Retrasar las segundas dosis de la vacuna contra el COVID-19 hará que los suministros duren más, pero conlleva riesgos
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Los fabricantes de medicamentos enfrentan desafíos en la fabricación de vacunas y la construcción de cadenas de suministro para satisfacer la demanda de vacunas contra el COVID-19. Pfizer incluso ha reducido los objetivos de producción. La escasez de vacunas ha provocado llamados a una estrategia similar a la curita para estirar el suministro precario.
Para proteger a tantas personas como sea posible del COVID-19, los funcionarios médicos del Reino Unido han optado por priorizar la distribución de una primera dosis de la vacuna a tantas personas como sea posible al retrasar las segundas dosis de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer/BioNTech hasta 12 semanas. de los 3-4 recomendados. El presidente electo Biden quiere lanzar todas las dosis de vacunas para acelerar el programa de vacunación, pero el riesgo es que los fabricantes de vacunas no puedan reponer el suministro para asegurarse de que la segunda dosis se entregue a tiempo.
Estas decisiones han abierto una brecha entre los expertos porque algunos apoyan dar una dosis única de vacuna a la mayor cantidad de personas posible, mientras que otros quieren vacunar según el protocolo utilizado durante los ensayos clínicos. En los EE. UU., solo está disponible alrededor de una décima parte de los 300 millones de dosis prometidas para enero bajo la Operación Warp Speed. No obstante, la Administración de Alimentos y Medicamentos ha recordado a la comunidad médica la importancia de recibir ambas dosis de vacunas contra el COVID-19 de acuerdo con la forma en que se probaron en los ensayos clínicos. La FDA dice que no hay datos que demuestren la eficacia de la vacuna si se retrasa la segunda dosis.
Me interesa este debate porque coordino un registro internacional de pacientes con cáncer que han sido diagnosticados con COVID-19 . Los pacientes con cánceres actuales o anteriores tienen el doble de probabilidades de morir de COVID-19 que aquellos sin cáncer. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades no han incluido a pacientes con cáncer actuales o sobrevivientes para su inclusión en el primer grupo de vacunas contra el COVID-19. La alteración de las dosis de las vacunas parece una solución fácil para estirar los suministros limitados y proporcionar vacunas a las poblaciones más vulnerables. Pero, ¿es lo correcto?
¿Qué es una vacuna?
Una vacuna le da al cuerpo humano un vistazo del virus que causa la enfermedad. Esta vista previa entrena al sistema inmunológico para la exposición al virus real. Las primeras vacunas, como las vacunas orales contra el poliovirus, contenían virus vivos pero debilitados. Estos proporcionan una inmunidad robusta pero conllevan un pequeño riesgo de enfermedad porque incluso un virus debilitado puede activarse y causar enfermedades en casos raros.
Las vacunas modernas son más seguras porque cada vez más dependen solo de partes del virus, llamadas antígenos. En el caso de COVID-19, el antígeno es la proteína de punta que permite que el virus SARS-CoV-2 ingrese a las células. Varias vacunas COVID-19 en desarrollo se basan en una proteína de pico sintética o su código genético.
Hasta ahora, la FDA ha otorgado autorización de uso de emergencia a dos vacunas COVID-19 basadas en ARNm; de Moderna y Pfizer-BioNTech. En Reino Unido también está autorizada una vacuna de ADN creada por AstraZeneca. Estas tres vacunas suministran el material genético que codifica la proteína del pico viral. Después de la inyección en la parte superior del brazo, las células musculares leen las instrucciones genéticas y las usan para producir la proteína de pico viral directamente en el cuerpo.
La desventaja de estas vacunas más nuevas y más seguras es que una sola dosis desencadena una respuesta inmunitaria menos eficaz que una vacuna de virus debilitado y, a menudo, requiere vacunas repetidas para obtener una inmunidad más completa. Muchas vacunas humanas actuales, como la vacuna contra el tétanos, la hepatitis B, el sarampión, la poliomielitis y el VPH, requieren dos dosis: la primera para preparar el sistema inmunitario y la segunda para estimular la respuesta inmunitaria.
Eficacia de las tres vacunas COVID-19 autorizadas se estudió en los regímenes de dos dosis. Para la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, el intervalo estudiado y aprobado es de 21 días entre la primera y la segunda dosis. Para la vacuna Moderna COVID-19, el intervalo es de 28 días. Para la vacuna de AstraZeneca, el ensayo es de dos dosis con 28 días de diferencia.
¿Qué sucede después de la vacunación?
Una vacuna eficaz debe producir una memoria inmunológica similar o mejor que la que se adquiere por exposición a la enfermedad natural pero sin causar la enfermedad. Para hacerlo, después de la primera exposición, a partir de una vacuna o una infección natural, una clase de glóbulos blancos llamados células nave B producen anticuerpos como primera línea de defensa contra la infección.
