Resultados positivos para anticuerpos contra COVID de Lilly y Regeneron
SARS-CoV-2 (aquí se muestra en una imagen de microscopía electrónica). Crédito: Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, NIH
La combinación de la compañía farmacéutica estadounidense Eli Lilly de dos anticuerpos sintéticos contra el COVID-19 redujo las hospitalizaciones y muertes en un 70 por ciento en pacientes de alto riesgo con pruebas positivas recientes, dijo la compañía el martes.
Los resultados fueron calificados de «muy alentadores» por Stephen Evans, profesor de farmacoepidemiología en la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres.
«Son los primeros medicamentos antivirales que se ha demostrado que funcionan en el primera fase de la enfermedad justo después de que el virus haya infectado a alguien, pero antes de que haya tenido tiempo de causar mucho daño», dijo.
El ensayo de fase 3 en el que participaron 1035 personas logró su objetivo principal, y el El estudio también cumplió sus objetivos secundarios de reducir la carga viral de los pacientes y el tiempo de recuperación de la enfermedad.
A los pacientes se les asignó un placebo o la combinación de bamlanivimab y etesevimab, los dos anticuerpos, a 2,8 gramos cada uno .
Hubo 11 hospitalizaciones en los pacientes que recibieron la terapia, o el 2,1 por ciento de ese grupo.
En el grupo de placebo, hubo 36 muertes u hospitalizaciones, o el 7,0 por ciento de del grupo.
La terapia representó así una reducción del riesgo del 70 por ciento, y el resultado fue estadísticamente significativo. significativo, lo que significa que es poco probable que haya ocurrido por casualidad.
Hubo 10 muertes en total, todas ocurrieron en pacientes que tomaban placebo y ninguna en el grupo de terapia.
«Bamlanivimab y etesevimab juntos tienen el potencial de ser un tratamiento importante que reduce significativamente las hospitalizaciones y la muerte en pacientes con COVID-19 de alto riesgo», dijo el director científico de Lilly, Daniel Skovronsky.
La compañía dijo que continuaría estudiando el fármaco en otro ensayo para examinar si dosis más bajas producirían el mismo impacto.
Todavía se espera un artículo científico revisado por pares.
‘Vacunación pasiva’
En otro desarrollo, la empresa biotecnológica estadounidense Regeneron anunció resultados provisionales positivos de su estudio de fase 3 de REGEN-COV, una combinación de dos anticuerpos, para su uso como vacuna pasiva.
Un análisis exploratorio analizó datos de aproximadamente 400 pacientes, aproximadamente la mitad recibió los 1,2 gramos del fármaco mediante una inyección subcutánea, la otra mitad g recibieron un placebo.
De los 223 que recibieron el placebo, ocho desarrollaron COVID-19 sintomático, mientras que ninguno de los 186 que recibieron REGEN-COV logró, en otras palabras, una reducción del 100 por ciento en las infecciones sintomáticas.
También redujo la tasa general de infección, ya sea con síntomas o sin ellos, en un 50 por ciento.
Finalmente, el fármaco disminuyó notablemente los niveles del virus entre las personas que recibieron el fármaco y se infectaron de forma asintomática en comparación con las del grupo de placebo.
«Estos datos que utilizan REGEN-COV como una vacuna pasiva sugiere que puede reducir tanto la transmisión del virus como la carga viral y de enfermedad en aquellos que aún se infectan», dijo George Yancopoulos, presidente y director científico de Regeneron.
Los resultados finales del estudio se esperan para el segundo trimestre.
Absorción lenta
Los anticuerpos monoclonales son versiones fabricadas en laboratorio de las defensas naturales del cuerpo para combatir infecciones.
Nuestro los cuerpos desarrollan estas proteínas en respuesta a los patógenos, y las vacunas entrenan a los sistemas inmunológicos para que estén preparados sin encontrarse con el microbio vivo en sí.
Dar a las personas anticuerpos preparados puede ayudar a aquellos que tienen un alto riesgo de enfermedad grave porque de inmunidad débil o condiciones subyacentes.
Muchos científicos han dado la bienvenida a su COVI D potencial de lucha, y tanto Lilly como Regeneron han recibido autorizaciones de uso de emergencia de EE. UU. para sus terapias.
Pero su aceptación se ha visto limitada por varios factores, desde la falta de interés de los pacientes hasta la falta de personal y lugares específicos dentro hospitales para administrarlos.
También puede ser un desafío identificar candidatos adecuados que están en alto riesgo pero que aún no han progresado a COVID grave, porque en esa etapa atacar el virus tiene menos impacto que usar medicamentos para reducir la respuesta inmune hiperactiva del cuerpo.
En su comunicado de prensa, Lilly reconoció algunas de estas dificultades.
«Lilly ha recibido comentarios de las enfermeras y médicos de primera línea que administran estas infusiones con respecto a la complejidad y requisitos de tiempo para la preparación y administración», dice el comunicado.
Como resultado, la compañía está trabajando con la Administración de Drogas y Alimentos para reducir potencialmente el tiempo de infusión de los 60 minutos actuales a tan solo 16 minutos.
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2021 AFP
Cita: Resultados positivos para anticuerpos COVID de Lilly y Regeneron (2021 , 26 de enero) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-01-lilly-covid-antibodies-hospitalizations-deaths.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.