Revisión Cochrane actualizada evalúa qué tan precisas son las pruebas rápidas para detectar COVID-19
Crédito: CC0 Public Domain
Hoy, Cochrane, una red global independiente que recopila y resume la mejor evidencia de la investigación para ayudar a la toma de decisiones de salud informada, publica una revisión sistemática actualizada que evalúa las pruebas rápidas para la detección de la infección por SARS-CoV-2 (COVID-19). La revisión muestra que las pruebas rápidas de antígenos son mejores para identificar correctamente los casos de COVID-19 en personas con síntomas que en personas sin síntomas. Hay grandes diferencias en la precisión de las diferentes marcas de prueba, y muy pocas cumplen con los estándares mínimos aceptables de rendimiento de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Durante la pandemia de COVID-19, es importante realizar un diagnóstico rápido de las personas infectadas con el SARS-CoV-2. Luego, se pueden tomar decisiones rápidamente sobre el tratamiento de las personas infectadas y pueden comenzar otras medidas, como el aislamiento y el rastreo de contactos. Se han desarrollado pruebas para diagnosticar COVID-19 que pueden proporcionar resultados ‘mientras espera’. Hay disponibles dos tipos de pruebas rápidas en el «punto de atención», y ambas utilizan muestras de nariz o garganta. Las pruebas de antígeno identifican proteínas en el virus y vienen en casetes de plástico desechables similares a las pruebas de embarazo, con resultados disponibles en 30 minutos. Las pruebas moleculares detectan el material genético del virus mediante el uso de analizadores de escritorio o pequeños dispositivos portátiles, y los resultados generalmente están disponibles en 30 minutos a 2 horas.
Los investigadores de Cochrane querían saber cuán precisas son estas pruebas para determinar la infección en personas con síntomas y en personas sin síntomas. Identificaron y resumieron estudios que midieron la precisión de cualquier prueba de punto de atención utilizada en hospitales o en la comunidad en comparación con la prueba de laboratorio estándar aceptada, RT-PCR, para detectar la infección actual por SARS-CoV-2.
La primera versión de esta revisión incluyó 22 estudios y se publicó en agosto de 2020. La revisión actualizada ahora incluye evidencia de 64 estudios. La mayoría de los estudios incluidos en la revisión procedían de Europa y EE. UU. y evaluaron la precisión de las pruebas rápidas de antígenos. Solo tres estudios se realizaron exclusivamente en personas sin síntomas, dos en personas que eran contactos de casos confirmados y uno involucró la detección del personal. Más de la mitad de los estudios de pruebas de antígenos incluyeron muestras de personas que se sometieron a pruebas en la comunidad, por ejemplo, en centros de pruebas, departamentos de emergencia o como parte del rastreo de contactos o investigaciones de brotes. Los estudios de pruebas moleculares se realizaron principalmente en laboratorios y no en la comunidad donde se pretendía usar las pruebas.
Los autores de la revisión encontraron que las pruebas de antígenos eran mejores para identificar COVID-19 en personas con síntomas que en personas sin síntomas. En personas con síntomas, en promedio el 72% de las personas que tenían COVID-19 fueron identificadas correctamente como infectadas; las pruebas se desempeñaron mejor en la primera semana después de que comenzaron los síntomas cuando identificaron al 78% de las personas que tenían COVID-19. En personas sin síntomas, en promedio, las pruebas de antígenos identificaron correctamente al 58% de los que estaban infectados. Las pruebas de antígeno descartaron correctamente la infección en el 99,5 % de las personas no infectadas con síntomas similares a los de la COVID-19 y en el 98,9 % de las personas no infectadas sin síntomas.
El porcentaje de personas con COVID-19 que se identificaron correctamente varió entre las marcas. y también dependía de si se seguían las instrucciones de los fabricantes para usar las pruebas. Para las personas con síntomas de COVID-19, la identificación correcta entre las marcas de prueba osciló entre el 34 % (ensayo Coris Bioconcept), el 58 % (ensayo Innova) y hasta el 88 % (ensayo SD Biosensor STANDARD Q) de personas infectadas. La OMS ha establecido estándares de rendimiento para las pruebas que identifican la infección en personas con síntomas. Para cumplir con estos estándares, una prueba debe poder identificar correctamente al menos el 80 % de las personas con infección y excluir correctamente la infección en el 97 % de las personas que no están infectadas.
