¿Podrían las píldoras antivirales orales cambiar las reglas del juego para el COVID-19?
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Casi dos años después de la pandemia, ha quedado muy claro que necesitamos mejores tratamientos para el COVID-19 para las personas en las primeras etapas de la enfermedad.
Dos nuevos medicamentos antivirales pronto podrían ser los primeros tratamientos orales efectivos para el COVID-19 para ayudar a mantener a las personas fuera del hospital. Un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos planea revisar los datos que respaldan la píldora de molnupiravira fabricada por Merck y su socio Ridgeback Therapeutics el 30 de noviembre de 2021.
Y a principios de noviembre, Pfizer publicó los resultados preliminares de su píldora antiviral. , Paxlovid, otra herramienta potencialmente prometedora para el tratamiento de COVID-19. El 16 de noviembre, Pfizer solicitó formalmente a la FDA la autorización de uso de emergencia de la píldora oral.
Si estos medicamentos se autorizan en las próximas semanas, podrían ser una nueva opción de tratamiento importante para las personas con COVID-19, especialmente para aquellas con alto riesgo en las primeras etapas de la infección. La capacidad de tratar el COVID-19 con una pastilla en lugar de una inyección o infusión significa que más personas pueden recibir tratamiento más rápido.
Como médico y científico de enfermedades infecciosas de la Universidad de Virginia, he ayudado a cuidar a cientos de personas con COVID-19. También he ayudado a realizar ensayos clínicos para encontrar nuevos tratamientos. Molnupiravir y Paxlovid cubrirían una necesidad que no ha sido satisfecha por otros medicamentos contra el COVID-19, que son difíciles de administrar o solo adecuados para pacientes en el hospital.
Aquí hay una vista previa de por qué estos nuevos antivirales los medicamentos son importantes, cómo funcionan y cómo podrían usarse.
Llenando un vacío en el tratamiento
Hasta ahora, los investigadores han encontrado solo unos pocos medicamentos que son efectivos para el tratamiento de COVID -19. Hasta ahora, solo los anticuerpos monoclonales antivirales podían usarse para tratar a pacientes que no están hospitalizados. Sin embargo, estos medicamentos de anticuerpos que funcionan impidiendo que el virus ingrese a las células deben administrarse en un entorno supervisado, como el consultorio de un médico.
Y muchos pacientes que podrían beneficiarse de los anticuerpos monoclonales no tienen acceso porque los sitios de administración no se encuentran cerca. Tampoco son asequibles para muchas personas fuera de los EE. UU. En los EE. UU., los anticuerpos monoclonales son gratuitos para los pacientes con autorización de uso de emergencia, pero en última instancia podrían volverse mucho más costosos si reciben la aprobación total de la FDA.
Los primeros datos sugieren que tanto molnupiravir como Paxlovid son nuevos medicamentos efectivos que los pacientes pueden tomar en casa para prevenir complicaciones de COVID-19, lo que podría ser particularmente beneficioso para aquellos con alto riesgo de enfermedad grave. Una vez autorizadas, estas píldoras permitirán que los pacientes sean tratados antes en el curso de la infección, en el momento en que los medicamentos antivirales sean más efectivos. Al detener el crecimiento del virus en el cuerpo desde el principio, los medicamentos pueden prevenir la inflamación que causa la COVID-19 grave.
Cómo funcionan molnupiravir y Paxlovid
Molnupiravir actúa provocando el virus para registrar información genética inexacta. SARS-CoV-2 almacena sus instrucciones para producir nuevos virus en una hebra de ARN. Dentro de la célula, el virus hace copias del ARN y luego continúa haciendo duplicados de esas copias. Cuando un paciente toma molnupiravir, el fármaco se hace pasar por una de las moléculas clave del ARN y se incorpora a las hebras que produce el virus. Cuando una cadena de ARN que contiene molnupiravir se copia a su vez, el virus comete errores en la copia. Durante múltiples rondas de copiado, molnupiravir fuerza más y más errores hasta que el virus ya no puede funcionar, un fenómeno en virología llamado «catástrofe de error».
