Theranos retira la prueba de Zika en sangre

Elizabeth Holmes, directora ejecutiva y fundadora de TheranosWIKIMEDIA, GLENN FAWCETTTheranos tiene la mejor esperanza de regresar: una prueba basada en sangre llamada miniLab ya está en problemas. Según un comunicado de prensa, los investigadores de Theranos demostraron el éxito de su prueba de sangre Zika en el dispositivo, pero los funcionarios de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ahora dicen que la compañía no implementó los protocolos adecuados de seguridad del paciente, Wall Street Journal (WSJ) informó. Theranos, que llegó a los titulares a principios de este año por problemas con condiciones de laboratorio deficientes y denuncias de actividad delictiva, ahora ha retirado su solicitud de autorización de emergencia para la prueba del Zika.

“Esperamos que nuestra decisión de retirar la La presentación voluntaria de Zika es una prueba más de nuestro compromiso de colaborar positivamente con la agencia” Dave Wurtz, vicepresidente de asuntos regulatorios, de calidad y clínicos de Theranos, le dijo a WSJ.

Cuando la directora ejecutiva Elizabeth Holmes, a quien se le prohibió operar un laboratorio para…

Al igual que con las últimas fases, la implementación de Theranos del miniLab puede haber jugado demasiado rápido y suelto con las regulaciones federales, informó The Verge.

Según WSJ, Los inversionistas de Theranos recibieron un correo electrónico de la compañía el sábado pasado que indica que planea recopilar datos adicionales y volver a enviar una solicitud a la FDA para la aprobación de emergencia de la prueba de Zika, y que eventualmente haría lo mismo con el ébola. prueba.

¿Interesado en leer más?

The Scientist ARCHIVES

Conviértase en miembro de

Reciba acceso completo a más de 35 años de archivos, así como TS Digest, ediciones digitales de The Scientist, artículos destacados, ¡y mucho más!Únete gratis hoyYa un miembro?Iniciar sesión aquí