Pfizer pide a los funcionarios de EE. UU. que aprueben la prometedora píldora contra el COVID-19
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Pfizer solicitó el martes a los reguladores de EE. tratamiento prometedor que se puede tomar en casa.
La presentación de la compañía se produce cuando las nuevas infecciones están aumentando una vez más en los Estados Unidos, impulsadas principalmente por los puntos críticos en los estados donde el clima más frío lleva a más estadounidenses al interior.
Se ha demostrado que la píldora de Pfizer reduce significativamente la tasa de hospitalizaciones y muertes entre personas con infecciones por coronavirus. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ya está revisando una píldora competidora de Merck y también se espera que varios fabricantes de medicamentos más pequeños busquen la autorización para sus propias píldoras antivirales en los próximos meses.
«Nos estamos moviendo lo más rápido posible en nuestra esfuerzo para poner este tratamiento potencial en manos de los pacientes, y esperamos trabajar con la FDA de EE. UU. en la revisión de nuestra aplicación», dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado.
quiere que el medicamento esté disponible para adultos que tienen infecciones de COVID-19 de leves a moderadas y corren el riesgo de enfermarse gravemente. Eso es similar a cómo se usan actualmente otros medicamentos para tratar la enfermedad. Pero todos los tratamientos de COVID-19 autorizados por la FDA requieren una vía intravenosa o inyección administrada por un profesional de la salud en un hospital o clínica.
La FDA realizará una reunión pública sobre la píldora de Merck a finales de este mes para obtener la opinión. de expertos externos antes de tomar su decisión. La agencia no está obligada a convocar tales reuniones y aún no se sabe si el medicamento de Pfizer se someterá a una revisión pública similar.
Algunos expertos predicen que los tratamientos de COVID-19 eventualmente se combinarán para proteger mejor contra los peores efectos del virus.
Pfizer informó a principios de este mes que su píldora redujo las hospitalizaciones y muertes en un 89 % entre adultos de alto riesgo que tenían síntomas tempranos de COVID-19. La compañía estudió su píldora en personas que no estaban vacunadas y enfrentaban los peores riesgos del virus debido a la edad o problemas de salud, como la obesidad. Si se autoriza, la FDA tendrá que sopesar la disponibilidad de la píldora para las personas vacunadas que se enfrentan a infecciones recurrentes, ya que no formaron parte de las pruebas iniciales.
Para obtener los mejores resultados, los pacientes deben comenzar a tomar las píldoras. dentro de los tres días de los síntomas, lo que subraya la necesidad de pruebas y diagnósticos rápidos. Eso podría ser un desafío si otro aumento de COVID-19 lleva a retrasos en las pruebas y escasez que se vio el invierno pasado.
El medicamento de Pfizer es parte de una familia de medicamentos antivirales de décadas de antigüedad conocidos como inhibidores de la proteasa, que revolucionaron el tratamiento. del VIH y la hepatitis C. Los medicamentos bloquean una enzima clave que los virus necesitan para multiplicarse en el cuerpo humano. Eso es diferente a la píldora Merck, que causa pequeñas mutaciones en el coronavirus hasta el punto de que no puede reproducirse.
El martes, Pfizer firmó un acuerdo con un grupo respaldado por la ONU para permitir que los fabricantes de medicamentos genéricos producir versiones de bajo costo de la píldora para ciertos países. Merck tiene un acuerdo similar para su píldora, que fue autorizada en Gran Bretaña a principios de este mes.
Estados Unidos aprobó otro medicamento antiviral para el COVID-19, remdesivir, y autorizó tres terapias con anticuerpos que ayudan al sistema inmunitario. luchar contra el virus. Pero, por lo general, los profesionales de la salud deben administrarlas a través de infusiones que consumen mucho tiempo, y la última oleada de la variante delta agotó los suministros limitados.
El gobierno de EE. UU. ya se comprometió a comprar la píldora de Merck. Las autoridades federales estaban en negociaciones con Pfizer para comprar millones de dosis de su píldora, según un funcionario familiarizado con el asunto.
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Cita: Pfizer pide a los funcionarios de EE. UU. que aprueben la prometedora píldora COVID-19 (16 de noviembre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-11-pfizer -covid-pill.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.