Se necesitan muchos pasos para obtener resultados precisos de la prueba COVID-19
Crédito: CC0 Public Domain
Una prueba de coronavirus ampliamente utilizada está bajo escrutinio esta semana después de que los funcionarios federales de salud advirtieran que podría arrojar resultados inexactos si los técnicos de laboratorio no siguen las las últimas actualizaciones del fabricante.
La advertencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos sobre la prueba TaqPath de Thermo Fisher subraya la complejidad de las pruebas de COVID-19 y la facilidad con que pueden sesgarse debido a un procesamiento y un equipo defectuosos.
La acción de la FDA sigue a un informe del mes pasado por funcionarios de salud pública de Connecticut que la prueba resultó en que al menos 90 personas recibieron resultados falsos positivos para el coronavirus.
¿QUÉ PASÓ CON LA PRUEBA?
La prueba de Thermo Fisher es una de las pruebas estándar Las herramientas utilizadas para detectar COVID-19 se ejecutan en grandes máquinas automatizadas que se encuentran en muchos hospitales y laboratorios de EE. UU. La FDA señaló dos problemas separados que podrían dar lugar a resultados falsos: el proceso de mezcla química y el software informático que se ejecuta en la máquina de la empresa. Thermo Fisher ha proporcionado nuevas instrucciones para mezclar. Y una actualización de software corrige el segundo problema, dijo la FDA.
Para todos los resultados positivos, la FDA dijo que los laboratorios deben revisar la configuración del instrumento.
Thermo Fisher dijo en un comunicado que sus datos muestra que los problemas son raros y que la mayoría de los usuarios obtienen resultados precisos siguiendo las instrucciones de la compañía.
¿CUÁN EXACTAS SON LAS PRUEBAS DE COVID-19?
Ninguna prueba es 100 % precisa y se esperan todas las pruebas médicas para entregar una pequeña porción de resultados falsos. Se sabe menos acerca de la precisión de las pruebas de COVID-19 debido a la rapidez con la que pasaron por el proceso regulatorio debido a la pandemia.
La prueba de Thermo Fisher utiliza tecnología molecular que se considera el estándar de oro para detectar la COVID -19 virus y otros virus. La prueba utiliza productos químicos para extraer el material genético del virus de un hisopo nasal, luego lo amplifica muchas veces hasta que es detectable con una computadora.
La prueba de Thermo Fisher fue una de las primeras que la FDA autorizó para uso de emergencia. a mediados de marzo. Al igual que otras empresas, obtuvo el visto bueno en base a experimentos de laboratorio que envió a los reguladores. La prueba detectó con éxito el coronavirus en 60 muestras del virus hechas en laboratorio y descartó con éxito el virus en 60 muestras que no contenían el virus. Eso fue suficiente para cumplir con los requisitos de la FDA.
Sin embargo, los expertos han advertido que estas medidas de laboratorio son muy diferentes de los grandes estudios de pacientes que evalúan el rendimiento real de una prueba. Esos estudios pueden revelar factores que pueden sesgar los resultados, como muestras defectuosas o procesamiento incorrecto.
¿CUÁN SIGNIFICATIVOS SON LOS RESULTADOS FALSOS?
La mayor preocupación durante los brotes de enfermedades infecciosas suele ser evitar los falsos negativos. , o cuando la prueba no detecta a las personas que realmente están infectadas. Eso puede resultar en que algunas personas propaguen el virus sin saberlo.
Pero el Dr. Albert Ko de la Escuela de Salud Pública de Yale señaló que los falsos positivos también pueden crear problemas, particularmente en lugares como hogares de ancianos y prisiones donde las personas están agrupadas. juntos según los resultados de las pruebas.
«Puedes terminar poniendo a alguien que no ha sido infectado junto con personas que pueden estar infectadas y son contagiosas», dijo Ko.
Resultados de las pruebas puede verse afectado por una variedad de factores, incluido el tipo de prueba utilizada, la calidad de la muestra y cuándo se tomó durante el curso de cualquier infección.
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Cita: Se necesitan muchos pasos para obtener resultados precisos de la prueba de COVID-19 (19 de agosto de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2020-08-accurate- covid-results.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.