Un tratamiento pionero para accidentes cerebrovasculares
El ensayo FASTEST utilizará la unidad móvil de accidentes cerebrovasculares de UC Health para brindar tratamiento dentro de las dos horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular. (Nota: Foto tomada antes de la pandemia de COVID-19). Crédito: UC Salud.
Durante décadas, los investigadores de la Universidad de Cincinnati han sido pioneros en el campo de la investigación de los accidentes cerebrovasculares.
Joseph Broderick, MD, formó parte del equipo de la UC a finales de los años 80 que llevó a cabo estudios innovadores que llevaron al uso de un fármaco anticoagulante como el primer tratamiento comprobado para el accidente cerebrovascular isquémico, la forma más común de accidente cerebrovascular que ocurre cuando se obstruye un vaso que suministra sangre al cerebro.
Ahora, Broderick y sus colegas de la UC continúan liderando el campo de investigación en un esfuerzo por encontrar el primer tratamiento probado para el accidente cerebrovascular debido a una hemorragia intracerebral. , cuando los vasos sanguíneos del cerebro se rompen y causan sangrado en el cerebro. Es el investigador principal de contacto para un ensayo global llamado FASTEST.
Un nuevo tratamiento
El ensayo FASTEST examinará la eficacia de un fármaco para ayudar a «tapar la fuga» del sangrado en el cerebro de una hemorragia intracerebral, dijo Broderick. El fármaco es una proteína de coagulación que nuestro cuerpo produce naturalmente para ayudar a sellar las fugas de los vasos sanguíneos, por ejemplo, cuando nos cortamos la piel.
El fármaco «es una de las proteínas importantes que nuestro cuerpo utiliza para detener el sangrado», dijo Broderick, profesor del Departamento de Neurología y Medicina de Rehabilitación de la Facultad de Medicina de la UC, director del Instituto de Neurociencia Gardner de la UC y médico de UC Health. «La idea aquí es administrarlo en una dosis suficiente para que realmente pueda detener la fuga de pequeñas arterias en el cerebro».
El tiempo es esencial para los pacientes que sufren accidentes cerebrovasculares hemorrágicos, como dijo Broderick la mayoría de la fuga del sangrado cerebral ocurre dentro de las primeras horas. Partiendo de los datos de otros ensayos globales en los que el fármaco se administró hasta cuatro horas desde el inicio, el ensayo FASTEST administrará el fármaco a los pacientes dentro de las dos horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular.
Para cumplir con el plazo de dos horas En un marco de tiempo, Broderick dijo que el ensayo utilizará unidades móviles de accidentes cerebrovasculares dotadas de los profesionales necesarios, imágenes cerebrales y medicamentos para brindar tratamiento a los pacientes que están teniendo un accidente cerebrovascular. Las unidades móviles de accidentes cerebrovasculares ya están desplegadas en Cincinnati para administrar el fármaco eficaz para los accidentes cerebrovasculares isquémicos y otros tratamientos, pero ahora los pacientes con accidentes cerebrovasculares hemorrágicos también pueden recibir tratamiento.
«Es todo un equipo que esencialmente está trayendo una departamento a la puerta de su casa, ya sea en el trabajo, en casa o donde sea», dijo Broderick sobre las unidades móviles para derrames cerebrales. «Realmente reduce el tiempo desde el inicio de los síntomas hasta el momento en que puede administrar el tratamiento. Hace poco tuve un paciente en el que tomamos imágenes del cerebro del paciente en la unidad móvil de accidentes cerebrovasculares y comenzamos el tratamiento dentro de los 35 minutos posteriores al inicio del accidente cerebrovascular. Eso es realmente rápido .»
Broderick dijo que debido a las limitaciones de tiempo, el ensayo también participará en una práctica conocida como «excepción del consentimiento informado».
«La FDA y el gobierno dan permiso para ciertos tipos de estudios en los que hay que dar el tratamiento muy, muy rápido, el paciente se ve tan gravemente afectado que no puede dar su consentimiento, y no puede ponerse en contacto con un representante legalmente autorizado del paciente para hablar sobre el consentimiento», dijo. «Y si es un fármaco que podría beneficiar a estos pacientes y cumple con otros criterios, podemos inscribir al paciente en el estudio incluso si inicialmente no podemos encontrar a alguien que dé su consentimiento. Luego obtenemos el consentimiento tan pronto como esa persona esté identificado».
Para que la «excepción del consentimiento informado» funcione, Broderick dijo que se necesita mucho esfuerzo en la comunidad para correr la voz sobre el ensayo. En la UC y en la región de Cincinnati, esto ha incluido discusiones en grupos pequeños y otras iniciativas de educación comunitaria para que los posibles pacientes y familiares puedan brindar información sobre el estudio y puedan obtener una tarjeta que les permita optar por no participar en el estudio si tienen una hemorragia cerebral en el futuro.
