¿Qué quieren las mujeres jóvenes en África para la prevención del VIH? Quieren elección

Virus VIH-1. Crédito: J Roberto Trujillo/Wikipedia

En el primer estudio de prevención del VIH que incorporó el concepto de elección informada en su diseño, casi todas las adolescentes y mujeres jóvenes que participaron en el estudio aceptaron uno de los dos productos de prevención que ofrecieron: el anillo vaginal de dapivirina mensual y Truvada como profilaxis previa a la exposición oral diaria (PrEP). Solo el 2 por ciento rechazó ambos. Y aunque para la mayoría, el anillo de dapivirina fue el más popular de los dos, ya que fue seleccionado por dos tercios de los participantes, la mayoría de las mujeres jóvenes pudieron usar el producto de su elección parte o la mayor parte del tiempo.

El estudio, conocido como REACH, fue realizado por Microbicide Trials Network (MTN) en cuatro sitios de investigación clínica en Uganda, Sudáfrica y Zimbabue. Los resultados del tercer período del estudio, durante el cual los participantes pudieron elegir entre el anillo de dapivirina y la PrEP oral diaria después de haber experimentado el uso de cada producto, se presentaron hoy durante la Conferencia de Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI 2022), que se lleva a cabo de manera virtual. Del 12 al 16 de febrero.

«Sabemos que con los anticonceptivos, tener una gama de opciones hace que sea más probable que haya uno que satisfaga las necesidades y preferencias de un individuo y que pueda y sea utilizado. De hecho , REACH es solo un pequeño ejemplo de cuál podría ser el impacto potencial en el ámbito de la prevención del VIH, simplemente al permitir que las mujeres jóvenes y las niñas tengan la capacidad de elegir», dijo Kenneth Ngure, Ph.D., MPH, presidente del departamento de salud comunitaria en la Universidad de Agricultura y Tecnología Jomo Kenyatta en Nairobi, Kenia, y copresidente del protocolo REACH, quien informó los últimos resultados del estudio en CROI.

De particular relevancia son los hallazgos del estudio que sugieren que el m El único anillo de dapivirina podría ser una opción viable para aquellas adolescentes y mujeres jóvenes que no pueden o no quieren tomar PrEP oral diariamente.

REACH (Revertir la epidemia en África con opciones en la prevención del VIH) , o MTN-034, fue un estudio cruzado de etiqueta abierta de fase IIa que se diseñó para llenar vacíos importantes en la información sobre la seguridad y aceptabilidad del anillo de dapivirina y la PrEP oral, especialmente en niñas menores de 18 años. REACH también buscó comprender qué tipo de apoyo que necesitan las adolescentes y mujeres jóvenes para usar estos productos lo mejor que puedan, y sus preferencias para cada uno. El estudio, que se llevó a cabo entre febrero de 2019 y septiembre de 2021, fue financiado por los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU.

REACH inscribió a 247 participantes de 16 a 21 años de edad a quienes se les asignó sexo femenino al nacer, 86 de los cuales eran menores 18 años. Todos los participantes usaron Truvada como PrEP oral y el anillo de dapivirina, cada uno durante seis meses, cuyo orden se determinó mediante aleatorización. Durante los últimos seis meses del estudio, los participantes podían elegir cuál de los dos productos usar, o podían decidir no usar ninguno, y podían cambiar de opinión en cualquier momento.

De los 247 participantes , 227 participaron en el período de elección. Cuando se les preguntó qué producto querían usar, 152 participantes (67 por ciento) eligieron el anillo, 71 (31 por ciento) eligieron PrEP oral y solo cuatro participantes (2 por ciento) optaron por no usar ninguno. (Treinta cambiaron de productos o cambiaron de opinión al menos una vez durante los seis meses, aunque estos datos no se presentaron en CROI; un análisis cualitativo que analiza las razones por las que los participantes seleccionaron un producto sobre el otro, así como por qué algunos decidieron cambiar o eligieron ninguna está en marcha).

Curiosamente, los participantes que eligieron la PrEP oral en lugar del anillo se encontraban entre los que la habían usado con más regularidad durante el período de seis meses en que se les asignó ese régimen.

Para determinar la adherencia, o qué tan bien los participantes usaron cada producto, para la PrEP oral, los investigadores observaron los niveles de fármaco en las muestras de sangre tomadas en cada visita mensual y, para el anillo, la cantidad de fármaco residual que quedaba en los anillos. los participantes regresaron después de un mes de uso.

Durante los dos primeros períodos del estudio, cuando los participantes usaron tanto el anillo como la PrEP oral, la adherencia a ambos productos fue mayor que la observada en ensayos anteriores con jóvenes mujeres, que la investigadora s informado en la 11.ª Conferencia de la IAS sobre la ciencia del VIH (IAS 2021). Del mismo modo, los datos informados en CROI del período de elección del estudio encontraron que los participantes también habían usado el anillo o la PrEP algunas o la mayor parte del tiempo.

