¿Pueden los corticosteroides inhalados aliviar los primeros síntomas de COVID-19?

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A pesar de las grandes esperanzas, un nuevo estudio pancanadiense publicado hoy en The BMJ sugiere que el fármaco esteroide inhalado y nasal ciclesonidean comúnmente utilizado para el asma y la rinitis no serán el tratamiento para cambiar el curso de la pandemia. Los resultados de este primer ensayo controlado con placebo de esteroides inhalados para COVID-19, dirigido por un equipo de investigadores del Instituto de Investigación del Centro de Salud de la Universidad McGill (RI-MUHC) en Montreal, en colaboración con científicos del Centro de Ciencias de la Salud Sunnybrook en Toronto, el Instituto de Investigación de Salud Costera de Vancouver y la Universidad de Columbia Británica en Vancouver, muestran que los corticosteroides inhalados no son mejores que el placebo para ayudar a los jóvenes sanos con COVID-19 y síntomas respiratorios a sentirse mejor antes.

Al principio de la pandemia, la Dra. Nicole Ezer, primera y principal autora del estudio, leyó estudios que mostraban que el tratamiento con ciclesonide, un fármaco seguro, económico y ampliamente disponible, podría disminuir la replicación viral del SARS-Cov2 en modelos de ratón con COVID -19. Con el apoyo de la Iniciativa Interdisciplinaria McGill en Infección e Inmunidad (MI4) y la Fundación MUHC, reunió a un equipo de investigadores que diseñó un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de ciclesonida inhalada para evaluar la resolución de los síntomas en adultos. con COVID-19 que presentan síntomas respiratorios.

«Según mi experiencia en el tratamiento del asma, pensé que tenía sentido ver si disminuiría la inflamación pulmonar en pacientes con COVID-19 al principio de la enfermedad, ya que la enfermedad pulmonar tiene un impacto importante para los pacientes y es un efecto importante del virus”, dice el Dr. Ezer, especialista en pulmón e investigador del Programa de Investigación Traslacional en Enfermedades Respiratorias del RI-MUHC. «Además, sentimos que era importante estudiar un fármaco para la COVID-19 que tenga un muy buen perfil de seguridad y que pueda usarse en países de ingresos altos, medios y bajos de forma segura para reducir los síntomas respiratorios. El acceso a medicamentos asequibles es muy importante para disminuir las disparidades en los resultados de salud en todo el mundo».

La importancia del control con placebo

Se reclutó un total de 215 adultos sintomáticos entre el 15 de septiembre de 2020 y el 8 de junio de 2021, y se asignó aleatoriamente ciclesonida inhalada e intranasal o placebo inhalado e intranasal durante 14 días. Se les pidió que completaran una encuesta en línea el día de la inscripción y en otras seis ocasiones hasta el día 14. Se envió una encuesta de seguimiento el día 29 para capturar los resultados a más largo plazo.

Basado en la suposición de que el tratamiento sería más efectivo si se administrara temprano en el proceso de la enfermedad, los participantes fueran reclutados dentro de los cinco días posteriores a un resultado positivo de la prueba de PCR para SARS-CoV-2 y el inicio de los síntomas y recibieran el tratamiento en su hogar por correo comercial. No se incluyeron participantes vacunados en el ensayo.

El estudio no mostró diferencias significativas entre el grupo de intervención y el de control. Después de siete días de tratamiento, el 40 por ciento (42/105) de los participantes que tomaron el fármaco del estudio ya no tenían fiebre ni síntomas respiratorios, frente al 35 por ciento (34/98) de los que tomaron el placebo. En el día 14, estas cifras ascendieron al 66 por ciento (69/105) en el grupo de ciclesonida en comparación con el 58 por ciento (57/98) en el grupo de placebo.

Esos resultados son decepcionantes, especialmente desde que se abrió recientemente dos Los estudios de etiqueta habían generado esperanzas en la comunidad científica de que los esteroides inhalados podrían aliviar los síntomas respiratorios asociados con COVID-19, y un estudio demostró la eficacia de la dexametasona en pacientes ingresados con COVID-19.

«Los estudios publicados anteriormente tenían una limitación importante: eran de etiqueta abierta sin placebo. Otros estudios han demostrado que los inhaladores tienen un fuerte efecto placebo», explica la autora principal del estudio, la Dra. Emily McDonald, directora de la Unidad de Evaluación de la Práctica Clínica de MUHC y profesor asociado de medicina en la Universidad McGill. «Aquí hay un fuerte recordatorio de que cualquier estudio de un medicamento, en particular de los inhaladores, debe controlarse con un placebo antes de apresurarnos a recomendarlos».

