Tratamiento antirrábico demostrado como seguro y eficaz para su uso en niños en el primer ensayo pediátrico
Crédito: CC0 Public Domain
Un tratamiento, conocido como KEDRAB (Inmunoglobulina [humana] antirrábica), utilizado actualmente en la prevención de la rabia ha sido demostrado ser seguro y efectivo para pacientes de 17 años y menores.
Los resultados publicados hoy en Human Vaccines & Immunotherapeutics informan sobre el primer y único ensayo pediátrico de cualquier inmunoglobulina antirrábica humana (HRIG) actualmente disponible en los EE. UU. Los hallazgos se enviaron a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. para su revisión.
En los Estados Unidos, alguien recibe tratamiento por posible exposición a la rabia cada 10 minutos. A nivel mundial, la Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que la rabia causa 59 000 muertes humanas al año en más de 150 países, y el 95 % de los casos ocurren en África y Asia; >
La OMS también estima que el 40% de la carga global de la enfermedad de la rabia ocurre en niños menores de 15 años, y que la mayoría de los encuentros con la enfermedad siguen a una mordedura de perro.
Una vez que aparecen los síntomas clínicos; la rabia es prácticamente un 100 % mortal.
El tratamiento actual para las personas que no han sido vacunadas y que han estado potencialmente expuestas a la rabia se denomina profilaxis posterior a la exposición (PEP) contra la rabia, que incluye lavado minucioso de la herida, neutralización pasiva del virus con infiltración de inmunoglobulina antirrábica humana (HRIG, por sus siglas en inglés) dentro y alrededor del sitio de la herida, y una serie de 4 dosis de la vacuna antirrábica administrada durante un período de 2 semanas.
Y en este último estudio realizado por un equipo de expertos de EE. UU. e Israel, KEDRAB (HRIG150) se ha convertido en la primera HRIG que ha demostrado ser segura y eficaz en niños cuando se administra de manera rápida y adecuada como parte del proceso de PEP contra la rabia.
«A pesar de la gran proporción de casos pediátricos, anteriormente existían datos limitados de seguridad y eficacia para su uso en pacientes pediátricos», dice el autor principal, el Dr. James Linakis, de la Facultad de Medicina Warren Alpert de la Universidad de Brown.
«Evidence from this KEDRAB US Pediatric La prueba confirma que este producto es un aborda una necesidad insatisfecha en los niños que pueden haber estado expuestos a la rabia y brinda confianza a los proveedores de atención médica al prevenir esta afección mortal en un sinnúmero de pacientes jóvenes en los EE. de Ciencias Médicas de Arkansas y el Hospital de Niños de Arkansas.
El estudio analizó a un grupo de 30 participantes del ensayo, con exposición presunta o confirmada a la rabia, durante un período de 84 días (para incluir un seguimiento de 3 meses). -arriba). Cada participante recibió PEP. KEDRAB se infiltró en y alrededor de los sitios detectables de la herida y/o se administró por vía intramuscular junto con la primera de una serie de 4 dosis de vacuna antirrábica. Aunque el estudio no incluyó un grupo de control con placebo, el tratamiento con placebo de los pacientes expuestos es éticamente inaceptable debido a la tasa de mortalidad de la rabia cercana al 100 %.
Ningún participante mostró una infección de rabia activa en ningún momento, y hubo no hubo muertes ni eventos adversos graves.
Si bien el 70 % de los participantes experimentó algún tipo de efecto secundario no relacionado o relacionado, todos estos fueron leves.
«El estudio no solo confirma la seguridad y eficacia de KEDRAB, sino también que KEDRAB podría ser bien tolerado por todos los pacientes que participaron en este ensayo», dice Novinyo Serge Amega, MD, jefe de Asuntos Médicos de EE. UU. en Kedrion Biopharma. «Fue el primer y único estudio pediátrico de cualquier HRIG disponible en los Estados Unidos y, como tal, puede brindar un grado saludable de tranquilidad a los médicos y otras personas que tratan a niños expuestos a la rabia».
En el EE. UU., la rabia en humanos es extremadamente rara; con alrededor de dos muertes en promedio por año. La baja incidencia de la rabia humana en los EE. UU. se puede atribuir a los programas exitosos de vacunación de mascotas y control de animales, vigilancia y pruebas de salud pública, y disponibilidad de profilaxis posterior a la exposición (PEP) para la rabia.
Es importante tenga en cuenta que KEDRAB no tiene licencia fuera de los Estados Unidos. Por lo tanto, los autores no pueden hacer ninguna conexión con su uso en otras naciones. La disponibilidad, accesibilidad y asequibilidad de la PEP en los países en desarrollo sigue siendo un componente importante de la carga mundial de la rabia.
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Los programas de vacunación contra la rabia canina afectan la exposición humana, el uso de profilaxis Más información: Vacunas humanas e inmunoterapia www.tandfonline.com/doi/full/1 … 1645515.2020.1854000 Proporcionado por Taylor & Francis Cita: El tratamiento contra la rabia demostró ser seguro y eficaz para su uso en niños en el primer ensayo pediátrico (2021, 10 de febrero) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com /noticias/2021-02-rabies-tratamiento-seguro-efectivo-niños.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.