Pruebas de coronavirus retrasadas por contaminación de laboratorio de los CDC
ARRIBA: ISTOCK.COM, SELIMAKSAN
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. violaron sus propios estándares de fabricación, lo que condujo a la contaminación de las primeras pruebas de coronavirus del país, haciéndolas ineficaces, The Washington Post informó el sábado (18 de abril).
Los problemas con las pruebas se informaron poco después de que se anunciara el primer caso de COVID-19, la enfermedad causada por el SARS-CoV-2, a fines de enero en los Estados Unidos. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) envió a Timothy Stenzel, director de diagnóstico in vitro y salud radiológica de la agencia, a la sede de los CDC en Atlanta para identificar el origen del problema.
Según The New York Times, Stenzel descubrió que nadie estaba a cargo de todo el proceso de fabricación de pruebas y que quienes trabajaban en las pruebas no tenían mucha experiencia en fabricación comercial. También observó varias oportunidades de contaminación, incluido el ensamblaje del kit de prueba en la misma habitación con material de coronavirus.
Los CDC realizaron su prueba en un laboratorio, en lugar de en sus instalaciones de fabricación, dice un portavoz de la FDA a CNN. Los CDC no fabricaron su prueba de acuerdo con su propio protocolo.
La parte de la prueba expuesta a la contaminación no fue necesaria para detectar el SARS-CoV-2, informa el Post. Sin embargo, tomó varias semanas eliminar esa parte de los kits, lo que se sumó a los retrasos en las pruebas en todo el país.
Muchos funcionarios federales, incluido el director de los CDC, Robert Redfield, han dicho que la contaminación en los laboratorios de las agencias podría haber sido lo que hizo que las pruebas fueran ineficaces. Un portavoz de la agencia le dijo al Times que la contaminación era una posibilidad justa, luego proporcionó una declaración de que los CDC implementaron un control de calidad mejorado para abordar el problema y evaluarán el problema en el futuro.
Incluso con las pruebas mejoradas de los CDC, y ahora también de otras compañías comerciales, la disponibilidad sigue siendo limitada. Las pruebas aún no están lo suficientemente extendidas como para reabrir el país, dicen los expertos en salud al Times.