A pesar de los resultados del estudio CONTAIN, los investigadores aún creen en los esteroides inhalados potenciales para tratar el COVID-19.

«Todavía es posible que los esteroides inhalados puedan ser beneficiosos para las poblaciones de mayor riesgo», dice el Dr. Ezer, quien también es profesor asistente de medicina en McGill Universidad. «Necesitamos más investigación centrada en adultos mayores y personas de alto riesgo, pero esos estudios deben tener un brazo de placebo para asegurarse de que no lleguen a una conclusión falsa de beneficio».

Un enfoque novedoso y una colaboración fructífera para superar los desafíos de la pandemia

Gracias a una plataforma innovadora desarrollada en el RI-MUHC, la inscripción en el estudio fue sin contacto. Todo se completó en línea, desde el formulario de consentimiento y la prueba de identidad hasta las encuestas de seguimiento. El estudio pudo inscribir rápidamente a participantes en tres provincias durante la segunda y la tercera ronda al aprovechar esta novedosa plataforma.

«Es muy novedoso reclutar pacientes que están en casa, enviar medicamentos a su casa y hacer un seguimiento por teléfono para ensayos clínicos», dice el Dr. McDonald, quien ayudó a crear esta plataforma electrónica para permitir la realización de ensayos clínicos durante la pandemia. «Demostramos que podemos hacer esto de manera segura y eficiente en todo Canadá».

Con la participación de investigadores del Centro de Ciencias de la Salud Sunnybrook y la Universidad de Columbia Británica, el reclutamiento de participantes se extendió rápidamente a las provincias de Ontario y Columbia Británica.

«El estudio CONTAIN muestra por qué es tan importante realizar estudios rigurosos controlados con placebo para determinar si un tratamiento realmente brinda beneficios», dice el Dr. Nick Daneman, médico clínico y especialista en enfermedades infecciosas. especialista en el Centro de Ciencias de la Salud de Sunnybrook. «Hemos seguido a casi 10 000 pacientes en nuestro programa ambulatorio de COVIDEO desde principios de 2020 y hemos evitado el uso de terapias no probadas. La ciclesonida es un medicamento seguro que tenía razones teóricas por las que podría acelerar la recuperación de COVID, por lo que nos entusiasmó ofrecer este tratamiento a nuestros pacientes dentro de la estructura del ensayo. Al final, resulta que lo más probable es que este tratamiento no afecte el curso de la COVID».

«Se necesita más investigación para centrarse en los tratamientos para pacientes ambulatorios que se encuentran en las etapas iniciales de COVID-19», dice la Dra. Sara Belga, profesora asistente clínica en la División de Enfermedades Infecciosas de la Universidad de British Columbia e investigador principal del estudio CONTAIN en el Vancouver Coastal Health Research Institute. «Nuestro equipo de investigación está comprometido a continuar investigando medicamentos que puedan acelerar la recuperación de los síntomas de COVID-19 y reducir la presión adicional sobre el sistema de atención médica».

«La innovación proviene de tener los recursos para apoyar proyectos como CONTENER», dice Julie Quenneville, presidenta y directora ejecutiva de la Fundación MUHC. «Si bien es posible que este estudio no haya producido los resultados que esperaban los investigadores, es imperativo brindarles a nuestros mejores talentos el tiempo y los fondos que necesitan para encontrar respuestas al COVID-19 y otras condiciones que amenazan la vida».

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La fluvoxamina reduce las hospitalizaciones en pacientes ambulatorios de alto riesgo de COVID-19 Más información: Nicole Ezer et al, Inhaled and intranasal ciclesonide for the treatment of covid-19 in adult outpatients: CONTENER ensayo controlado aleatorizado de fase II, BMJ (2021). DOI: 10.1136/bmj-2021-068060 Información de la revista: British Medical Journal (BMJ)

Proporcionado por el Centro de Salud de la Universidad McGill Cita: ¿Pueden los corticosteroides inhalados aliviar los primeros síntomas? de COVID-19? (2 de noviembre de 2021) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-11-inhaled-corticosteroids-alleviate-early-symptoms.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.