Para ilustrar sus resultados, los investigadores observaron el efecto de dos de las marcas de prueba con mejor desempeño (Abbott Panbio y SD Biosensor STANDARD Q) en personas con síntomas (75% a 88% de los casos de COVID-19 identificados correctamente) y en personas que no tenían síntomas (49% a 69% de los casos de COVID-19 correctamente identificados).
En una población de 1000 personas con síntomas donde hay 50 personas con COVID-19, esperaríamos que alrededor de 40 personas se identifiquen correctamente con COVID -19 por pruebas rápidas, y se perderían entre 6 y 12 casos de COVID-19. Entre 5 y 9 resultados positivos de las pruebas resultarían ser falsos positivos.
Es probable que la cantidad real de casos de COVID-19 sea menor en las pruebas masivas de personas sin síntomas. En una población de 10.000 personas sin síntomas, donde 50 personas realmente tenían COVID-19, entre 24 y 35 personas estarían correctamente identificadas como portadoras de COVID-19, y entre 15 y 26 casos se pasarían por alto. Esperaríamos que las pruebas arrojaran entre 125 y 213 resultados positivos y entre 90 y 189 de esos resultados positivos serían falsos positivos.
Dr. Jac Dinnes, investigador principal en salud pública, epidemiología y bioestadística de la Universidad de Birmingham, autor de la revisión, dijo: «Nuestra revisión muestra que algunas pruebas de antígenos pueden ser útiles en entornos de atención médica donde se sospecha COVID-19 en personas con síntomas. Estas pruebas no parecen funcionar tan bien en personas que no tienen síntomas de COVID-19. Confirmar un resultado positivo de una prueba rápida con una prueba de RT-PCR, particularmente cuando los casos de COVID-19 son bajos, puede ayudar a evitar cuarentena innecesaria. Todas las pruebas de antígeno no detectarán a algunas personas con infección, por lo que es importante informar a las personas que reciben un resultado negativo de la prueba que aún pueden estar infectadas.
Hay algunas pruebas emergentes de que la precisión de la La prueba se ve afectada por quién la realiza. Los estudios futuros deben analizar la relación entre la experiencia de la persona que administra la prueba y la sensibilidad de la prueba. La investigación futura también debe evaluar las pruebas moleculares en los entornos en los que la y están destinados a ser utilizados para aclarar su desempeño en la práctica».
El autor, Jon Deeks, profesor de bioestadística en la Universidad de Birmingham agregó: «Es bueno haber encontrado evidencia de que algunas marcas de prueba cumplen los estándares de desempeño mínimos «aceptables» establecidos por la OMS para evaluar a las personas con síntomas. Sin embargo, representan solo una proporción muy pequeña de las pruebas disponibles comercialmente. La situación es diferente para evaluar a personas sin síntomas, particularmente para el uso de pruebas rápidas repetidas de antígenos para detectar la infección por SARS-CoV-2 en alumnos y personal escolar, y trabajadores de hospitales y hogares de ancianos. No encontramos ningún dato o estudio que evalúe la precisión de estas pruebas cuando se usan en la detección repetida de personas sin exposición conocida al SARS-CoV-2. Estas políticas de prueba se han implementado sin ninguna evidencia del mundo real que las respalde».
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Primera prueba COVID-19 de venta libre: Útil pero no cambia las reglas del juego Más información: et al, Rapid, point-of-care antigen and molecular-based tests for diagnosis of SARS-CoV-2 infeccion, Cochrane Database of Systematic Reviews (2021).DOI: 10.1002/14651858.CD013705.pub2 Información de la revista : Biblioteca Cochrane
Proporcionado por Wiley Cita: La revisión Cochrane actualizada evalúa la precisión de las pruebas rápidas para detectar la COVID-19 (24 de marzo de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 en https: //medicalxpress.com/news/2021-03-cochrane-accurate-rapid-covid-.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Además de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin la permiso por escrito El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.