Tratamiento de pacientes con cánceres avanzados de las vías biliares: tácticas cambiantes
Crédito: Cancer Research UK
La investigación médica rara vez tiene un único punto final. A menudo no hay una respuesta final o una panacea, la ciencia simplemente continúa evolucionando y, con ella, siempre habrá más por hacer, comprender e investigar.
Pero a veces llega a un punto de inflexión, donde el conocimiento que se ha acumulado realmente altera la práctica médica.
Hace 10 años, un equipo de nuestros investigadores publicó los resultados de un ensayo clínico que cambió la forma se trata el cáncer de las vías biliares. El estudio Advanced Biliary tract Cancer (ABC)-02 fue el estudio más grande de su tipo y mostró una mejora en la supervivencia con una nueva combinación de medicamentos, gemcitabina y cisplatino, en comparación con la gemcitabina sola.
Hasta el día de hoy , esa misma combinación de quimioterapia se ofrece como una opción de terapia inicial para personas con cánceres de las vías biliares en todo el mundo. Pero más de una década después de la publicación del ensayo inicial, un estudio de seguimiento, ABC-06, está impulsando la investigación aún más, buscando opciones de quimioterapia para personas con cáncer avanzado de las vías biliares, que ya no se benefician de este tratamiento inicial. .
Y una vez más, los resultados del último ensayo han llevado a un cambio en la práctica, brindando un nuevo estándar de atención ampliamente aceptado para pacientes con cáncer avanzado de las vías biliares.
Hablamos con la Dra. Ángela Lamarca y el Prof. Juan W Valle, autores principales del último artículo, publicado en The Lancet Oncology, sobre los próximos pasos para la comunidad de investigadores dedicados a los cánceres de las vías biliares y su impacto para los pacientes.
Una opción para los cánceres avanzados de vías biliares
«Los cánceres de vías biliares son bastante raros», dice Lamarca, «y el problema es que durante muchos años, desde la publicación de ABC02, ha habido una la falta de nuevas opciones de quimioterapia está cambiando la práctica».
Pero eso está cambiando.
¿Qué es el cáncer de las vías biliares?
El cáncer de las vías biliares incluye el cáncer de las vías biliares (colangiocarcinoma), el cáncer de la vesícula biliar y el cáncer de la ampolla de Vater. Estos tipos de cáncer son extremadamente raros: hay alrededor de 1100 casos nuevos de cáncer de vesícula biliar y alrededor de 1200 casos nuevos de cáncer de las vías biliares en el Reino Unido cada año.
«En este momento, hay muchas investigaciones que analizan los cánceres de las vías biliares, con gran parte de ella se centra en la medicina de precisión y nuevos tratamientos específicos». Lamarca explica que el enfoque en la medicina de precisión se debe a que los investigadores han identificado una proporción de pacientes con mutaciones específicas en sus cánceres que pueden tratarse con éxito con nuevas terapias.
Es un camino emocionante, pero no es para todos, «el problema es que, en realidad, la medicina de precisión solo es aplicable a una pequeña proporción de todos los pacientes diagnosticados con cáncer de las vías biliares».
El equipo de trabajo del grupo de trabajo sobre cáncer biliar avanzado liderado por el Reino Unido quería tomar una decisión diferente enfoque y diseñó el ensayo clínico ABC-06 (dirigido por el profesor Juan W Valle), centrándose en personas cuyo cáncer había progresado a pesar del tratamiento inicial con quimioterapia, donde se necesitan desesperadamente nuevas opciones de tratamiento.
So Valle y el El resto del equipo se propuso establecer si una quimioterapia existente, conocida como FOLFOX, podría ser una opción eficaz para este grupo.
«FOLFOX es un tipo muy conocido de quimioterapia combinada, que se ha utilizado en oncología para muchos , muchos años», dice Valle. «Realmente no sabíamos si era efectivo en este entorno».
Pero gracias al ensayo ABC-06 financiado por Cancer Research UK y Stand Up To Cancer, ahora lo saben. Según sus hallazgos, ahora hay evidencia que sugiere que la quimioterapia de segunda línea podría ser valiosa para este grupo de pacientes.
¿Qué implicó el ensayo?
Para obtener los números necesarios Para la prueba, el equipo recorrió todo el país y recopiló datos de 20 centros de todo el país. Participaron 162 personas, todas las cuales ya habían sido tratadas con gemcitabina y cisplatino, y cuyo cáncer había crecido a pesar de esa quimioterapia.
