Por qué es demasiado pronto para que Australia legalice el éxtasis y los hongos mágicos para tratar enfermedades mentales
La psilocibina, el componente psicoactivo de los hongos mágicos, se ha mostrado prometedora como tratamiento para una variedad de trastornos del estado de ánimo. Crédito: Jonathon Carmichael, proporcionado por el autor.
Si bien el enfoque público permanece en las vacunas contra el COVID, la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) continúa evaluando una variedad de propuestas en torno a la provisión de tratamientos médicos en Australia.
El organismo regulador está considerando actualmente si se debe permitir que los psiquiatras receten MDMA y psilocibina para tratar enfermedades mentales. La TGA anunciará su decisión provisional el 3 de febrero y tomará una decisión final el 22 de abril.
Las drogas psicodélicas para el tratamiento de enfermedades mentales representan un área prometedora. Y cualquier tratamiento nuevo que pueda ayudar a las personas que sufren, particularmente a raíz de la pandemia, puede parecer algo bueno.
Pero hasta que Australia realice más investigaciones sobre el potencial terapéutico de estos medicamentos, creemos que es demasiado pronto para hacer disponibles como medicamentos.
La aplicación
La creciente evidencia de investigación sugiere que la MDMA, comúnmente conocida como éxtasis, podría ser un complemento eficaz de la psicoterapia para personas con trastorno de estrés postraumático (TEPT).
Mientras tanto, los ensayos clínicos de psilocibina, el componente psicoactivo de los hongos mágicos, muestran que podría ayudar a la psicoterapia en el tratamiento de la ansiedad y la depresión, la adicción y una variedad de otros trastornos del estado de ánimo.
Sobre esta base, en julio de 2020, una organización llamada Mind Medicine Australia presentó una solicitud a la TGA solicitando que la MDMA y la psilocibina se clasificaran como medicamentos controlados de la Lista 8.
La MDMA y la psilocibina se clasifican actualmente como drogas prohibidas de la Lista 9. Otros ejemplos de drogas de la Lista 9 incluyen la heroína y la metanfetamina.
Como medicamentos controlados de la Lista 8, la MDMA y la psilocibina se ubicarían junto a drogas como la dexanfetamina, la morfina y algunas formas de cannabis medicinal. Algunas de estas y otras drogas de la Lista 8, como la ketamina y la cocaína, se usan con fines recreativos.
Si la TGA reclasifica la MDMA y la psilocibina, Australia sería el primer país del mundo en reconocer estas drogas como medicamentos legítimos.
¿Está preparada Australia?
Las primeras investigaciones que sugerían que los psicodélicos tenían potencial terapéutico caducaron después de 1971, cuando las drogas se declararon ilegales en todo el mundo. Pero se reanudó a principios de la década de 2000, manifestándose en un renacimiento internacional en la ciencia psicodélica.
Australia se involucró un poco más tarde que algunos países, pero en los últimos 18 meses hemos logrado iniciar la investigación clínica a nivel local.
La Universidad Edith Cowan, la Universidad de Monash, la Universidad de Melbourne y los hospitales St Vincent’s en Melbourne y Sydney tienen investigaciones sobre terapias asistidas por psicodélicos en proceso o ya en marcha. El ensayo en el hospital de St Vincent en Melbourne es el primero en haber comenzado a reclutar participantes.
Estos ensayos tienen como objetivo contribuir a la investigación que se lleva a cabo a nivel mundial y demostrar que Australia tiene los procesos regulatorios, las personas y la infraestructura para proporcionar estos tratamientos de forma segura y eficaz.
Pero todavía no hemos llegado
Hay tres razones clave por las que Australia aún no está lista para que la TGA reprograme la MDMA y la psilocibina como medicamentos.
1. Sin capacitación acreditada
Australia tiene muy pocos profesionales de la salud capacitados para brindar psicoterapia asistida por psicodélicos. Estos medicamentos producen poderosos cambios en la conciencia que podrían provocar daño psicológico, en lugar de curación, cuando se administran a pacientes inadecuados o por parte de trabajadores de la salud sin la capacitación necesaria.
