Ribociclib agregado a la terapia endocrina prolonga la supervivencia en pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico
Micrografía que muestra un ganglio linfático invadido por carcinoma de mama ductal, con extensión del tumor más allá del ganglio linfático. Crédito: Nephron/Wikipedia
Un estudio dirigido por investigadores del MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas mostró un beneficio significativo en la supervivencia general con ribociclib más terapia endocrina para pacientes posmenopáusicas con receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano positivo para el receptor hormonal (HR+). -cáncer de mama metastásico (HER2-) negativo. Los resultados se publicaron hoy en The New England Journal of Medicine y se informaron por primera vez en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) de 2021.
El ensayo aleatorizado de fase III MONALEESA-2 dirigido por Gabriel Hortobagyi, MD, profesor de Mama Medical Oncology, es la primera demostración de una ventaja de supervivencia con un inhibidor de CDK4/6 de primera línea en pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado HR+/HER2-. Los resultados mostraron una mediana de supervivencia de 63,9 meses con ribociclib de primera línea, un inhibidor de CDK4/6 y el inhibidor de aromatasa letrozol, en comparación con 51,4 meses con terapia hormonal sola. La tasa de supervivencia estimada a los seis años fue del 44,2 % con ribociclib, en comparación con el 32 % con placebo.
«Estos hallazgos se basan en ensayos anteriores de MONALEESA que lograron un beneficio de supervivencia con la adición de ribociclib», dijo Hortobagyi. «Me alienta mucho que las pacientes con cáncer de mama metastásico puedan tener una opción de tratamiento que prolongue la supervivencia, retrase el tratamiento de quimioterapia y conserve su calidad de vida».
La investigación del MD Anderson informada anteriormente mostró que ribociclib y letrozol mejoraron la progresión- supervivencia libre de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico HR+ en el ensayo MONALEESA-2, mientras que la combinación informó un beneficio de supervivencia general y libre de progresión mejorado en pacientes premenopáusicas con cáncer de mama avanzado HR+, según los resultados del ensayo MONALEESA-7.
El estudio internacional doble ciego, MONALEESA-2, inscribió a 668 mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado en 223 centros de ensayo en 29 países. Fueron aleatorizados para recibir ribociclib y letrozol o letrozol y placebo. Ninguno había sido tratado previamente por su enfermedad avanzada. Los participantes del ensayo eran 82,2 % blancos, 7,6 % asiáticos, 2,5 % negros y 7,6 % otros.
La mediana de seguimiento fue de 79,7 meses y el tiempo hasta el primer tratamiento de quimioterapia fue de 50,6 meses para los pacientes que recibieron ribociclib , en comparación con 38,9 meses para el placebo.
No se observaron nuevas señales de seguridad, y los eventos adversos fueron consistentes con los resultados del ensayo de Fase III MONALEESA informados anteriormente.
«Dados estos resultados, la combinación de un inhibidor de CDK4/6 más un inhibidor de la aromatasa debe ser el tratamiento estándar de primera línea para la mayoría de los pacientes con cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo», dijo Hortobagyi. «Estos hallazgos tienen el potencial de afectar a la mayoría de las mujeres diagnosticadas con cáncer de mama metastásico».
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Ribociclib añadido a la terapia endocrina prolonga la supervivencia en pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico Más información: New England Journal of Medicine (2022). www.nejm.org/media/doi/full/10.1056/NEJMoa2114663 Información de la revista: New England Journal of Medicine
Proporcionado por el MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas Cita: Ribociclib agregado a la terapia endocrina extiende la supervivencia en pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico (2022, 9 de marzo) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-03-ribociclib-added-endocrine-therapy-survival .html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.