Un nuevo estudio destaca la falta de diversidad e inclusión en los ensayos clínicos de vacunas
Anthony Jackson, coordinador de seguridad del Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson, recibe una dosis de una vacuna COVID-19 el 19 de enero de 2021, en una nueva clínica de vacunas establecida en el campus de Fred Hutch. Crédito: Robert Hood/Fred Hutch
Un equipo de expertos científicos de los EE. UU. y Puerto Rico abogan por una mayor diversidad en los ensayos de vacunas después de publicar un nuevo informe que destaca las disparidades de una década. El nuevo estudio, publicado en JAMA Network Open, encontró que entre los ensayos clínicos de vacunas en los EE. UU., las personas negras/afroamericanas, indias americanas/nativas de Alaska, hispanas/latinas y mayores de 65 años eran los grupos menos representados. Por el contrario, las mujeres adultas estaban sobrerrepresentadas.
El equipo de investigación examinó 230 ensayos de vacunas de todas las fases en los EE. UU., con casi 220 000 participantes desde julio de 2011 hasta junio de 2020. Los investigadores descubrieron que muchos ensayos no informaron completamente la información demográfica y, en los estudios que sí lo hicieron, la información racial y las minorías étnicas con frecuencia estaban subrepresentadas al igual que los adultos mayores. Los principales hallazgos de su análisis de los estudios que informaron información demográfica incluyen lo siguiente:
- Los blancos representaron el 78 % de todos los participantes
- Las mujeres representaron el 56 %
- Los negros/afroamericanos representaron el 11 %
- Los indios americanos/nativos de Alaska representaron el 0,4 %
- Los hispanos/latinos representaron el 12 %
- Personas Los participantes de 65 años o más representaron el 12 %
Los participantes asiáticos y nativos de Hawái/isleños del Pacífico estuvieron representados equitativamente en los ensayos de vacunas en comparación con la población de EE. UU.
«El COVID-19 La pandemia y su impacto devastador, particularmente en las comunidades BIPOC (negras, indígenas y de color) y los adultos mayores, es un doloroso recordatorio de las disparidades de salud en nuestro país», dijo el Dr. Steve Pergam, profesor asociado en Vaccine and Infectious División de Enfermedades del Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson y uno de los autores correspondientes del estudio). «Este trabajo colaborativo destaca un problema que ha afectado a la comunidad científica por una representación inadecuada durante demasiado tiempo en los ensayos clínicos. La diversidad observada en los ensayos de la vacuna COVID-19 demuestra que podemos hacer esto, pero debemos asegurarnos de que los estudios futuros se centren no solo en la inscripción rápida sino también sobre la inclusión».
El equipo de investigación también descubrió que persisten los problemas con la captura y el subinforme de la demografía de los participantes, a pesar de los esfuerzos de los Institutos Nacionales de Salud y la Administración de Alimentos y Medicamentos para implementar políticas y pautas.
«En el futuro, debemos asegurarnos de que todos los estudios de vacunas brinden información demográfica», dijo la Dra. Julie Silver, una de las autoras principales del estudio y profesora asociada en el Departamento de Medicina Física y Rehabilitación de la Facultad de Medicina de Harvard. «Aunque nos faltan algunos datos, está claro a partir de la gran cantidad de estudios que informaron esta información, que las minorías raciales y étnicas, así como las personas mayores, con frecuencia no están representadas equitativamente».
Los autores insiste en que mejorar la diversidad racial y étnica en los ensayos clínicos es importante porque la inscripción puede afectar las tasas de vacunación entre las minorías.
«La vacilación de las vacunas y la falta de comprensión sobre la seguridad es un desafío importante que enfrentamos con COVID-19, «, dijo la Dra. Michele Andrasik, científica sénior del personal de Fred Hutch y coautora del estudio que también dirige los esfuerzos de participación para la Red de prevención de COVID-19. «Al mejorar la diversidad de inscripciones, podemos involucrar mejor a estos grupos subrepresentados al principio de la etapa de prueba y abordar los problemas de educación y confianza».
Para abordar este problema, las Academias Nacionales de Ciencias, Ingeniería y Medicina recientemente establecer un comité dedicado a mejorar la representación de las mujeres y las minorías subrepresentadas en los ensayos clínicos y la investigación. El Dr. Carlos del Rio, distinguido profesor de medicina en la Facultad de Medicina de la Universidad de Emory y coautor del estudio, es miembro del comité.
Los autores también sugieren que los ensayos futuros enfatizan la inclusión de hombres mayores y mujeres. El envejecimiento de la población en los EE. UU. y muchos otros países requiere probar vacunas en adultos mayores. Como ha demostrado la pandemia actual, enfermedades como la COVID-19 afectan de manera desproporcionada a los adultos mayores, especialmente a los que se encuentran en centros de atención a largo plazo.
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Siga las últimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) Más información: Laura E.Flores et al. Evaluación de la inclusión de personas de minorías raciales/étnicas, mujeres y personas mayores en ensayos clínicos de vacunas. Abierto de la Red JAMA. 2021;4(2) DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2020.37640 Información de la revista: JAMA Network Open
Proporcionado por Fred Hutchinson Cancer Research Center Cita: Nuevo estudio destaca la falta de diversidad e inclusión en ensayos clínicos de vacunas (2021, 19 de febrero) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-02-highlights-lack-diversity-inclusion-vaccine.html Este documento está sujeto a derechos de autor . Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.