La vacuna candidata contra la COVID-19, probada en la UAB, comenzará el ensayo clínico de fase 1
Las pruebas preclínicas de la vacuna candidata en la UAB en 2020. Crédito: UAB
La vacuna candidata de Altimmune Inc. que se probó preclínicamente en la Universidad de Se espera que Alabama en Birmingham el año pasado comience la inscripción de pacientes para su ensayo clínico de Fase 1 la próxima semana.
La compañía biofarmacéutica con sede en Maryland, Altimmune, anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos aprobó la solicitud de investigación de nuevo fármaco de la compañía para su ensayo clínico de fase 1 de AdCOVID, una nueva vacuna candidata intranasal contra el COVID-19 de dosis única.
La prueba preclínica de la UAB de AdCOVID la primavera y el verano pasados fue dirigida por Fran Lund, Ph.D., presidente del Departamento de Microbiología de la UAB, e incluyó a otros 23 investigadores de seis laboratorios de la UAB en la Facultad de Medicina de la UAB. Medicinatodo trabajando bajo estrictos protocolos de seguridad de COVID-19 que requerían mascarilla y distanciamiento social. Los investigadores de la UAB encontraron potentes respuestas de anticuerpos neutralizantes en suero, respuestas de células T y una fuerte inducción en la inmunidad de la mucosa en ratones después de una dosis intranasal única de AdCOVID.
La vacuna candidata tiene promesas tentadoras, según Altimmune. Sin necesidad de refrigeración. Administración simple en una sola dosis mediante un spray en la nariz. El poder de provocar inmunidad mucosa en los revestimientos de la nariz y los pulmones protegería no solo contra la infección sino también contra la transmisión. No se sabe que las vacunas intramusculares COVID-19 existentes provoquen este tipo de inmunidad.
Altimmune dice que espera que estos requisitos de manejo simples y convenientes, junto con la capacidad potencial para bloquear la transmisión del SARS-CoV-2, podrían posicionar a AdCOVID como una vacuna intranasal líder contra el COVID-19.
«Creemos que el despliegue de vacunas intranasales como AdCOVID será esencial para una respuesta global exitosa a la pandemia», dijo Vipin K. Garg, Ph.D. , presidente y director ejecutivo de Altimmune. «Desarrollar vacunas que puedan prevenir eficazmente la transmisión es un imperativo creciente para bloquear la propagación de la enfermedad y combatir la aparición de nuevas variantes».
El ensayo clínico de fase 1 de Altimmune evaluará la seguridad y la inmunogenicidad de AdCOVID en hasta 180 voluntarios sanos entre las edades de 18 y 55. AdCOVID se administrará como un aerosol nasal en uno de los tres niveles de dosis. Altimmune buscará principalmente la seguridad y la tolerabilidad, pero también medirá la inmunogenicidad de AdCOVID mediante la unión de IgG sérica y títulos de anticuerpos neutralizantes, anticuerpos IgA de la mucosa de muestras nasales y respuestas de células T.
Lund dijo sobre el estudio preclínico del año pasado pruebas, «En animales, la vacunación intranasal inició respuestas inmunitarias al virus SARS-CoV-2 en la nariz y los pulmones, que son los sitios que se infectan por primera vez con el virus.
«Si la vacuna funciona de manera similar en humanos, esperamos que la vacunación por vía intranasal no solo proteja a la persona vacunada de enfermedades graves, sino que también ayude a minimizar la transmisión del virus dentro de la comunidad. Esperamos ver los primeros datos de los estudios en humanos».
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El estudio preclínico de la vacuna candidata COVID-19 muestra respuestas potentes de células T Proporcionado por la Universidad de Alabama en Birmingham Cita: La vacuna candidata COVID-19, probada en la UAB, comenzará el ensayo clínico de Fase 1 (2021, 19 de febrero) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-02-covid-vaccine-candidate- uab-phase.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede ser reproducida sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.