Un nuevo estudio clasifica el rendimiento de las pruebas de anticuerpos contra la COVID-19 actualmente disponibles
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Un nuevo estudio revisado por pares realizado por investigadores de NSF International y Novateur Ventures encuentra una variabilidad significativa en la precisión de los anticuerpos contra la COVID-19 actualmente disponibles pruebas El estudio, «Pruebas serológicas de COVID-19: ¿Qué tan bien se desempeñan realmente?», aparece en el último número de la revista Diagnostics, una revista internacional de acceso abierto revisada por pares publicada mensualmente por el Instituto Multidisciplinario de Publicaciones (MDPI).
En ausencia de vacunas y terapias efectivas para el SARS-CoV-2 y la enfermedad COVID-19 asociada, las pruebas de anticuerpos confiables pueden ser un elemento clave de la política de salud pública para controlar una mayor propagación de la enfermedad y aliviar gradualmente las medidas de cuarentena.
El estudio fue escrito por Robyn Meurant, director ejecutivo de Ciencias de la Salud de NSF International, Abdi Ghaffari, asesor en asuntos científicos de Novateur Ventures y profesor asociado adjunto en el Departamento de Patología y Medicina Molecular de la Universidad de Queen. , y Ali Ardakani, fundador y director general de Novateur Ventures.
La urgente necesidad de desarrollar pruebas de diagnóstico de anticuerpos en respuesta a la pandemia de COVID-19 ha obligado a los organismos reguladores a implementar programas de autorización de uso de emergencia para acelerar el proceso de comercialización de estas pruebas. «Otorgar la autorización de uso de emergencia de la FDA a varias empresas para acelerar la fabricación de pruebas de diagnóstico fue una buena medida», dijo Ghaffari. «Pero debe ir acompañado de pautas informadas y claras sobre los perfiles preferidos y mínimamente aceptables de las pruebas de anticuerpos contra la COVID-19 diseñadas para una indicación específica».
Datos de rendimiento independientes publicados de cinco CLIA (inmunoensayo de quimioluminiscencia), Para este estudio se revisaron 15 ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas) y 42 pruebas de anticuerpos RDT (prueba de diagnóstico rápido) que están actualmente en el mercado para comprender sus límites y potencial.
«Ningún ensayo único puede ser utilizado para todos los casos de uso de diagnóstico en la respuesta COVID-19 para un país», dijo Meurant. «Lo que funciona bien en un entorno puede ser inapropiado o no accesible para otro. Como tal, el acceso a la información sobre el desempeño de las pruebas, que se genera de forma independiente, ayuda mucho a los países a tomar decisiones informadas».
Los hallazgos muestran una variabilidad significativa en la precisión de las pruebas comercializadas y destacan varias pruebas de diagnóstico rápido basadas en laboratorio y en el punto de atención con altos niveles de rendimiento en la detección de anticuerpos específicos contra el SARS-CoV-2. Los hallazgos de esta revisión resaltan la necesidad de evaluaciones independientes continuas de las pruebas de diagnóstico de COVID-19 comercializadas.
«Las pruebas de anticuerpos son importantes para comprender el alcance de la exposición a COVID-19 para que pueda ser monitoreado y tratado de manera efectiva ”, dijo Ardakani. «Es importante que los gobiernos regionales y nacionales continúen sus esfuerzos coordinados para validar de forma independiente el rendimiento de las pruebas de anticuerpos y también asociarse con la industria para ampliar la capacidad de fabricación y producción».
Trece pruebas de anticuerpos COVID-19 de alto rendimiento fueron identificados en este estudio en base a evaluaciones independientes de sus datos de sensibilidad (capacidad para identificar correctamente a quienes padecen la enfermedad) y especificidad (capacidad para identificar correctamente a quienes no tienen la enfermedad) (>95 % de precisión).
En cualquier brote de enfermedad infecciosa, las pruebas de diagnóstico precisas y accesibles deben ser uno de los pilares de las políticas de medidas de control para comprender y minimizar la propagación de la enfermedad. Los estudios epidemiológicos del brote en China estimaron que la proporción de casos de COVID-19 no detectados llegaba al 86 %. Dado que los casos leves o asintomáticos podrían desempeñar un papel importante en la transmisión y propagación del virus SARS-CoV-2, los síntomas por sí solos no son marcadores de diagnóstico confiables.
Hay dos tipos principales de tecnologías de diagnóstico disponibles para abordar esto: pruebas moleculares y de anticuerpos (a veces llamadas serológicas). Actualmente, gran parte de la atención se centra en la prueba molecular del SARS-CoV-2, que puede detectar, con gran precisión, las moléculas de ARN específicas del virus que circulan en el cuerpo del huésped. Sin embargo, la prueba molecular no es útil para distinguir entre virus altamente infecciosos frente a los que han sido neutralizados por el huésped, y no puede evaluar el estado de inmunidad contra el SARS-CoV-2. Las pruebas de anticuerpos pueden complementar las pruebas de base molecular al proporcionar una estimación más precisa de la incidencia del SARS-CoV-2 y detectar potencialmente a las personas con inmunidad contra la enfermedad, ya que estas pruebas detectan marcadores de la respuesta inmunitaria.
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¿En qué se diferencian las pruebas de anticuerpos contra el COVID-19 de las pruebas de diagnóstico? Más información: Abdi Ghaffari et al, Pruebas serológicas de COVID-19: ¿Qué tan bien funcionan realmente?, Diagnósticos (2020). DOI: 10.3390/diagnostics10070453 Proporcionado por NSF International Cita: Nuevo estudio clasifica el rendimiento de las pruebas de anticuerpos COVID-19 actualmente disponibles (2020, 15 de julio) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news /2020-07-covid-antibody.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.