UE decidirá sobre Moderna para niños dentro de 2 meses
Crédito: Pixabay/CC0 Dominio público
El regulador de drogas de la UE dijo el miércoles que espera decidir dentro de dos meses si aprueba la vacuna COVID de Moderna para niños de seis a 11 años.
La medida se produce a pesar de que varios países, incluidos Francia y Alemania, desaconsejan el uso del pinchazo en personas menores de 30 años debido a un pequeño riesgo de inflamación cardíaca.
La compañía de biotecnología estadounidense anunció el martes que había aplicado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para la autorización para personas más jóvenes.
«El cronograma actual para la evaluación prevé una opinión en aproximadamente dos meses, a menos que se necesite información o análisis complementarios», dijo la EMA con sede en Ámsterdam. en un comunicado.
«Este es un cronograma más corto en comparación con tipos similares de revisiones fuera de una pandemia».
El jab de Moderna está actualmente aprobado para personas mayores de 12 años en Europa.
En octubre, Moderna reportó resultados positivos de su cl ensayos clínicos para niños de seis a 11 años, con la vacuna provocando una fuerte respuesta inmune con niveles «fuertes» de anticuerpos neutralizantes detectados.
Pero las preocupaciones sobre el raro efecto secundario de miocarditis o inflamación del músculo cardíaco , en adolescentes y jóvenes han llevado a Alemania y Francia a recomendar contra su uso en personas menores de 30 años.
Moderna dijo que la solicitud para niños más pequeños en las 27 naciones de la UE fue su «primera presentación para el uso de nuestra vacuna en este grupo de edad».
La empresa había anunciado a fines de octubre que retrasaría su solicitud de aprobación en EE. UU. para niños de seis a 11 años hasta que la FDA hubiera completado su revisión grupo, que podría demorar hasta enero.
La EMA ha dicho por separado que espera decidir en diciembre si autoriza la vacuna de Pfizer para niños de cinco a 11 años. Se han informado efectos secundarios raros similares con la inyección de Pfizer .
Explore más
Moderna busca la aprobación de la UE para la vacuna Covid para niños de 6 a 11 años
2021 AFP
Cita: la UE decidirá sobre Moderna para niños dentro de 2 meses (2021, 10 de noviembre) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-11-eu-moderna-kids-months.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.