IOF e IFCC revisan pedidos de armonización de ensayos para marcadores de recambio óseo de referencia
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Los marcadores de recambio óseo (BTM) en sangre y orina son herramientas útiles para monitorear los efectos del tratamiento de la osteoporosis y pueden ser útiles para mejorar la salud de los pacientes. adherencia.
En 2011, un Comité Conjunto sobre el Metabolismo Óseo de la Fundación Internacional de Osteoporosis (IOF) y la Federación Internacional de Química Clínica y Medicina de Laboratorio (IFCC) designó el N-propéptido del procolágeno tipo I (PINP) y el telopéptido C-terminal de colágeno tipo I (-CTX) en sangre como marcadores de recambio óseo de referencia para la formación y resorción ósea, respectivamente, en la osteoporosis. Sin embargo, la implementación clínica efectiva de estas recomendaciones requiere la estandarización/armonización de los ensayos comerciales.
La revisión recientemente publicada «Consideraciones analíticas y planes para estandarizar o armonizar los ensayos para los marcadores de recambio óseo de referencia PINP y -CTX en sangre’ describe el estado actual de los ensayos para PINP y -CTX en sangre, así como los planes y el progreso continuo hacia el logro de la armonización o estandarización de los ensayos comerciales para estos marcadores de referencia.
Además de una revisión de las estructuras de las moléculas PINP y -CTX, los autores brindan un resumen sucinto y referenciado de los ensayos comerciales actuales, sus descripciones y características de rendimiento. Se proporcionan las características clave y las especificaciones de rendimiento de los cuatro ensayos disponibles comercialmente para PINP sérico y los tres ensayos -CTX disponibles comercialmente, así como ecuaciones de regresión para los ensayos automatizados Roche e IDS iSYS para PINP y -CTX.
Entre sus recomendaciones, los autores encuentran:
- La armonización universal de los ensayos PINP es un objetivo realista que debe lograrse y es un requisito para que se realicen ensayos multicéntricos internacionales utilizando cualquier ensayo comercialmente disponible. y para el desarrollo de guías clínicas con intervalos de referencia y objetivos de tratamiento uniformes.
- La armonización (si no la estandarización) de los ensayos disponibles comercialmente debería ser posible mediante el uso de calibradores comunes y el desarrollo de un método de referencia. para PINP para sujetos con una TFG > 60 ml/min/1,73 m2. Cualquier nuevo ensayo comercial desarrollado en el futuro debe ser rastreable a los nuevos calibradores desarrollados y al método de referencia.
El autor correspondiente, el profesor Samuel Vasikaran, señaló: «En contraste con PINP, existe un sesgo significativo entre los dos ensayos automatizados para -CTX en sangre, pero la síntesis de una preparación estándar de referencia y la estandarización de los ensayos para -CTX es posible y será un objetivo del Comité Conjunto sobre Metabolismo Óseo de la IFCC/IOF».
< El profesor Etienne Cavalier, presidente del Comité de Marcadores Óseos (C-BM) de la IFCC-IOF, agregó: "La IFCC-C-BM espera trabajar en colaboración con los fabricantes de reactivos comerciales para preparar materiales de referencia internacionales conmutables y desarrollar procedimientos de medición de PINP y -CTX en sangre. Una vez que se logre la armonización o estandarización, según corresponda, se buscará la autorización reglamentaria de estos ensayos modificados".
Profesor Nicholas Harvey, presidente del Comité de Investigación Científica de la IOF Los asesores concluyeron: «Junto con la IFCC, la Fundación Internacional de Osteoporosis espera con ansias los próximos pasos importantes que conducirán a rangos de referencia confiables en todos los ensayos y, por lo tanto, una mayor capacidad para que estas medidas informen tanto la atención clínica como la investigación. El proyecto demuestra el enorme valor de este tipo de colaboraciones internacionales para establecer el estado del arte para mejorar la salud ósea a nivel mundial».
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Utilidad clínica de las concentraciones de marcadores de recambio óseo en la osteoporosis Más información: Harjit P. Bhattoa et al, Consideraciones analíticas y planes para estandarizar o armonizar los ensayos para los marcadores de recambio óseo de referencia PINP y -CTX en sangre, Clinica Chimica Acta (2020).DOI: 10.1016/j.cca.2020.12.023 Proporcionado por International Osteoporosis Foundation 01-iof-ifcc-harmonization-assays-bone.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Además de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona para información n propósitos solamente.