Paxlovid usa un mecanismo diferente para evitar que el virus se replique. El SARS-CoV-2 crea proteínas que se necesitan para construir nuevos virus como una cadena larga, llamada poliproteína. Pero las poliproteínas tienen que ser cortadas en partes más pequeñas por una enzima viral llamada proteasa para que se activen. Paxlovid impide que la proteasa del virus haga este trabajo, evitando así que el virus complete su ciclo de vida.
Cómo se usarían las píldoras COVID-19
Actualmente existen dos formas principales de tratamiento para COVID-19 en los EE. UU.: medicamentos antivirales y antiinflamatorios. Los medicamentos antivirales impiden que el virus crezca en el cuerpo y se administran dentro de los primeros días de los síntomas para prevenir una enfermedad grave. Los medicamentos antiinflamatorios moderan la respuesta inmunitaria y se usan para ayudar a los pacientes más enfermos que necesitan oxígeno.
El molnupiravir y el Paxlovid se estudiaron en ensayos clínicos separados con diseños similares. En ambos estudios, los medicamentos se probaron en pacientes ambulatorios con factores de riesgo de COVID-19 grave que se encontraban en una etapa temprana de su enfermedad. Ambos estudios también analizaron la probabilidad de que los pacientes murieran o fueran hospitalizados. Sin embargo, ninguno de los estudios ha sido revisado por pares.
El molnupiravir redujo el riesgo de muerte u hospitalización en aproximadamente un 50 % en pacientes adultos no hospitalizados con COVID-19 de leve a moderado cuando se trataron dentro de los cinco días posteriores a los síntomas. comienzo. Paxlovid redujo este riesgo en aproximadamente un 89 % para los pacientes tratados dentro de los tres días posteriores a los síntomas y en un 85 % para los pacientes tratados dentro de los cinco días. Es importante destacar que ningún paciente que tomó cualquiera de los medicamentos murió en los estudios. Debido a que las drogas no se estudiaron de forma directa, es difícil decir si una será mejor que la otra en el mundo real. A principios de noviembre, Gran Bretaña se convirtió en el primer país en aprobar el uso de molnupiravir.
El molnupiravir no ayudó a los pacientes hospitalizados a recuperarse más rápido de la COVID-19. Es probable que Paxlovid tampoco sea útil en el momento de la hospitalización. La mayoría de los pacientes que están en el hospital con COVID-19 están enfermos debido a una inflamación no regulada y no porque el virus aún se esté replicando en sus cuerpos.
Si estos medicamentos se autorizan en los EE. UU. y cuando lo hagan, probablemente lo harán. usarse para los mismos pacientes de alto riesgo que son elegibles para anticuerpos monoclonales hoy. Sin embargo, los anticuerpos monoclonales aún se pueden usar para personas embarazadas, personas en diálisis y algunos pacientes inmunocomprometidos.
Estados Unidos ya ha comprado millones de dosis de molnupiravir y Paxlovid antes de su autorización. Sin embargo, las píldoras solo serán útiles si las personas también tienen acceso a pruebas de COVID-19 baratas, rápidas y precisas, que actualmente escasean. Si el COVID-19 se diagnostica demasiado tarde, los pacientes ya estarán fuera de la ventana de tiempo en que los medicamentos antivirales pueden ser útiles.
Se están desarrollando otros medicamentos antivirales, incluida una forma oral del primer medicamento para el COVID-19. , remdesivir y anticuerpos monoclonales inyectables de acción prolongada.
Los investigadores también están trabajando en la reutilización de medicamentos existentes para tratar la COVID. Los esteroides inhalados como la budesonida y un antidepresivo llamado fluvoxamina son particularmente prometedores.
Si bien es emocionante ver nuevos tratamientos para el COVID-19, la prevención sigue siendo la mejor estrategia. Las vacunas contra el COVID-19 siguen siendo la herramienta más eficaz para ayudar a acabar con la pandemia.
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Merck v Pfizer: cómo funcionan y cómo se usarán los dos nuevos medicamentos antivirales para el COVID Proporcionado por The Conversation
Este artículo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el artículo original.
Cita: ¿Podrían las píldoras antivirales orales cambiar las reglas del juego para el COVID-19? (2021, 22 de noviembre) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-11-oral-antiviral-pills-game-changer-covid-.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.