Un experto en enfermedades infecciosas explica los resultados de los últimos ensayos de vacunas de Moderna

En lugar de proporcionar una vacuna hecha de proteínas virales, la vacuna Modernas COVID-19 está compuesta de ARNm viral sintético. Estas moléculas se inyectan en las personas y las máquinas de producción de proteínas celulares, llamadas ribosomas, leen y traducen el ARNm. Son estas proteínas las que desencadenan una respuesta inmunitaria. Crédito: The Conversation, CC BY-SA

La empresa de biotecnología Moderna, una de las muchas organizaciones que desarrollan una vacuna para el COVID-19, publicó los resultados de una prueba en etapa inicial de su vacuna experimental de ARNm en el New England Journal of Medicine el 14 de julio. Sanjay Mishra, científico del personal del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt y experto en química de proteínas, explica qué significan los resultados del ensayo de fase 1.

¿Para qué estaba probando Moderna?

Estaban probando dos cosas: la prueba de concepto y si había efectos secundarios.

¿Cuáles fueron los resultados?

Los resultados que acaban de publicarse en el New England Journal of Medicine son provisionales. Tenemos que ser muy claros al respecto.

Este lote particular de resultados es de 45 adultos entre las edades de 18 y 55 años que no fueron examinados para detectar infección [para COVID-19]. Así que los llamaríamos adultos sanos, aunque no se les hizo ninguna prueba de serología o PCR (reacción en cadena de la polimerasa) antes de que comenzara el ensayo.

Se les administró una de las tres dosis de 25, 100 o 250 microgramos. Más de la mitad de los participantes tenían molestias, como fatiga, escalofríos, dolores de cabeza, mialgia (dolor muscular) y dolor en el lugar de la inyección. Después de 28 días, se administró exactamente la misma dosis por segunda vez. Después de la segunda dosis, estos eventos de incomodidad fueron mucho más comunes. Pero en general, se puede decir que no se informó nada grave. Y luego, el día 29, se extrajo sangre.

Estas muestras de sangre se analizaron para determinar su respuesta de anticuerpos. Descubrieron que las respuestas de anticuerpos, como era de esperar, eran más altas con la dosis más alta. Fueron ligeramente más altos de lo que cabría esperar en pacientes que se habían estado recuperando de una infección por coronavirus.

Probaron estas cosas de tres maneras diferentes. Uno de estos es donde está probando la cantidad de anticuerpos producidos. Luego también probaron la eficacia de estos anticuerpos en el suero a través de dos métodos diferentes. Con todo, parece que hay unión y neutralización del virus.

Pero el segundo lote de resultados, que es de los pacientes mayores, aún no se ha anunciado. Entonces eso vendría más adelante en la línea. Después de eso, esperan presentar el tercer lote de resultados, que incluirá la durabilidad de la inmunidad de ambos grupos de edad en un solo lote.

¿Qué conclusiones podemos sacar?

Los resultados son prometedores. Al menos probaron el concepto. Los resultados muestran que cuando administra esta vacuna, el cuerpo produce anticuerpos. Pero no sabemos si esos anticuerpos generarán inmunidad en el cuerpo porque todos los resultados que tenemos se observan fuera del cuerpo [en muestras de sangre].

En esta entrevista en video, Sanjay Mishra resume los resultados de un ensayo de fase 1 de una vacuna candidata contra el COVID-19. Crédito: The Conversation

Y esa prueba provendrá de un conjunto de datos más grande en la próxima etapa. Entonces sabríamos si las personas que han recibido estas vacunas tienen al menos un 50 % menos de probabilidades de infectarse [para cumplir con las pautas de la FDA sobre la eficacia de las vacunas]. Entonces son buenos resultados, son resultados prometedores, pero son bastante tempranos en el juego, por así decirlo.

¿Puede explicar qué es la vacuna de ARNm de la compañía y por qué es diferente?

Las vacunas están destinadas a entrenar el sistema inmunitario para atacar el virus que causa la enfermedad. En el caso del SARS-CoV-2, hay una proteína de pico, o proteína S, que es la bandera que el sistema inmunitario necesita reconocer como la firma del virus. Entonces, el objetivo de una vacuna es entrenar a su sistema inmunitario para que reconozca la proteína S y luego desencadenar la respuesta inmunitaria. Esta proteína S es el estándar en todos los coronavirus, por eso se les llama coronavirus, porque la «corona» es la corona.

Tradicionalmente, las vacunas involucraban un virus debilitado o una preparación del virus que habría contenido (en este caso) la proteína espiga. En el método más limpio, habría producido la proteína de pico en el laboratorio y luego la habría usado como candidata de inmunización.

Todos esos métodos consumen mucho tiempo y requieren un control de calidad exhaustivo. Y, por lo general, hay muchos dolores de cabeza al escalar del laboratorio a la producción. La vacuna de Moderna y otra vacuna candidata eluden este proceso mediante el uso de ARNm o ARN mensajero. Es material de codificación genética que ayudará a su cuerpo a producir esa proteína. De esta manera, no tiene que lidiar con la producción de la proteína en el laboratorio y correr el riesgo de crear una muestra de proteína impura, que puede ser clínicamente difícil de estandarizar y luego también puede ser peligrosa.

Así que en en este caso, lo que estás dando no es la proteína o parte del virus, sino un ARN mensajero sintético en una gota lipídica.

¿Cómo te sentiste cuando te enteraste de la noticia?

Me siento cautelosamente optimista. El estudio proporciona datos prometedores sobre la seguridad y la inmunogenicidad, o la capacidad de provocar una respuesta inmunitaria. Es un buen punto de partida para entrenar la inmunidad del cuerpo. Pero si puedo parafrasear a Robert Frost, todavía tenemos millas por recorrer antes de dormir.

El desarrollo de vacunas es complejo y hay mucho más trabajo por hacer antes de que pueda convertirse en un candidato comercial real.

Este primer lote de datos es del grupo de 18 a 55 años. No sabemos cuál sería la dosificación para el grupo de mayor edad, que es el más vulnerable al COVID-19. A medida que envejecemos, no producimos tantos anticuerpos, lo que generalmente conduce a una respuesta deficiente a la vacuna. Entonces, la pregunta es: ¿Tendrán que optar por una dosis más alta, que suele ser el caso en las vacunas contra la gripe? La dosis más alta, que es de 250 microgramos, provocó efectos secundarios algo más graves en este estudio. Entonces, ¿cómo se equilibraría eso? Todavía es difícil de decir.

¿Qué otras vacunas se están desarrollando?

Hay 178 vacunas COVID-19 en varias etapas de desarrollo y 14 están conduciendo a ensayos en humanos, incluso de AstraZeneca y otros. Hay más candidatos potenciales de Merck, Johnson & Johnson y otros. Existe una vacuna similar que ya está siendo probada por Pfizer y BioNTech, y que también ha mostrado resultados positivos en las dosis más bajas.

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La vacuna experimental contra el COVID-19 es segura y genera una respuesta inmunitaria Información de la revista: New England Journal of Medicine

Proporcionado por The Conversation

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Cita: Un experto en enfermedades infecciosas explica los resultados de los últimos ensayos de vacunas de Moderna (2020, 17 de julio) consultado el 31 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2020-07- infeccioso-enfermedad-experto-resultados-moderna.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.