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Primera prueba de saliva para COVID-19 aprobada para uso de emergencia por la FDA

Primera prueba de saliva para COVID-19 aprobada para uso de emergencia por la FDA

ARRIBA: FOTO CORTESÍA DE SPECTRUM SOLUTIONS

Ahora hay más opciones para la prueba de COVID-19 según la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. dio autorización de uso de emergencia el 13 de abril para una prueba basada en saliva, proporcionando una alternativa a las pruebas de hisopo que se realizan actualmente.

Quiere estar en todo tipo de situaciones con todo tipo de opciones para que podamos tener tantas pruebas como sea posible en cualquier forma que sea adecuada, le dice a Associated Press Amesh Adalja, quien trabaja en preparación para enfermedades infecciosas y pandemias en la Universidad Johns Hopkins y no está involucrado en el desarrollo de la prueba.</p

Actualmente, la prueba de COVID-19 implica que un profesional de la salud inserte un hisopo en cada fosa nasal, uno a la vez, hasta la nasofaringe en la parte posterior de la cavidad nasal, raspando suavemente el tejido para recolectar material. , y envío para análisis, según UC Davis Health. Este método es engorroso ya que debe ser realizado por un trabajador calificado que use guantes nuevos y otro equipo de protección personal (EPP), que escasea. Además, muchas áreas están experimentando una falta de pruebas disponibles o una gran acumulación de muestras para procesar.

La recolección de una muestra de saliva requiere escupir en un tubo, lo que resulta en un proceso mucho menos invasivo. procedimiento sin inmovilizar grandes cantidades de EPP. De acuerdo con las instrucciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), las pruebas aún se realizarían en un entorno de atención médica bajo la supervisión de un profesional calificado.

Ver Obstáculos logísticos Dejar los kits de prueba COVID-19 sin usar&nbsp ;

Las pruebas de saliva ayudarán con la escasez mundial de hisopos para la toma de muestras y aumentarán las pruebas de los pacientes, y no requerirán que los profesionales de la salud se pongan en riesgo para recolectar muestras, Andrew Brooks , explica en un comunicado el director de operaciones de RUCDR Infinite Biologics, un biodepósito respaldado por la Universidad de Rutgers que desarrolló la prueba de saliva. -CoV-2 Assay utilizado en las pruebas COVID-19 existentes para identificar el ARN del virus.

Brooks explica que además de identificar a los portadores del virus, esta forma de prueba también podría hacer es más fácil volver a evaluar a las personas que se han recuperado para que puedan terminar su aislamiento.  

Según los resultados de validación proporcionados a la FDA, 60 muestras de pacientes tomadas de saliva y pruebas de hisopado coincidieron en cuanto a la presencia del coronavirus. La agencia señala que las pruebas independientes realizadas por el Departamento de Salud del Estado de Nueva Jersey de 10 muestras coincidieron con los hallazgos de RUCDR.

USA Today informa que las pruebas de saliva podrían administrarse a los pacientes tan pronto como sea posible. 15 de abril. Hasta nuevo aviso, las pruebas solo pueden ser administradas por RUCDR en Nueva Jersey.

Aclaración (16 de abril): la imagen de archivo utilizada en el momento de la publicación fue reemplazada por una imagen de el producto real.