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El regulador de productos de salud de Sudáfrica dijo el lunes que no aprobaría la vacuna rusa Sputnik V COVID-19 debido a preocupaciones de que podría aumentar el riesgo de la infección por el VIH entre los hombres.
La decisión se basó en estudios anteriores que probaron la seguridad de una forma modificada de adenovirus, un tipo de virus que causa infecciones respiratorias conocido como Ad5 y contenido en el jab ruso.
«El uso de la vacuna Sputnik V en Sudáfrica, un entorno de alta prevalencia e incidencia del VIH, puede aumentar el riesgo de que los hombres vacunados adquieran el VIH», dijo la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA). en un comunicado.
Señaló que la compañía detrás de la solicitud para el uso de Sputnik V en Sudáfrica no tenía pruebas de que la fórmula fuera segura «en entornos de alta prevalencia del VIH».
«Sin embargo, la revisión continua de la vacuna Sputnik V permanecerá abierta para la presentación de datos de seguridad relevantes en apoyo de la solicitud», agregó.
El Centro Gamaleya de Rusia, que desarrolló Sputnik V, dijo produciría información para mostrar que las preocupaciones de SAHPRA eran «completamente infundadas».
«La especulación sobre la asociación entre las vacunas vectorizadas con adenovirus tipo 5 y la transmisión del VIH en grupos de alto riesgo se ha basado en estudios a pequeña escala, «, dijo en un comunicado.
El instituto señaló varios estudios clínicos en más de 7,000 participantes que mostraron que «no hubo un aumento estadísticamente significativo de la infección por VIH-1 entre los receptores de la vacuna vectorizada con adenovirus tipo 5 cuando se consideraron todos los participantes del estudio y el tiempo de seguimiento».
Sudáfrica, el país con peores resultados golpeada por la pandemia en África, también tiene la mayor cantidad de personas que viven con el VIH en el mundo.
Ha estado luchando contra la vacilación de la vacuna.
Poco más de un cuarto de los 40 millones destinados a la vacunación para principios de 2022 están completamente actualizadas hasta la fecha.
Esta semana, Sudáfrica comenzará a vacunar a niños a partir de los 12 años y ofrecerá vacunas de refuerzo a ciertos ciudadanos inmunocomprometidos.
Es actualmente ofrece la monodosis de Johnson & Johnson, que también contiene un adenovirus pero de un tipo diferente y el rMNA Pfizer/BioNTech jab.
El Sinovac de fabricación china también ha sido aprobado.
La Organización Mundial de la Salud aún no ha dado luz verde al Sputnik V para uso de emergencia, aunque está siendo administrado i n al menos 45 países.
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2021 AFP
Cita: Sudáfrica rechaza la vacuna rusa Sputnik por temor al VIH (2021 , 18 de octubre) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-10-safrica-russian-sputnik-vaccine-hiv.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.