Truvada como PrEP oral (o su equivalente genérico, emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato) está aprobado en muchos países y está disponible para niñas adolescentes y mujeres jóvenes. Aunque la cantidad de mujeres jóvenes que adoptan y continúan con la PrEP oral es menor de lo que a algunos les gustaría, REACH ha demostrado que entre aquellas que prefieren la PrEP oral, es un método que puede funcionar muy bien.

La dapivirina ring es el primer producto biomédico de prevención del VIH diseñado específicamente para mujeres, así como el primer método de acción prolongada. En 2020, el anillo recibió una opinión científica positiva de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para su uso en países en desarrollo entre mujeres con alto riesgo de contraer el VIH que no pueden o eligen no usar la PrEP oral diaria, y en 2021, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó el anillo como una opción de prevención adicional para las mujeres. El desarrollador del anillo, la Asociación Internacional para los Microbicidas (IPM, por sus siglas en inglés) sin fines de lucro, está buscando su aprobación en el este y el sur de África, con aprobaciones recibidas en Zimbabue y varios otros países, y revisiones regulatorias adicionales en curso.

Debido a que el producto Los ensayos de fase III se realizaron entre mujeres de 18 a 45 años, se necesitan datos de seguridad adicionales para respaldar el uso del anillo en mujeres menores de 18 años. Los resultados provisionales de los dos primeros períodos, también informados en IAS 2021, encontraron que tanto el anillo de dapivirina como Truvada como la PrEP oral fue bien tolerada sin problemas de seguridad. IPM tiene la intención de enviar datos de REACH, así como del estudio MTN-023/IPM 030 entre niñas adolescentes de 15 a 17 años en los Estados Unidos, tanto a la EMA como a los reguladores africanos para que puedan considerar expandir el uso del anillo para incluir niñas adolescentes donde el producto está aprobado.

Por su parte, la OMS ha expresado interés en ver qué tipo de conocimiento puede proporcionar REACH para ayudar a comprender mejor la mejor manera de apoyar el uso constante y persistente de la PrEP oral y el anillo por niñas adolescentes y mujeres jóvenes.

Como parte de REACH, los participantes del estudio recibieron apoyo y asesoramiento frecuentes adaptados a las necesidades individuales y centrados en ayudarlos a usar el producto asignado o elegido lo mejor que pudieron, al mismo tiempo que se aseguraban de que tomaran sus propias decisiones.

«Los enfoques que usamos parecieron funcionar bien para las mujeres jóvenes y las niñas en REACH. Lo que puede ser factible o escalable a nivel comunitario y por los sistemas de salud aún está por determinarse, y probablemente dependerá mucho sobre la capacidad. Pero si hay algo que debe tenerse en cuenta es que se debe permitir que las mujeres jóvenes tomen sus propias decisiones informadas sobre lo que sienten que es mejor para ellas», comentó Gonasagrie (Lulu) Nair, MBChB, MPH, presidenta del protocolo REACH. y profesor titular del Centro de Ética Médica y Derecho de la Facultad de Medicina de la Universidad de Stellenbosch en Sudáfrica.

«No depende de nosotros juzgar si un producto es mejor que otro», agregó Connie Celum, MD, MPH, profesor de salud y medicina global y director del Centro Internacional de Investigación Clínica de la Universidad de Washington en Seattle, y copresidente del protocolo REACH. «Ya sea la PrEP oral, el anillo de dapivirina u otros métodos, como el cabotegravireach inyectable, tiene sus ventajas y desventajas, y lo que puede parecer negativo para una persona, en realidad puede ser una ventaja para otra».

A nivel mundial, más de la mitad de todas las personas que viven con el VIH son mujeres y, en el África subsahariana, las mujeres representan más del 60 % de los adultos con el VIH. Las tasas de VIH son especialmente altas entre las adolescentes y las mujeres jóvenes. Según ONUSIDA, en 2020, uno de cada cuatro nuevos diagnósticos de VIH en el África subsahariana fue en mujeres jóvenes de 15 a 24 años, a pesar de que representan solo el 10 por ciento de la población.

Los sitios de investigación clínica (CRS) ) que realizaron el estudio REACH fueron Makerere University-Johns Hopkins University CRS en Kampala, Uganda; el Centro de Investigación de Ensayos Clínicos de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Zimbabue Spilhaus CRS, Harare; y en Sudáfrica, el Wits Reproductive Health and HIV Institute en Johannesburgo y el Emavundleni CRS de la Desmond Tutu HIV Foundation en Ciudad del Cabo.

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Un estudio revela que las adolescentes y mujeres jóvenes en África usarán productos de prevención del VIH Proporcionado por Microbicide Trials Network Cita: ¿Qué quieren las mujeres jóvenes en África para la prevención del VIH? They want choice (2022, 15 de febrero) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-02-young-women-africa-hiv-choice.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.