El ensayo inscribirá a más de 800 pacientes en aproximadamente 100 sitios, incluidos UC y otras partes de los EE. UU., Japón, Canadá y Europa. Dado que los accidentes cerebrovasculares hemorrágicos son menos comunes y el paciente debe recibir el medicamento dentro de las dos horas, Broderick estimó que el ensayo tardará unos cinco años en reclutar a todos sus pacientes. El primer paciente del ensayo se inscribió el fin de semana pasado en el Hospital de Ottawa en Canadá. Kyle Walsh, MD, profesor asociado en el Departamento de Medicina de Emergencia, es el investigador principal local de FASTEST en el Centro Médico de la UC.
Brett Kissela, MD, decano asociado senior de investigación clínica en la Facultad de Medicina de la UC, el Albert Barnes Voorheis, profesor y presidente del Departamento de Neurología y Medicina de Rehabilitación y jefe de servicios de investigación de UC Health, señaló que, si bien es poco común, la hemorragia intracerebral es el tipo de accidente cerebrovascular más fatal, con malos resultados para los pacientes que sobreviven.
«El ensayo FASTEST nos ayudará a encontrar formas de minimizar el daño después de que haya ocurrido una hemorragia en el cerebro, lo que conducirá a mejores resultados para los pacientes si tienen la mala suerte de tener una hemorragia intracerebral», dijo Kissela.
Liderazgo nacional
El ensayo FASTEST está financiado a través de StrokeNet, una red de Institutos Nacionales de Salud de 27 centros regionales y aproximadamente 500 hospitales en los Estados Unidos que sirven como infraestructura a nd pipeline para nuevos tratamientos potenciales para la investigación de prevención, intervención y recuperación de accidentes cerebrovasculares. Alrededor de dos tercios de la población de los EE. UU. vive dentro de un radio de 65 millas de un sitio de StrokeNet, dijo Broderick.
«El objetivo global de la red es básicamente ser una plataforma líder para los ensayos de accidentes cerebrovasculares en los EE. UU. y a nivel mundial», dijo Broderick.
Desde que se estableció StrokeNet en 2013, la UC se ha desempeñado como el centro de coordinación nacional de la red, con Broderick y Pooja Khatri, MD, profesora de neurología en el Departamento de Neurología, actualmente sirviendo como codirectores. La UC fue elegida en base a su historial de liderazgo y organización de ensayos globales innovadores sobre accidentes cerebrovasculares». Durante décadas, la Universidad de Cincinnati ha sido reconocida como uno de los líderes internacionales en atención e investigación de accidentes cerebrovasculares, habiendo definido nuevos tratamientos para mejorar la atención de pacientes con ACV», dijo Kissela. «Recibir el liderazgo de StrokeNet por parte de los NIH aquí en la UC y el Instituto de Neurociencia Gardner de la UC reconoce este historial y demuestra la importancia de nuestro departamento en el panorama nacional e internacional de la investigación de los accidentes cerebrovasculares y la neurociencia en general».
Broderick dijo que a veces la ciencia es la «parte fácil» de los estudios, ya que el centro coordinador es responsable de organizar los sitios que albergan los estudios, los procedimientos, los acuerdos de ensayos clínicos y el reclutamiento e inscripción de participantes. Tener la infraestructura de StrokeNet en su lugar permite que los nuevos estudios se pongan en marcha en lugar de tener que empezar desde cero cada vez, dijo.
Con el centro de coordinación nacional de StrokeNet ubicado en Cincinnati, los investigadores de la UC tienen una mano en cada gran estudio multicéntrico sobre accidentes cerebrovasculares financiado por el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares que se lleva a cabo en todo el país.
«Si realmente quiere saber qué está pasando con los accidentes cerebrovasculares en los Estados Unidos, la UC es el lugar para descúbralo», dijo Broderick.
Según Broderick, una parte esencial del éxito de la UC en la investigación del accidente cerebrovascular ha sido su compromiso de llevar la investigación a la comunidad para que los ensayos y estudios se lleven a cabo en hospitales comunitarios además de los UC Medical Center.
«Los pacientes de nuestra comunidad tienen acceso literalmente a la mejor investigación para el tratamiento y la recuperación de la prevención de accidentes cerebrovasculares que existe, y eso es un gran aporte para nuestra comunidad», dijo Broderick. «Nos consideramos un recurso comunitario basado en la universidad, y creo que es por eso que hemos tenido éxito».
Kissela dijo que la UC fue uno de los primeros equipos de accidentes cerebrovasculares en expandirse a múltiples disciplinas, ya que expertos de neurología, medicina de emergencia, neurocirugía, neurorradiología y otras disciplinas colaboran todos juntos.
«Este enfoque multidisciplinario, con personas verdaderamente sobresalientes que colaboran en todas estas áreas, han hecho que el equipo de accidentes cerebrovasculares de la UC sea el mejor en el en mi opinión», dijo Kissela. «Si yo o un ser querido tuviéramos alguna vez un derrame cerebral, querría que nuestro equipo de derrames cerebrales me cuidara, ya que simplemente no hay mejor equipo en el mundo».
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Un estudio determina que es seguro administrar un anticoagulante a pacientes con accidente cerebrovascular que tomaron anticoagulantes Proporcionado por la Universidad de Cincinnati Cita: Un tratamiento pionero para el accidente cerebrovascular (2022, 15 de febrero) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-02-treatment.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.