Los anticuerpos monoclonales contra el coronavirus MERS se muestran prometedores en el ensayo de fase 1
Partículas MERS-CoV en células epiteliales de camello. Crédito: NIAID y Universidad Estatal de Colorado
Un ensayo clínico de fase 1 aleatorizado y controlado con placebo de dos anticuerpos monoclonales (mAb) dirigidos contra el coronavirus que causa el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS) descubrió que eran bien tolerados y generalmente seguros cuando administrados simultáneamente a adultos sanos. Los mAbs experimentales, REGN3048 y REGN3051, se dirigen a la proteína de punta del coronavirus MERS (MERS CoV) utilizada por el virus para unirse e infectar las células objetivo. Los mAbs fueron descubiertos y desarrollados por científicos de la compañía biofarmacéutica Regeneron, ubicada en Tarrytown, Nueva York. El ensayo fue patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud.
El ensayo fue el primero en evaluar los anticuerpos experimentales Hyperlink Code en personas. Realizado en WCCT Global, un sitio de ensayo clínico en California, el estudio inscribió a 48 adultos sanos, 36 de los cuales recibieron los mAb. Todos los voluntarios fueron seguidos durante 121 días después de recibir mAbs (o placebo) por infusión intravenosa. No se produjeron eventos adversos graves.
En estudios preclínicos, los investigadores de Regeneron y la Universidad de Maryland, College Park, también administraron REGN3048 y REGN3051 secuencialmente y en combinación a ratones genéticamente modificados que, a diferencia de los ratones de tipo salvaje, puede infectarse con MERS CoV. Cuando se administró un día antes de la exposición al coronavirus, tanto REGN3048 como REGN3051 redujeron los niveles de virus detectados posteriormente en los pulmones, y la administración conjunta proporcionó efectos protectores más potentes que cualquiera de los mAb solos. De manera similar, la administración conjunta de los mAbs un día después de la exposición al MERS CoV proporcionó un beneficio terapéutico en ratones al reducir los niveles virales y disminuir el daño tisular en los pulmones en comparación con los ratones que recibieron placebo.
Juntos, los hallazgos de el ensayo clínico y los estudios preclínicos en ratones «demuestran la posible eficacia y utilidad de la terapia con anticuerpos monoclonales para la prevención o el tratamiento del MERS-CoV y sientan las bases para el desarrollo de terapias con mAb dirigidos contra otras amenazas de enfermedades infecciosas, incluido el SARS- CoV-2», que causa la COVID-19, concluyen los autores.
El estudio se publica en The Journal of Infectious Diseases.
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Siga las últimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) Más información: Sumathi Sivapalasingam et al, Cóctel de anticuerpos monoclonales humanos para el tratamiento o la profilaxis de enfermedades respiratorias en Oriente Medio Síndrome de coronavirus, The Journal of Infectious Diseases (2021). DOI: 10.1093/infdis/jiab036 Información de la revista: Journal of Infectious Diseases
Proporcionado por NIH/Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas Cita: anticuerpos monoclonales contra el coronavirus MERS mostrar promesa en el ensayo de fase 1 (2021, 23 de febrero) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-02-monoclonal-antibodies-mers-coronavirus-phase.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.