2. Costos prohibitivos
El cannabis medicinal solo está disponible legalmente en formulaciones farmacéuticas; la planta real no está disponible como medicamento. Esto hace que el cannabis medicinal sea caro. Solo el 3,9% de los australianos que consumen cannabis por motivos médicos acceden a él de forma legal. Esperamos que la MDMA y la psilocibina de grado farmacéutico también sean costosas de acceder.
3. Pasando a la clandestinidad
Al igual que el cannabis medicinal, nos preocupa que la falta de acceso y los costos prohibitivos signifique que más personas accederán a los servicios de tratamiento de psilocibina y MDMA no regulados existentes. Esto pone a las personas en riesgo, ya que no hay control de calidad ni de las drogas ni de los terapeutas.
Si surgen estos problemas, nuestros esfuerzos de los últimos años para finalmente establecer la medicina psicodélica en Australia podrían desvanecerse.
¿Qué decidirá la TGA?
Dadas estas preocupaciones, creemos que es muy poco probable que la TGA decida reprogramar la MDMA y la psilocibina como medicamentos en esta etapa.
Y aunque la evidencia emergente continúa sugiriendo que estos medicamentos pueden ser complementos efectivos de la psicoterapia, creemos que la solicitud se hizo sin tener en cuenta suficientemente el proceso universalmente aceptado de aprobación de nuevos medicamentos.
Necesitamos ver que se completen los ensayos clínicos de Fase 3 antes de que se puedan tomar decisiones informadas (los ensayos en Australia aún no han alcanzado la Fase 3). Este proceso de aprobación es importante para que sepamos que los medicamentos son efectivos y seguros, incluida la comprensión de los efectos secundarios.
A modo de comparación, sabemos que Pfizer no solicitaría la aprobación de TGA para un nuevo antidepresivo antes de completar la Fase 3 investigación. Incluso las vacunas contra el COVID-19 que Pfizer, AstraZeneca y Moderna están acelerando a nivel internacional se han requerido para completar ensayos de fase 3 rigurosos y ampliamente analizados.
¿Adónde ir desde aquí?
Actual y La futura investigación australiana en este espacio ofrecerá un camino crucial para que los terapeutas aprendan a proporcionar psicoterapia asistida por psicodélicos. Este es un paso importante antes de que Australia esté lista para que la MDMA y la psilocibina sean aprobadas como medicamentos.
En el futuro, anticipamos que las juntas de registro de profesionales de la salud de Australia reconocerán la psicoterapia asistida por psicodélicos como un área de especialidad. de capacitación, y deberá desarrollar programas de capacitación acreditados para satisfacer la demanda de terapeutas adecuadamente calificados.
Notablemente, ninguna de las investigaciones actuales sobre tratamientos asistidos por psicodélicos para enfermedades mentales en Australia está recibiendo financiamiento del gobierno. El apoyo del gobierno será importante para ampliar esta investigación más allá de los ensayos de fase inicial y, en última instancia, será crucial para la implementación generalizada de este tratamiento.
Finalmente, para garantizar el acceso equitativo, las terapias asistidas por psicodélicos deberán integrarse en el sistema de atención médica pública y contar con el respaldo del Esquema de Beneficios Farmacéuticos.
Nuestra presentación a la TGA , junto con otros, se hará pública el 3 de febrero, cuando la TGA anuncie su decisión provisional sobre la reprogramación de la psilocibina y la MDMA.
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Las drogas psicodélicas podrían ayudar a tratar el PTSD Proporcionado por The Conversation
Este artículo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el artículo original.
Cita: Por qué es demasiado pronto para que Australia legalice el éxtasis y los hongos mágicos para tratar enfermedades mentales (25 de enero de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/ 2021-01-australia-legalize-exstasy-magic-mushrooms.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.