Qué esperar mientras EE. UU. evalúa las vacunas contra el COVID para los niños más pequeños
Padres acompañan a sus hijos afuera de la escuela primaria PS 179 en el vecindario de Kensington en el distrito de Brooklyn de Nueva York, en esta foto de archivo del martes 29 de septiembre de 2020. Pfizer solicitó al gobierno de EE. UU. el jueves 7 de octubre de 2021 que permita el uso de su vacuna COVID-19 en niños de 5 a 11 años y, si los reguladores están de acuerdo, las inyecciones podrían comenzar en cuestión de semanas. Crédito: AP Photo/Mark Lennihan, Archivo
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) está considerando si permitir las vacunas contra el COVID-19 en niños de 5 a 11 años usando dosis para niños.
Hasta ahora, solo las personas mayores de 12 años podían vacunarse en los EE. UU., con inyecciones hechas por Pfizer y su socio BioNTech. Eso ha sido una gran frustración para muchos pediatras y padres, especialmente porque la variante delta extracontagiosa ha hecho estragos en las comunidades mal vacunadas y en las escuelas en ellas.
El jueves, las compañías solicitaron formalmente el uso de emergencia de una vacuna más baja. dosis para niños de 5 a 11 años. Esto es lo que puede esperar:
P: ¿Por qué los niños más pequeños necesitan una vacuna?
R: El virus generalmente causa enfermedades más graves en los adultos mayores que en los niños. Pero a veces también puede ser grave en los jóvenes. Según la Academia Estadounidense de Pediatría, el COVID-19 ha matado al menos a 520 niños en los EE. UU.
La variante delta también provocó un aumento en las infecciones infantiles, lo que dificulta mantener las escuelas completamente abiertas y los estudiantes en clase. Una encuesta reciente de Kaiser Family Foundation encontró que casi una cuarta parte de los padres con niños en clase este otoño dicen que ya han tenido que poner en cuarentena a un niño debido a una posible exposición al virus.
P: ¿Qué tan pronto podrían comenzar las vacunas para los niños? ¿menores de 12 años?
R: Lo primero que se está considerando son las vacunas para niños de 5 a 11 años. Se espera que los asesores de la FDA deliberen públicamente sobre la evidencia de Pfizer el 26 de octubre, preparando el escenario para que la agencia declare si las inyecciones son seguras y efectivas para los aproximadamente 28 millones de jóvenes en ese grupo de edad.
Si lo hace, hay otro paso: los asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades decidirán si recomiendan que los niños realmente se vacunen. Los CDC toman la decisión final.
El jefe de vacunas de la FDA, el Dr. Peter Marks, dijo que la agencia decidiría «con suerte en cuestión de semanas» después de que Pfizer presentara sus datos.
P: ¿Los niños más pequeños recibirían la misma dosis que los adolescentes y los adultos?
R: No. Pfizer tiene como objetivo dar a los niños de 5 a 11 años un tercio de la dosis que se les da a todos los mayores de 12 años.
P: ¿Cuál es la evidencia de que las inyecciones del tamaño de un niño funcionan?
R: Pfizer estudió la dosis más baja en 2268 voluntarios en este grupo de edad, dando dos tercios de la vacuna y el resto de inyecciones ficticias . La compañía dice que los niños vacunados de 5 a 11 años desarrollaron niveles de anticuerpos para combatir el coronavirus que eran tan fuertes como los que obtienen los adolescentes y adultos jóvenes después de las inyecciones de potencia regular.
P: ¿La vacuna era segura para jóvenes?
R: Los niños pequeños experimentaron efectos secundarios temporales similares o menos, como dolor en los brazos y dolor que los adolescentes.
Un riesgo extremadamente raro de las vacunas de Pfizer y Moderna es el corazón inflamación, generalmente en hombres jóvenes o niños. Los CDC estiman que por cada millón de niños de 12 a 17 años completamente vacunados, las inyecciones evitarían alrededor de 5700 casos de COVID-19, 71 hospitalizaciones y dos muertes y no causarían más de 69 casos de inflamación cardíaca. Es difícil que los estudios científicos detecten un problema tan raro, por lo que los reguladores tendrán que debatir la posibilidad de ese riesgo con las inyecciones de dosis más bajas para los niños más pequeños.
P: Si se soluciona, ¿las vacunas del tamaño de un niño ¿La vacuna viene en paquetes especiales?
R: Sí, para evitar cualquier confusión de dosis, Pfizer planea enviar viales especialmente marcados para uso pediátrico que contengan la dosis más baja.
P: ¿Qué pasa con vacunas para niños menores de 5 años?
R: Estén atentos: los resultados del estudio se esperan para finales de este año.
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Cita: Qué esperar mientras EE. UU. evalúa las vacunas contra el COVID para los niños más pequeños (2021, 7 de octubre) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-10-covid -shots-younger-kids.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.