentos y Medicamentos después de mostrar sólidos resultados iniciales, y el jueves el Reino Unido se convirtió en el primer país en aprobarla.
Pfizer dijo que le preguntará a la FDA ya los reguladores internacionales para que autoricen su píldora lo antes posible, luego de que expertos independientes recomendaran detener el estudio de la compañía en base a la solidez de sus resultados. Una vez que Pfizer presente la solicitud, la FDA podría tomar una decisión en semanas o meses.
Desde el comienzo de la pandemia el año pasado, los investigadores de todo el mundo se han apresurado a encontrar una píldora para tratar el COVID-19 que se pueda tomar en cualquier momento. hogar para aliviar los síntomas, acelerar la recuperación y mantener a las personas fuera del hospital.
Tener pastillas para tratar el COVID-19 en sus primeras etapas «sería un avance muy importante», dijo el Dr. John Mellors, jefe de enfermedades infecciosas de de la Universidad de Pittsburgh, que no participó en el estudio de Pfizer.
«Si alguien desarrollara síntomas y diera positivo, podríamos pedir una receta a la farmacia local como lo hacemos para muchas, muchas enfermedades infecciosas». dijo.
El viernes, Pfizer publicó los resultados preliminares de su estudio de 775 adultos. Los pacientes que recibieron el medicamento de la compañía junto con otro antiviral poco después de mostrar síntomas de COVID-19 tuvieron una reducción del 89 % en su tasa combinada de hospitalización o muerte después de un mes, en comparación con los pacientes que tomaron una píldora ficticia. Menos del 1% de los pacientes que tomaron el medicamento necesitaron ser hospitalizados y nadie murió. En el grupo de comparación, el 7 % fue hospitalizado y hubo siete muertes.
«Esperábamos tener algo extraordinario, pero es raro que veas grandes medicamentos con casi un 90 % de eficacia y un 100 % de eficacia». protección contra la muerte», dijo el Dr. Mikael Dolsten, director científico de Pfizer, en una entrevista.
Los participantes del estudio no estaban vacunados, tenían COVID-19 de leve a moderado y se consideraban de alto riesgo de hospitalización debido a a problemas de salud como la obesidad, la diabetes o enfermedades del corazón. El tratamiento comenzó dentro de los tres a cinco días de los síntomas iniciales y duró cinco días. Los pacientes que recibieron el medicamento antes mostraron resultados ligeramente mejores, lo que subraya la necesidad de pruebas y tratamientos rápidos.
Esta foto de archivo del 5 de febrero de 2021 muestra el logotipo de Pfizer en la sede de la compañía en Nueva York. Pfizer dice que su píldora experimental para COVID-19 redujo las tasas de hospitalización y muerte en casi un 90% entre pacientes con infecciones leves a moderadas. La compañía anunció el viernes 5 de noviembre que pronto solicitará a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. ya los reguladores internacionales que autoricen su píldora, que se toma dos veces al día durante cinco días. Crédito: AP Photo/Mark Lennihan, archivo
Pfizer informó pocos detalles sobre los efectos secundarios, pero dijo que las tasas de problemas fueron similares entre los grupos en aproximadamente un 20 %.
Un grupo independiente de expertos médicos que supervisa el ensayo recomendó detenerlo temprano, procedimiento estándar cuando los resultados intermedios muestran un beneficio tan claro. Los datos aún no se han publicado para revisión externa, el proceso normal para examinar nuevas investigaciones médicas.
Los principales funcionarios de salud de EE. UU. continúan enfatizando que la vacunación seguirá siendo la mejor manera de protegerse contra la infección. Pero con decenas de millones de adultos aún sin vacunar y muchos más tratamientos efectivos a nivel mundial y fáciles de usar serán fundamentales para frenar futuras oleadas de infecciones.
La FDA convocó una reunión pública a fines de este mes para revisar la píldora de Merck. , conocido como molnupiravir. La compañía informó en septiembre que su medicamento redujo las tasas de hospitalización y muerte en un 50%. Los expertos advirtieron contra la comparación de resultados preliminares debido a las diferencias en los estudios, incluido dónde se realizaron y qué tipos de variantes circulaban.
«Es demasiado pronto para decir quién ganó la carrera de cien metros», dijo Mellors. «Hay una gran diferencia entre el 50 % y el 90 %, pero debemos asegurarnos de que las poblaciones sean comparables».
Aunque la píldora de Merck está más avanzada en el proceso regulatorio de EE. UU., el fármaco de Pfizer podría beneficiarse de un perfil de seguridad eso es más familiar para los reguladores con menos banderas rojas. Si bien las mujeres embarazadas fueron excluidas del ensayo de Merck debido al riesgo potencial de defectos de nacimiento, el medicamento de Pfizer no tenía restricciones similares. El medicamento de Merck funciona interfiriendo con el código genético del coronavirus, un enfoque novedoso para interrumpir el virus.
El medicamento de Pfizer es parte de una familia de medicamentos antivirales conocidos como inhibidores de la proteasa, que revolucionó el tratamiento. del VIH y la hepatitis C. Los medicamentos bloquean una enzima clave que los virus necesitan para multiplicarse en el cuerpo humano.
El medicamento se identificó por primera vez durante el brote de SARS que se originó en Asia en 2003. El año pasado, los investigadores de la compañía decidieron para revivir el medicamento y estudiarlo para COVID-19, dadas las similitudes entre los dos coronavirus.
Estados Unidos aprobó otro medicamento antiviral para COVID-19, remdesivir, y autorizó tres terapias de anticuerpos que ayudan al el sistema inmunitario combate el virus. Pero deben administrarse por vía intravenosa o inyección en hospitales o clínicas, y el último aumento de la variante delta agotó los suministros limitados.
Las acciones de Pfizer Inc., con sede en Nueva York, ganaron un 11 % para cerrar a $ 48.61 el viernes.
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Cita: Pfizer dice que la píldora COVID-19 redujo el hospital, el riesgo de muerte en un 90 % (2021, 6 de noviembre) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021- 11-pfizer-covid-pill-hospital-death.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.