Vacuna contra el COVID-19 de Pfizer con un 90 % de eficacia: datos iniciales

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Actualización (18 de noviembre): después de que las empresas concluyeron su Fase 3 y encontró que la vacuna es 95 por ciento efectiva en un análisis de 170 casos confirmados de COVID-19, se espera que Pfizer y BioNTech busquen la autorización de emergencia de los reguladores globales Dentro de días. Los resultados ponen a la vacuna a la par con la vacuna Modernas COVID-19 de la competencia, que el lunes tuvo una efectividad del 94,5 % en un análisis preliminar de 95 participantes.

Los datos preliminares del gigante farmacéutico Pfizer y la empresa de biotecnología alemana BioNTech muestran que su vacuna COVID-19 es más del 90 por ciento efectiva para proteger a las personas de la infección, en comparación con los pacientes que recibieron una inyección de solución salina de placebo, según a una declaración de Pfizer hoy (9 de noviembre).

He estado en el desarrollo de vacunas durante 35 años, William Gruber, vicepresidente senior de investigación y desarrollo clínico de vacunas de Pfizer, le dice a STAT. He visto algunas cosas realmente buenas. Esto es extraordinario. Agregó: Esto realmente es un buen augurio para que podamos controlar la epidemia y sacarnos de esta situación.

Si bien no está claro exactamente cuántos de los 43 000 participantes de los ensayos, que recibieron dos dosis de la vacuna o el placebo, han contraído COVID-19, el análisis intermedio incluye 94 casos confirmados. Entre estos 94, aproximadamente el 10 por ciento había recibido la vacuna, mientras que el otro 90 por ciento había recibido un placebo.

Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, le dice a Associated Press los resultados que sugieren una eficacia del 90 por ciento son simplemente extraordinarios. No mucha gente esperaba que fuera tan alta.

Los científicos han advertido que una vacuna contra el COVID-19 puede ser tan buena como una vacuna contra la influenza, que tiene una efectividad de alrededor del 50 por ciento y requiere inyecciones anuales. A principios de este año, Fauci dijo que estaría entusiasmado con una vacuna COVID-19 que fuera 75 por ciento efectiva.

Si la vacuna final termina con ese nivel de eficacia, sería más alto que el habitual. vacuna contra la gripe, y esta vacuna podría tener un impacto serio en doblar la curva de este brote, Saad Omer, director del Instituto de Salud Global de Yale que no está involucrado en el desarrollo de vacunas COVID-19, le dice a The New York Times.

Las empresas aún no han publicado los resultados completos del análisis, que no ha sido revisado por expertos externos ni publicado en una revista médica. . Tampoco hay información todavía sobre la gravedad de las infecciones entre los que fueron vacunados.

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Si ese número del titular realmente sostiene, eso es enorme. Eso es mucho mejor de lo que esperaba y marcará una gran diferencia, Ashish Jha, decano de la Facultad de Salud Pública de la Universidad de Brown que no está involucrado en el desarrollo de vacunas contra el COVID-19, le dice a STAT. Agrega que es difícil evaluar la ciencia a partir de un comunicado de prensa y que espera revisar los resultados completos.

Pfizer planea continuar su estudio hasta registrar 164 infecciones entre todos los voluntarios para demostrar su eficacia. de acuerdo con las pautas de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Los funcionarios de la FDA exigen que cualquier vacuna contra el COVID-19 tenga al menos un 50 % de eficacia para considerar su aprobación.

Los miembros de la junta independiente de monitoreo de datos que revisaron los resultados no encontraron problemas de seguridad graves. Informaron efectos secundarios similares a los de un estudio anterior de la vacuna que se publicó en agosto en un servidor de preimpresión: dolor en el lugar de la inyección, fatiga, escalofríos y fiebre, que ocurrieron con más frecuencia en los participantes del ensayo mayores y más jóvenes que en los de 1865 años.

Si se autoriza una vacuna, los suministros iniciales serán escasos y estarán racionados, y es probable que se dé prioridad a los trabajadores de primera línea, como los empleados de atención médica. Pfizer ha estimado que podría poner a disposición 50 millones de dosis a nivel mundial para fines de 2020, lo que vacunaría a 25 millones de personas porque se administra en dos dosis.