El intervalo de 3 meses entre la primera y la segunda dosis de la vacuna Oxford da como resultado una mayor eficacia de la vacuna que el intervalo de 6 semanas
Crédito: Pixabay/CC0 Dominio público
Un intervalo de 3 meses entre las dosis de la vacuna Oxford COVID-19 da como resultado en una mayor eficacia de la vacuna que un intervalo de 6 semanas, y la primera dosis ofrece una protección del 76 % en los 3 meses entre dosis. Estos resultados, de análisis exploratorios post-hoc de un ensayo controlado aleatorizado de fase 3 publicado en The Lancet, sugieren que el intervalo entre dosis se puede extender de manera segura a 3 meses dada la protección que ofrece una dosis única, lo que puede permitir que los países vacunen a un mayor número de personas. proporción de la población más rápidamente.
Los autores señalan que este régimen puede ser beneficioso mientras que los suministros de vacunas son inicialmente limitados.
El autor principal del estudio, el profesor Andrew Pollard, de la Universidad de Oxford, Reino Unido, dice: «Es probable que el suministro de vacunas sea limitado, al menos a corto plazo, por lo que los responsables de la formulación de políticas deben decidir cuál es la mejor forma de administrar las dosis para lograr el mayor beneficio para la salud pública. Donde haya un suministro limitado, las políticas de vacunar inicialmente a más personas con una sola dosis pueden brindar una mayor protección inmediata a la población. que vacunar a la mitad del número de personas con 2 dosis. A largo plazo, una segunda dosis debería garantizar una inmunidad de larga duración, por lo que alentamos a todos los que han recibido su primera vacuna a asegurarse de recibir ambas dosis». [1]
Otras vacunas, como la vacuna contra la gripe, el ébola y la malaria, también brindan mayor protección y respuestas inmunitarias más fuertes después de un intervalo más largo entre dosis.
Tras la aprobación reglamentaria de una vacuna, es importante comprender el mejor intervalo de dosis para garantizar una implementación óptima de la vacuna. Los factores asociados con esto incluyen el efecto de diferentes intervalos en la protección después de la segunda dosis y el riesgo de infección entre dosis, ya sea debido a la menor eficacia de una sola dosis o a la rápida disminución de la eficacia mientras se espera la segunda dosis.
Para comprender estos factores, los autores combinaron datos de ensayos controlados aleatorios en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica, incluidos 8948, 6753 y 1477 personas, respectivamente (un total de 17 178 personas). Los participantes tenían 18 años o más (consulte la tabla S1 del apéndice para obtener más detalles) y recibieron dos dosis estándar de la vacuna Oxford COVID-19 (8597 participantes) o una vacuna de control/placebo salino (8581). En el ensayo del Reino Unido, un subconjunto de participantes (1396 personas) recibió una dosis más baja de la vacuna como primera dosis.
El resultado principal del ensayo fue la cantidad de casos sintomáticos de COVID-19 (confirmado por positivo en la prueba de COVID-19 y tener fiebre, tos, dificultad para respirar, pérdida del olfato o pérdida del gusto) en los grupos de control y vacunados contra COVID-19 que ocurrieron más de 14 días después de la segunda dosis.
Los análisis exploratorios en el nuevo estudio (de la eficacia de un intervalo prolongado entre las dosis de la vacuna y de una sola dosis) fueron solicitados por los reguladores y los responsables de la formulación de políticas, y los autores también realizaron un análisis para establecer el impacto de una o dos dosis de la vacuna. vacuna sobre la reducción de todos los casos de COVID-19 (incluidos los casos sintomáticos, los casos con síntomas menos comunes de COVID-19, los casos asintomáticos y aquellos con síntomas desconocidos) como indicador de cómo la vacuna podría ayudar a reducir la transmisión en la comunidad. Los autores señalan que estos no fueron análisis preespecificados y deben considerarse como análisis de apoyo a los análisis generales de eficacia de la vacuna.
El análisis de dosis única incluyó a participantes que optaron por no recibir una segunda dosis (el ensayo se estableció originalmente como un ensayo de vacuna de dosis única, por lo que algunos optaron por no participar más), y las personas que tenían COVID-19 antes de recibir su segunda dosis. Para establecer la eficacia de una dosis única, los autores analizaron a los participantes que habían recibido su primera dosis estándar y que dieron positivo para COVID-19 más de 21 días después.
Observando el intervalo entre dos dosis estándar y su impacto en la eficacia, los participantes que recibieron sus dosis con 12 o más semanas de diferencia tuvieron una mayor protección (81 %, basado en 8/1,293 casos en el grupo de la vacuna COVID-19 frente a 45/1,356 casos en el grupo de control), que las personas que recibieron su dos dosis con menos de 6 semanas de diferencia (55 %, basado en 35/3890 casos en el grupo de la vacuna COVID-19 frente a 76/3856 casos en el grupo de control). Los resultados de eficacia fueron respaldados por los resultados de la respuesta inmunitaria en personas de 18 a 55 años, que encontraron que las respuestas de anticuerpos vinculantes eran más del doble en el grupo que recibió sus dos vacunas con un retraso más prolongado.