Estos anticuerpos tempranos alcanzan niveles máximos generalmente cuatro semanas después de la primera inmunización, pero luego disminuyen significativamente. Menos anticuerpos significa que es más probable que las partículas de virus invasores puedan escapar de la destrucción. Por lo tanto, la inmunidad protectora de la primera dosis de vacunación generalmente no es muy efectiva o duradera.
Después de la primera exposición, algunas células B y otro tipo de glóbulos blancos llamados células T se convierten en células de «memoria» que recuerdan el antígeno, en este caso la proteína espiga. En la segunda y subsiguientes exposiciones de refuerzo, estas células de memoria se reactivan rápidamente para producir anticuerpos más potentes que pueden reconocer y unirse fuertemente al virus objetivo. Los anticuerpos producidos por las células de memoria después de la dosis de refuerzo aumentan rápidamente a niveles protectores de diez a cientos de veces más altos y persisten por más tiempo.
¿Por qué es importante el momento de la segunda dosis?
Ambas vacunas de ARNm, incluso después de la primera dosis, ofrecen protección muy por encima del umbral mínimo del 50 % establecido para los criterios de autorización de uso de emergencia para Vacunas COVID-19 basadas en los ensayos clínicos. Pero la eficacia de estas vacunas se probó en un régimen de dos dosis.
Durante el ensayo de la vacuna de Pfizer-BioNTech, un participante vacunado y nueve que recibieron un placebo desarrollaron un caso grave de COVID-19 después de la primera dosis. Esto sugiere que los participantes desarrollaron una protección parcial tan pronto como 12 días después de la primera dosis. Sin embargo, todos los receptores de la vacuna finalmente recibieron su segunda dosis solo nueve días después, por lo que no existen datos sobre cuánto tiempo habría durado la protección de la dosis única.
Del mismo modo, para el ensayo de la vacuna de Moderna, pareció haber cierta protección contra el COVID-19 después de una dosis; pero los datos limitados no brindan información suficiente sobre la protección a más largo plazo más allá de los 28 días después de la dosis única.
En ausencia de pruebas que lo respalden, no se puede concluir nada definitivo sobre la profundidad o la duración de la protección después de una sola dosis de las vacunas actualmente autorizadas, o de elegir entre las vacunas estudiadas y las más largas entre las dosis.
Si bien la eficacia de las vacunas de ARNm contra el COVID-19 contra el COVID-19 sintomático ha superado las expectativas, los investigadores aún no saben cuánto dura esa protección. En el seguimiento del ensayo de fase 1 de la vacuna de Moderna durante los 119 días posteriores a la primera dosis, los anticuerpos disminuyeron en todos los participantes y los anticuerpos neutralizantes, que no solo se unen al virus sino que también bloquean la infección, disminuyeron entre un 50 % y un 75 % en las personas mayores. de 56.
¿Qué puede pasar si la vacunación es incompleta?
Los virus mutan naturalmente debido a errores de copia en su código genético a medida que se multiplican en el cuerpo del huésped, o debido al intercambio de genes códigos entre diferentes virus que coinfectan al mismo huésped.
Pero también evolucionan para evadir la inmunidad del huésped, especialmente si compiten contra una respuesta inmune débil pero sostenida. El SARS-CoV-2 ya puede estar bajo en las personas infectadas, y aproximadamente del 40% al 45% de las personas infectadas no muestran ningún síntoma. En un paciente inmunocomprometido que usa terapias para combatir enfermedades autoinmunes o cáncer, se ha encontrado que el virus está presente hasta por 154 días. En tales situaciones, hay mayores probabilidades de que surja una variante del virus que escape a la respuesta inmunitaria y se propague rápidamente. De hecho, se sospecha que la nueva variante altamente infecciosa del Reino Unido, que también se está extendiendo en los EE. UU., podría haberse originado en un individuo con infección crónica.
Aunque la evolución de la resistencia a las vacunas se considera muy rara debido a las vacunas eficaces y rigurosamente desarrolladas, los modelos matemáticos sugieren que un virus resistente puede surgir fácilmente si la respuesta inmunitaria es demasiado débil para destruir todos los virus en el huésped.
Las vacunas apresuradas e ineficaces pueden producir anticuerpos que no reconocen y se unen mal a los virus, lo que puede hacer más daño que bien.
Cambiar la dosificación para superar la escasez de suministro es un debate polémico y continuo. Sin embargo, tomar decisiones equivocadas sin evidencia científica adecuada podría ser contraproducente.
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Este artículo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el artículo original.
Cita: Retrasar las segundas dosis de la vacuna COVID-19 hará que los suministros duren más, pero conlleva riesgos (2021, 11 de enero) consultado el 30 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/ 2021-01-covid-vaccine-doses-longer.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.