Crédito: Cancer Research UK
«Reclutamos un total de 162 pacientes, 81 pacientes en cada uno de los dos grupos», explica Lamarca. Un grupo fue tratado con FOLFOX y el otro con el estándar de atención en el Reino Unido para alguien que ya había recibido tratamiento en el momento en que se realizó el estudio, algo conocido como control activo de los síntomas (sin quimioterapia).
Lamarca dice que aunque el grupo de control activo de síntomas no recibió quimioterapia, eso no significa que no recibieron ningún tipo de atención. «Hacíamos revisiones mensuales y todos los pacientes, incluso si se sentían bien, acudían a la clínica. Al hacerlo, pudimos identificar tempranamente algunas de las complicaciones relacionadas con el cáncer y manejarlas de manera proactiva».
Se siguió a las personas en ambos brazos del ensayo durante un total de 12 meses. Y después de cinco años de reclutamiento, los resultados están listos.
Mirando más de cerca los resultados
«La interpretación de los resultados es bastante compleja», comenta Valle. «Pero el hallazgo principal en el que enfocarse es que la supervivencia general mejoró con el uso de FOLFOX».
La razón por la cual los resultados son difíciles de analizar, explica Valle, es que la supervivencia general promedio para las personas con síntomas activos el control fue de 5,3 meses, en comparación con los 6,2 meses del grupo que también recibió FOLFOX.
Pero aunque esa diferencia no parece enorme, la cantidad de personas vivas un año después de comenzar el tratamiento se duplicó en el grupo que tomó FOLFOX. .
Más de la mitad (51 %) de las personas que tomaron FOLFOX estaban vivas a los 6 meses de seguimiento, en comparación con el 36 % de las que solo tomaron control activo de los síntomas. Y un año después del seguimiento, el 26 % de las personas que tomaron FOLFOX estaban vivas, en comparación con el 11 % de las del grupo de control.
Lamarca dice que es un recordatorio importante para no centrarse solo en la mediana (el promedio ) la supervivencia general, sino también observar las tasas de supervivencia general a lo largo del tiempo.
«Y le dicen que una proporción de pacientes se beneficiará a largo plazo y seguirán vivos a los 6 meses y 12 meses en el brazo de quimioterapia (FOLFOX), que en el brazo de control de síntomas activos».
Para Lamarca y su equipo, su próximo desafío es entender exactamente por qué algunos pacientes responden tan bien a la quimioterapia, mientras que otros no.
Un importante paso adelante
Lamarca es optimista sobre los resultados y el impacto en la vida real para los pacientes con ABC. «FOLFOX ha pasado de ser una ‘posibilidad’ mencionada en algunas guías, pero sin evidencia realmente muy sólida, a ser un tratamiento estándar de atención mundialmente aceptado con evidencia de alto nivel proporcionada por el estudio ABC-06, y ahora se considera como una opción definitiva de tratamiento de segunda línea».
Pero si bien hay muchas esperanzas, Valle se mantiene cauteloso de que aún queda trabajo por hacer, «todavía debemos buscar mejores opciones de quimioterapia».
Valle agrega que aunque los resultados han permitido a los oncólogos tener una conversación informada con sus pacientes, con hechos y cifras que antes no teníamos, la decisión de tomar FOLFOX como segundo tratamiento depende en última instancia de paciente.
Lamarca dice, «todavía habrá pacientes que aún no deseen recibir tratamiento, debido a la toxicidad y al número adicional de visitas al hospital; debido a la mejora limitada en la supervivencia general, es posible que dicen que no es para ellos.
» Pero al menos ahora tenemos la información para ayudar a nuestros pacientes a tomar esa decisión».
Los resultados de ABC-06 han demostrado que, aunque FOLFOX no es la respuesta para todos los pacientes, es un progreso.
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«Puede que solo sea un paso adelante», concluye Lamarca. «Y aunque todavía necesitamos mejorar el beneficio que los pacientes obtienen de la quimioterapia en este entorno, sigue siendo un paso crítico en la dirección correcta».
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Investigador explora nuevo tratamiento para cánceres avanzados de vías biliares Más información: Angela Lamarca et al. Quimioterapia FOLFOX de segunda línea versus control activo de los síntomas para el cáncer avanzado de las vías biliares (ABC-06): un ensayo controlado, aleatorizado, abierto, de fase 3, The Lancet Oncology (2021). DOI: 10.1016/S1470-2045(21)00027-9 Información de la revista: Lancet Oncology
Proporcionado por Cancer Research UK Cita: Tratamiento de pacientes con cánceres avanzados del tracto biliar : Cambiando tácticas (2021, 31 de marzo) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-03-patients-advanced-biliary-tract-cancers.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.