Después de una sola dosis estándar de vacuna, la eficacia de la vacuna de 22 días a 3 meses después de la vacunación fue del 76% (basado en 17/9,257 casos en el grupo de vacuna COVID-19 frente a 71/9,237 casos en el grupo de control), y el modelo indicó que esta protección no reducir durante los 3 meses. Además, los niveles de anticuerpos contra la proteína de punta del SARS-CoV-2 se mantuvieron en niveles similares durante 3 meses.
Los autores señalan que aún no está claro cuánto tiempo podría durar la protección con una sola dosis de la vacuna. , ya que los resultados del ensayo se limitan a un máximo de 3 meses. Por este motivo, todavía se recomienda una segunda dosis de la vacuna.
Después de un mes adicional de datos de los resultados de eficacia provisionales (que se basaron en 131 casos de COVID-19), hubo 332 casos entre los del ensayo. Participantes. Con base en estos casos, el estudio encuentra que dos dosis de la vacuna protegen contra la enfermedad sintomática en el 67% de los casos (basado en 84/8,597 casos en los grupos de vacuna COVID-19 frente a 248/8,581 casos en el grupo de control) – con un eficacia de la vacuna del 63 % para las personas que recibieron dos dosis estándar (74/7201 casos en el grupo de la vacuna contra la COVID-19 frente a 197/7179 en el grupo de control) y del 81 % para quienes recibieron una dosis baja y luego una dosis estándar de la vacuna (10 /1,396 casos en el grupo de vacuna COVID-19 vs 51/1,402 en el grupo de control).
Además, contados a partir de los 22 días después de que los participantes recibieron su primera dosis, no hubo hospitalizaciones en el grupo de COVID- 19 en el grupo de vacunas y había 15 en el grupo de control.
La autora del estudio, la Dra. Merryn Voysey, de la Universidad de Oxford, Reino Unido, dice: «Este último análisis confirma nuestros hallazgos anteriores de la mayor eficacia de una vacuna baja – luego el régimen de dosis estándar Sin embargo, con datos adicionales disponibles, hemos encontrado que la mayor eficacia e inmunidad pueden ser par mente impulsado por el intervalo más largo entre las dosis que era común en este grupo de prueba. Esto respalda aún más la relación que hemos encontrado entre el intervalo de vacunación y la eficacia en aquellos que reciben dos dosis estándar, que es el régimen preferido porque hay más datos para respaldar su uso y porque es más simple administrar un programa de vacunación cuando se administra la misma vacuna. administrado para ambas dosis».
Por último, al observar cómo la vacuna podría ayudar a reducir la transmisión en la comunidad, los autores estiman que una sola dosis de la vacuna puede conducir a una reducción del 64%, y que dos dosis pueden reducir los casos en un 50% (el efecto de dos dosis parece menor que el de una sola dosis porque hay más casos asintomáticos incluidos en esta parte del análisis, y la eficacia de la vacuna contra los casos asintomáticos es menor). Sugieren que estos datos pueden significar que el uso de la vacuna tal como lo describen los reguladores podría tener un impacto sustancial en la transmisión al reducir la cantidad de personas infectadas en la población.
El profesor Pollard dice: «Es importante comprender si Las vacunas er pueden reducir la transmisión de COVID-19. Si bien en nuestro análisis no se incluyeron estudios de transmisión específicos, a los participantes del ensayo del Reino Unido se les hizo la prueba de COVID-19 cada semana, independientemente de los síntomas, y combinamos esto con otros casos positivos de COVID-19 en el ensayo para ayudar a determinar el impacto general de la vacuna en riesgo de infección. Si la vacuna no tuviera impacto en la transmisión, esperaríamos que la cantidad de pruebas positivas en nuestro ensayo fuera la misma en los grupos de vacuna y de control. Esto se debe a que la vacuna convertiría los casos graves en casos leves y los casos leves en casos asintomáticos. Sin embargo, vimos una reducción en el número total de casos positivos, lo que indica que las vacunas pueden reducir las infecciones. Se necesitarán evaluaciones del mundo real de cómo está funcionando la vacuna en la población para confirmar este resultado preliminar».
Los autores señalan algunas limitaciones en su estudio, incluido que hay un seguimiento limitado después de la segunda dosis de la vacuna actualmente y se necesita más investigación para determinar la duración de la protección.
Los ensayos no fueron diseñados para establecer si la eficacia de la vacuna difería según el intervalo de dosis y los intervalos variables entre las dosis fueron el resultado de la logística compleja de realizar ensayos clínicos a gran escala en una pandemia. Estos resultados en el estudio son, por lo tanto, solo análisis exploratorios post-hoc y tienen potencial para múltiples fuentes de sesgo. Sin embargo, los autores dicen que estos análisis proporcionan una evaluación revisada por pares de la enfoque que se está utilizando actualmente para implementar su vacuna durante la pandemia.
Explore más
Siga las últimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) Más información: Administración de dosis única istración y la influencia del momento de la dosis de refuerzo en la inmunogenicidad y la eficacia de la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222): un análisis combinado de cuatro ensayos aleatorios, DOI: 10.1016/S0140-6736(21)00432-3, www.thelancet .com/journals/lan … (21)00432-3/texto completo Información de la revista: The Lancet
Proporcionado por Lancet Cita: El intervalo de 3 meses entre la primera y la segunda dosis de la vacuna Oxford da como resultado mayor eficacia de la vacuna que el intervalo de 6 semanas (2021, 19 de febrero) consultado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-02-month-interval-dose-oxford-vaccine.html Este documento está sujeto a derechos de autor . Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.